Megfigyelési vizsgálat (ez azt jelenti, hogy semmilyen gyógyszert nem teszteltek) gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél. (PROFILE)

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) az egyik leggyakoribb rendellenesség, amelyet az alapellátást nyújtó szolgáltatók és gasztroenterológusok észlelnek az Egyesült Államokban és Európában. A GERD több, mint pusztán gyomorégés, ami csak egy a számos panasz közül. A betegek emellett regurgitációtól, hányingertől, torokfájástól, köhögéstől, csuklástól, mellkasi fájdalomtól, alvászavartól stb. is szenvedhetnek. A tipikus GERD-tünetekkel (gyomorégés és/vagy savas regurgitáció) szenvedő egyének sokszínű csoportot alkotnak. A különböző tünetek és összefüggéseik részletes jellemzése, valamint a klinikai vagy epidemiológiai tényezőkkel (életkor, testtömeg-index [BMI], GERD kórelőzménye, társbetegségek stb.) való kapcsolata segítené az orvost abban, hogy jobban személyre szabhassa a betegprofilokat, ill. a GERD kezelésének adaptálása, ami jobb terápiás választ tesz lehetővé. Számos tanulmány vizsgálta az elhízás és a GERD közötti kapcsolatot. E vizsgálatok eredményei azonban néha ellentmondásosak. Beszámoltak az elhízás és a GERD-tünetek fokozott kockázata közötti kapcsolatról, bár a vizsgálati eredmények néha ellentmondásosak voltak (azaz egyes vizsgálatok azt mutatták, hogy a túlsúlyos betegeknél gyakrabban alakultak ki GERD-tünetek, mint a normál testsúlyú betegeknél; más tanulmányok igen. nem mutat ilyen kapcsolatot). A tanulmány célja az európai országokban a GERD-ben szenvedő felnőtt betegek adatainak frissítése, valamint a BMI és a GERD-tünetek közötti összefüggés feltárása, a BMI különböző kategóriáiba tartozó betegek relatív kockázatának meghatározásával. Ez a megfigyeléses vizsgálat olyan betegeket von be, akiknél a GERD legalább 1 tipikus tünete (pl. gyomorégés és/vagy regurgitáció (a gyomortartalom visszatérése a gyomorból a szájba vagy a torokba)) jelentkezik a vizsgálatba való bevonást megelőző héten. A cél az, hogy egy látogatás során információt gyűjtsenek a tünetek jellemzőiről. A látogatás során általános információkat (életkor, súly, magasság, BMI), kórtörténeti információkat (beleértve a dohányzási és ivási szokásokat, valamint a kábítószer-használatot), információkat minden egyéb betegségről és életmódbeli szokásokról, valamint részletes információkat a GERD-ről (pl. először diagnosztizálták, mennyi ideig jelentkeznek a tünetek, mikor jelentkeznek, hogyan kezelik őket) összegyűjtik. Fizikai vizsgálatot végeznek, amely testsúly- és magasságmérésből, testtömeg-index (BMI) kiszámításából és derékmérésből áll. A látogatás során megvitatják a GERD terápia következő lépéseit (beleértve az életmódbeli szokások megváltoztatását), és ezeket az információkat is összegyűjtik.