Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus vizsgálat ambuláns automatizált vércukorszint-szabályozásról bihormonális bionikus hasnyálmirigy segítségével

2017. október 19. frissítette: Steven J. Russell, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy egy hordható bionikus hasnyálmirigy-rendszer, amely automatikusan szállítja az inzulint és a glukagont, kiválóan szabályozza a glikémiát az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek szokásos ellátásához képest.

Felhívjuk figyelmét, hogy minden résztvevőnek a következő egyetemeken kell dolgoznia vagy iskolába járnia: Massachusetts General Hospital, Boston, MA; A Massachusettsi Egyetem Orvosi Központja, Worcester, MA; Észak-Karolinai Egyetem, Chapel Hill, NC; Stanford Egyetem, Palo Alto, CA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Research Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMASS Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év, és legalább egy éve klinikailag 1-es típusú cukorbetegségben szenved
  • A cukorbetegség kezelése inzulinpumpával ≥ 6 hónapig
  • A vényköteles gyógyszeres kezelés több mint 1 hónapig stabil (kivéve azokat a gyógyszereket, amelyek nem befolyásolják a vizsgálat biztonságosságát, és a helyszín vezető kutatójának megítélése szerint várhatóan nem befolyásolják a vizsgálat eredményét).
  • Alkalmazott vagy diák, aki a hét nagy részében dolgozik vagy tanul az egyik részt vevő egyetemen (Massachusetts General Hospital, Boston, MA; University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA; University of North Carolina, Chapel Hill, NC; Stanford University in Palo Alto, CA)
  • Az egyik vizsgálati helyszín központi megfigyelési helyétől 30 perces autóútra eső körzetben él
  • Hajlandó a 11 napos vizsgálati ágak mindegyike alatt az egyik vizsgálati helyszín központi megfigyelési helyének 60 perces vezetési idejében maradni
  • Legyen valaki 18 éven felüli, aki velük él, hozzáférhet ahhoz, ahol alszik, hajlandó a házban tartózkodni, amikor az alany alszik, és hajlandó fogadni a vizsgálati személyzet hívását és ellenőrizni a vizsgált személy jólétét. ha a telemetria technikai problémát vagy súlyos biokémiai hipoglikémiát mutat az alany válasza nélkül, és az alany nem veszi fel a telefonját (legfeljebb két személy oszthatja meg ezt a szerepet, de hajlandónak kell lenniük arra, hogy gondosan összehangolják egymást és az alanyot, hogy az egyikük egyértelműen meg van jelölve, hogy bármikor viseli ezt a felelősséget)
  • Hajlandó két infúziós szereléket és folyamatos glükózmonitor (CGM) érzékelőt viselni, és a készleteket gyakran cserélni (naponta legalább egy új glukagon infúziós szereléket)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni (pl. károsodott kognitív képesség vagy ítélőképesség)
  • Nem tud biztonságosan megfelelni a vizsgálati eljárásoknak és a jelentési követelményeknek (pl. látás- vagy kézügyességromlás, amely megakadályozza a bionikus hasnyálmirigy biztonságos működését, memóriazavar, nem tud angolul beszélni és olvasni)
  • Jelenlegi részvétel egy másik, cukorbetegséggel kapcsolatos klinikai vizsgálatban, amely a vizsgálatvezető megítélése szerint veszélyezteti a vizsgálat eredményeit vagy az alany biztonságát
