Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázs előnyeinek felfedezése térdízületi gyulladás esetén VA Healthcare felhasználók számára (EMBARK VA)

2013. november 22. frissítette: Duke University

Multisite RCT a masszázs hatékonyságának vizsgálata osteoarthritisben a VA egészségügyi felhasználók számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, mennyire hatékony és megvalósítható egy 8 hetes svédmasszázs a fájdalom csökkentésére és a funkció javítására olyan felnőtteknél, akik VA egészségügyi ellátást használnak, és térdízületi gyulladásban (OA) szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kiegészítésnek az a célja, hogy n=25 VA térd-OA-s egészségügyi felhasználót vonjon be a kezdeti 8 hetes EMBARK masszázsprogramba, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a masszázs megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és hatékonyságáról ebben a betegcsoportban, előkészítve a kezelést. nagyobb támogatási beadvány a térd OA elleni masszázs hatékonyságának értékelésére a VA egészségügyi rendszerében. Az e kiegészítés alá tartozó összes veterán elvégzi a kezdeti 8 hetes masszázs protokollt, mivel ez lehetővé teszi számunkra a maximális lehetőséget a megvalósíthatóság felmérésére és az előzetes hatékonysági adatok gyűjtésére. A tünetekkel járó térd-OA-ban szenvedő veteránokat a Durham VA Medical Centerből veszik fel, a fennmaradó tanulmányi tevékenységeket pedig az EMBARK-tanulmány Duke helyszínén fejezik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Integrative Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen veterán, aki beiratkozott a Durham VA Medical Centerbe.
  2. 35 éves vagy idősebb.
  3. A térd OA-jának írásbeli megerősítése a résztvevő orvosa által.
  4. A térd radiográfiailag megállapított OA.
  5. Randomizálás előtti pontszám a Visual Analog Pain Scale (0-100 mm skála) meghatározott tartományában.
  6. A térd diagnosztizált OA-ja miatti ellátásban részesülő egészségügyi alapellátó orvos felügyelete mellett, a bizottság által minősített reumatológus bevonásával vagy anélkül.
  7. A kétoldali térdérintkezésben szenvedő betegeknél a súlyosabban érintett térdét vizsgálják térdként.

  8. American College of Rheumatology meghatározott OA a térd; kimondottan:

    a. Térdfájdalom b. Az alábbi hat kritérium közül legalább háromnak való megfelelés: i. 50 év feletti életkor ii. Merevség < 30 perc iii. Crepitus iv. Csontos érzékenység v. Csontos megnagyobbodás vi. Nincs tapintható melegség

Kizárási kritériumok:

  1. Rheumatoid arthritis, fibromyalgia, visszatérő vagy aktív pszeudo köszvény jelenléte.
  2. Rák vagy más dekompenzált egészségügyi állapot jelenléte, amely korlátozza a teljes részvételt az összes beavatkozásban, értékelésben és nyomon követési látogatásban.
  3. Vese- vagy májelégtelenség jelei vagy kórtörténete.
  4. Kortikoszteroid kezelést igénylő asztma jelenléte.
  5. Orális kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt négy hétben.
  6. Intraartikuláris térd depo-kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt három hónapban.
  7. Az intraartikuláris hialuronát használata az elmúlt hat hónapban.
  8. Térd artroszkópos műtét az elmúlt évben.
  9. Jelentős térdsérülés az elmúlt hat hónapban.
  10. Kiütés vagy nyílt seb jelenléte a térd felett.
  11. Nem tudja kielégíteni a kezelési és követési követelményeket.
  12. Nem tud írásos beleegyezést adni.
  13. Jelenleg rendszeresen (legalább havonta kétszer) masszázsterápiában részesül.
  14. A vizsgált térd térdprotézise (ok, ha a nem vizsgált térd cseréje történt).
  15. Az EMBARK I. (2004) vagy II. (2009) fázisú tanulmányokban való részvétel története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Svéd masszázs
Svédmasszázs, hetente egyszer 8 héten keresztül, alkalmanként 60 perc.
Egyéb: Svéd masszázs
Svédmasszázs, hetente egyszer 8 héten keresztül, alkalmanként 60 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetemek Térd- és csípőízületi osteoarthritisében (WOMAC)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
Az Index önkezelt, és 24 kérdésen keresztül méri fel a fájdalom, a fogyatékosság és az ízületi merevség három dimenzióját térd- és csípőízületi osteoarthritisben. A WOMAC-ot számos validációs vizsgálatnak vetették alá, hogy felmérjék a megbízhatóságot és a terápia változásaira való reagálást, beleértve a terápia fizikai formáit is.
Kiindulási állapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása: a vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A nociceptív ingerek által kiváltott fájdalomérzet intenzitásának mérésére szolgál. Az alanyok gyorsan és egyszerűen értékelik a sorozaton belüli ingereket a fájdalom szintjének 100 mm-es skálán történő jelzésével. A fájdalom intenzitását úgy fejezi ki, hogy a résztvevő egy vonalat húz a skálán, amely jelzi az átélt fájdalmat (0 = nincs fájdalom, 100-ig = elképzelhető rosszabb fájdalom). A VAS bal oldalon a „nincs fájdalomérzet”, a jobb oldalon pedig az „elképzelhető legintenzívebb fájdalomérzet” által van rögzítve.
Alapállapot és 8 hét
Változás a fájdalomban: PROMIS Pain Interference Questionnaire
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH) által finanszírozott, a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) egy rendkívül megbízható, érvényes, rugalmas, precíz és reagáló értékelési eszközök rendszere, amely méri a betegek által bejelentett egészségi állapotot. A Fájdalom Interferencia Kérdőív 6 kérdésre válaszolt egy öt fokozatú ordinális skálán.
Alapállapot és 8 hét
Változás az ízületek rugalmasságában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Az ízületi rugalmasság a térdnél megengedett mozgástartomány (ROM). A térd ROM-ját a szegmens kezdőpozíciójától a teljes mozgási tartomány végén lévő pozícióig terjedő fokok számával mérjük. Ezt kétkarú goniométerrel mérik. A szögmérőt tartó álló kar párhuzamosan van elhelyezve egy álló testszegmenssel, és egy mozgatható kar mozog egy mozgatható testrész mentén. A csapot (a goniométer tengelyét) az ízület fölé helyezzük.
Alapállapot és 8 hét
Változás a fizikai funkcióban
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Másodpercekben mért idő, amíg a klinika létesítményein belül egy sík felületen 15 métert (50 láb) kell sétálni.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam I Perlman, MD, MPH, Duke Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00040759
  • 3R01AT004623-05S2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel