Docetaxel, ciszplatin és S-1 (TPS) indukciós kemoterápia lokálisan előrehaladott fej- és nyakrákban (TPSHNSCC)

A ciszplatinnal és fluorouracillal (CF) végzett kombinált kemoterápia a lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámrákban szenvedő betegek standard kezelése. A CF kemoterápia a definitív sugárkezelés előtt adva növeli a túlélést és a betegségmentes túlélést nem reszekálható betegségben szenvedő betegeknél, és a teljes válaszarány 75-85%, beleértve a CR arányt 25-35%. A kezelés javítása érdekében a docetaxelt beépítették a CF-be indukciós kezelésként, és a progressziómentes túlélés és a teljes túlélés meghosszabbodását mutatta nagyszámú randomizált fázis III. A közelmúltban az orális fluoropirimidin bevezetése hasonló vagy fokozott válaszarányt mutatott, ami szintén kedvezőbb biztonságot és kényelmet mutat, mint az intravénás fluoropirimidin előrehaladott gyomorrák esetén. Az orális fluoropirimidinek közül az S-1 ígéretes előzetes eredményt mutatott a ciszplatinnal kombinált kemoterápia során fej-nyaki daganatos betegségekben. Előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél az S-1, docetaxel és ciszplatin kombinációs kemoterápia I. fázisú vizsgálatáról számoltak be, és az ajánlott adagok naponta kétszer 40 mg/m2, 60 mg/m2 (D1) és 60 mg/m2 (D1) voltak. Ezért a vizsgálat célja a docetaxel, cisplatin és S-1 kombinációs kemoterápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt a fenti adagolás szerint.