  • Terhesség [pozitív vizelet humán koriongonadotropin (HCG)] szoptat, terhességet tervez a közeljövőben, vagy szexuálisan aktív fogamzásgátlás alkalmazása nélkül
  • A vizsgálat bármelyik ága során ki kell lépnie a kijelölt földrajzi határokon
  • Jelenlegi alkoholfogyasztás (átlagosan napi 3 ital fogyasztása az elmúlt 30 napban), marihuána fogyasztása a beiratkozást követő 1 hónapon belül, vagy más kábítószerrel való visszaélés (a marihuánán kívüli ellenőrzött anyagok vény nélkül történő használata az elmúlt 6 hónapban)
  • Nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni attól, hogy 2-nál több italt egy óra alatt, vagy 4-nél több italt egy nap alatt, vagy marihuánát használjon a tárgyalás alatt
  • Nem akarja vagy nem tudja, vagy kerüli az olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek tompíthatják az érzékszervet, csökkenthetik a hipoglikémia tüneteire való érzékenységet vagy akadályozhatják a döntéshozatalt a vizsgálatban való részvétel ideje alatt (a béta-blokkolók használata megengedett, amíg az adag stabil és az alany nem felel meg a hypoglykaemiás tudatlanság kritériumának a stabil adag bevétele közben, de a benzodiazepinek vagy kábítószer-használat, még ha receptre is, a vizsgálatvezető megítélése szerint kizárható)
  • Az anamnézisben szereplő májbetegség, amely várhatóan befolyásolja a glukagon hipoglikémia elleni hatását (pl. májelégtelenség vagy cirrhosis). Egyéb májbetegségek (pl. aktív hepatitis, steatosis, aktív epebetegség, bármilyen májdaganat, hemokromatózis, glikogénraktározási betegség) kizárhatják az alanyt, ha az jelentős mértékben károsítja a májműködést, vagy előre nem látható módon.
  • Veseelégtelenség dialízis alatt
  • Cisztás fibrózis, hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-daganat vagy bármely más hasnyálmirigy-betegség, az 1-es típusú cukorbetegségen kívül
  • Bármilyen ismert koszorúér-betegség kórelőzménye, beleértve, de nem kizárólagosan, szívizom-infarktus, ischaemiát mutató stresszteszt, angina, vagy olyan beavatkozás anamnézisében, mint a szívkoszorúér bypass graft, perkután koszorúér-beavatkozás vagy egy feltételezett koszorúér enzimatikus lízise okklúzió)
  • A szívkoszorúér-betegségnek megfelelő kóros elektrokardiogram (EKG) vagy a rosszindulatú arrhythmia fokozott kockázata, beleértve, de nem kizárólagosan, aktív ischaemia, korábbi szívinfarktus, proximális bal elülső leszálló koszorúér (LAD) kritikus szűkület (Wellen-jel), megnyúlt QT intervallum (> 440 ms). A nem specifikus ST-szegmens és T-hullám változása nem jelent kizáró okot tünetek vagy szívbetegség kórtörténetének hiányában. A kóros EKG-lelet után a kardiológus megnyugtató értékelése lehetővé teheti a részvételt.
  • Pangásos szívelégtelenség (CHF) [igazolt szívelégtelenség, alsó végtagi ödéma, paroxizmális éjszakai nehézlégzés vagy orthopnea]
  • Tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy stroke a kórtörténetben
  • Görcsroham, a kórtörténetben szereplő nem hipoglikémiás roham az elmúlt két évben, vagy folyamatban lévő görcsoldó kezelés
  • Hipoglikémiás rohamok vagy kóma az elmúlt évben

  • Pheochromocytoma anamnézisben: a frakcionált metanefrineket olyan betegeknél tesztelik, akiknek az anamnézisében megnő a katekolamin-termelő daganat kockázata:

    • epizodikus vagy kezelésre refrakter (4 vagy több gyógyszer szükséges a normotonia eléréséhez) magas vérnyomás
    • tachycardia, sápadtság vagy fejfájás paroxizmusai
    • 2A típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN 2A), 2B típusú többszörös endokrin neoplasia (MEN 2B), neurofibromatosis vagy von Hippel-Lindau-kór személyes vagy családi anamnézisében
  • Mellékvese betegség vagy daganat anamnézisében
  • Hipertónia szisztolés vérnyomással (BP) ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 kezelés ellenére
  • Kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt mentális betegség (az indikátorok között olyan tünetek szerepelnének, mint a pszichózis, hallucinációk, mánia és bármely pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt évben), vagy olyan antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kezelés, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz szabályozását.
  • Elektromos meghajtású implantátumok (pl. cochleáris implantátumok, neurostimulátorok), amelyek érzékenyek lehetnek a rádiófrekvenciás (RF) interferenciára
  • Nem lehet teljesen elkerülni az acetaminofent a vizsgálat idejére
  • A glukagonra adott mellékhatások (beleértve az allergiát is) a kórtörténetben az émelygés és hányás mellett
  • Az anamnézisben szereplő allergia vagy súlyos reakció a vizsgálat során használt ragasztóra vagy szalagra
  • A kórtörténetben előfordult étkezési zavar, mint például anorexia, bulimia vagy diabulémia, vagy a testsúly manipulálása érdekében az inzulin elhagyása
  • Szándékos, nem megfelelő inzulin beadás a kórtörténetben, amely kezelést igénylő súlyos hipoglikémiához vezetett
  • Használja szájon át [pl. tiazolidindionok, biguanidok, szulfonil-karbamidok, glitinidek, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlók, nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT-2) gátlók] antidiabetikus gyógyszerek
  • Gyenge Verizon vezeték nélküli hálózati lefedettséggel rendelkező területeken él vagy gyakran tartózkodik (ami megakadályozza a távfelügyeletet)
  • Minden olyan tényező, amely a telephely vezető kutatója vagy az általános vezető kutató véleménye szerint akadályozná a vizsgálat biztonságos befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bionikus hasnyálmirigy
A Bionic Pancreas cukorbetegség kezelése, egy hordható bionikus hasnyálmirigy-rendszer, amely 11 napon keresztül automatikusan inzulint és glukagont juttat be folyamatos glükózmonitorozó (CGM) eszközzel.
Eszköz: Bionikus hasnyálmirigy
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Szokásos gondozás cukorbetegség kezelése, cukorbetegség standard ellátása, beleértve az inzulinpumpa használatát CGM-mel vagy anélkül, a résztvevő szokásos gyakorlata szerint, 11 napig.
Eszköz: Inzulinpumpa CGM-mel vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos folyamatos glükózmonitorozó glükóz (CGMG) értékek a 2–11. napon
Időkeret: Minden időszak 2–11. napja
A glükózszintet 5 percenként mérte le a CGM. A 2-11. napon mért glükóz eredményeket átlagoltuk.
Minden időszak 2–11. napja
A 2–11. napon < 60 mg/dl CGMG-koncentráció mellett eltöltött idő százalékos aránya
Időkeret: Minden időszak 2–11. napja
A CGM 5 percenként mérte le a glükózszintet. Kiszámították annak százalékos arányát, amikor a glükózkoncentráció 60 mg/dL-nél [3,3 millimól/liter (mmol/L)] volt a 2. és 11. nap között.
Minden időszak 2–11. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos CGMG értékek
Időkeret: 1. nap és 1-11. nap minden időszakban
A glükózszintet 5 percenként mérte le a CGM. A glükóz eredményeket az 1. napon és az 1-11. napon átlagoltuk.
1. nap és 1-11. nap minden időszakban
A CGMG-koncentrációval töltött idő százalékos aránya tartományok szerint az 1. nap során
Időkeret: Minden időszak 1. napja

A CGM 5 percenként mérte le a glükózszintet. Kiszámították annak az időnek a százalékos arányát, amikor a glükózkoncentráció kisebb volt, mint a következő tartományok:

< 50 mg/dL (2,8 mmol/L) < 60 mg/dL (3,3 mmol/L) < 70 mg/dL (3,9 mmol/L) 70-120 mg/dL (3,9-6,7 mmol/L) 70-180 mg /dl (3,9-10,0 mmol/L) > 180 mg/dL (10,0 mmol/L) > 250 mg/dL (13,9 mmol/L)
Minden időszak 1. napja
A CGMG-koncentrációval töltött idő százalékos aránya tartományok szerint az 1–11. napon
Időkeret: Minden időszak 1–11. napja

A CGM 5 percenként mérte le a glükózszintet. Kiszámították annak az időnek a százalékos arányát, amikor a glükózkoncentráció kisebb volt, mint a következő tartományok:

< 50 mg/dl (2,8 mmol/L) < 70 mg/dL (3,9 mmol/L) 70-120 mg/dL (3,9-6,7 mmol/L) 70-180 mg/dl (3,9-10,0 mmol/L) > 180 mg/dL (10,0 mmol/L) > 250 mg/dL (13,9 mmol/L)
Minden időszak 1–11. napja
A CGMG-koncentrációval töltött idő százalékos aránya tartományok szerint a 2. és 11. nap között
Időkeret: Minden időszak 2–11. napja

A CGM 5 percenként mérte le a glükózszintet. Kiszámították annak az időnek a százalékos arányát, amikor a glükózkoncentráció kisebb volt, mint a következő tartományok:

< 50 mg/dl (2,8 mmol/L) < 70 mg/dL (3,9 mmol/L) 70-120 mg/dL (3,9-6,7 mmol/L) 70-180 mg/dl (3,9-10,0 mmol/L) > 180 mg/dL (10,0 mmol/L) > 250 mg/dL (13,9 mmol/L)
Minden időszak 2–11. napja
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az átlagos CGMG < 154 mg/dl
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 2. napjától 11. napig, 1. és 11. nap között
A glükózszintet 5 percenként mérte le a CGM. A glükózértékeket átlagoltuk. 154 mg/dl volt a becsült átlagos glükóz, amely 7%-os glikozilált hemoglobin A1C-nek felel meg.
Minden időszak 1. napja, 2. napjától 11. napig, 1. és 11. nap között
Hipoglikémiás események száma (< 70 mg/dl, < 60 mg/dl, <50 mg/dl)
Időkeret: Napok 1-11
A hipoglikémiás mérések sorozatát egyetlen eseményként határozzák meg, amíg a < 70, < 60 és < 50 mg/dl küszöbérték alatti mérések között ≥ 30 perces szünet nem következik be.
Napok 1-11
Azon napok százalékos aránya, amikor a résztvevők a CGM-et szokásos ellátásuk részeként használták
Időkeret: Minden időszak 1-11. napja
Azon napok százalékos aránya, amelyek során a résztvevők arról számoltak be, hogy a CGM-eszközt viselték és megfelelően működtek.
Minden időszak 1-11. napja
Glikált albumin a 12. napon
Időkeret: Minden időszak 12. napja
Minden időszak 12. napja
1,5-anhidroglucit a 12. napon
Időkeret: Minden időszak 12. napja
Minden időszak 12. napja
Anti-inzulin és anti-glükagon antitestek a 12. napon
Időkeret: Minden időszak 12. napja
Minden időszak 12. napja
Súlyos hipoglikémiás eseményekben résztvevők száma
Időkeret: 11 nap minden időszakból
Súlyos hipoglikémiás eseménynek nevezzük azt az eseményt, amikor a résztvevő nem képes öngyógyítani, és egy másik személy segítségére van szüksége.
11 nap minden időszakból
A tünetekkel járó hipoglikémia epizódjainak száma
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja és 2. és 11. napja
A résztvevő naponta jelentette a tünetekkel járó hipoglikémia epizódjainak számát. Kiszámították a szimptomatikus hipoglikémiás epizódok átlagos számát naponta.
Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja és 2. és 11. napja
A hipoglikémia miatt bejelentett szénhidrát-beavatkozások száma
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja és 2. és 11. napja
A résztvevő naponta jelentette a hipoglikémia miatti szénhidrát-beavatkozások számát. A szénhidrát-beavatkozások napi átlagos számát jelentik.
Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja és 2. és 11. napja
Összes gramm szénhidrát hipoglikémia miatt
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja és 2. és 11. napja

A résztvevő által naponta jelentett, hipoglikémia miatt felvett szénhidrát összes grammját átlagolták.

A hipoglikémia miatt bevitt szénhidrát grammok teljes számát naponta jelentette a résztvevő. A bevitt szénhidrát teljes grammszámát jelentik.
Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja és 2. és 11. napja
Az inzulin teljes napi adagja
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja, 2. és 11. napja
Az inzulin teljes napi dózisát egység/kg/nap egységben adták meg (E/kg/nap).
Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja, 2. és 11. napja
A glukagon teljes napi dózisszintjei a bionikus hasnyálmirigy karban
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 2. és 11. napja, 1. és 11. napja
A glukagon dózisszintjét mikrogramm/testtömeg-kilogramm/nap egységben adták meg (µg/kg/nap).
Minden időszak 1. napja, 2. és 11. napja, 1. és 11. napja
A felhasználó által beállított átlagos glükóz célérték (idővel súlyozott átlag a vizsgálati időszakban) a bionikus hasnyálmirigy karban
Időkeret: 1. nap, 2-11. nap, 1. nap 11. nap, összességében, nappali, éjszakai minden időszak
1. nap, 2-11. nap, 1. nap 11. nap, összességében, nappali, éjszakai minden időszak
Az idő százalékos aránya A bionikus hasnyálmirigy off-line vagy nem megfelelően működik
Időkeret: 11 nap
A nem megfelelő működés magában foglalja a rendszer összeomlása, a CGM és a bionikus hasnyálmirigy közötti kommunikációs problémák, a bionikus hasnyálmirigy és a szivattyúk közötti kommunikációs problémák, valamint a szivattyú meghibásodása miatti problémákat.
11 nap
Átlagos hányingerindex pontszám vizuális analóg skála (VAS) használatával
Időkeret: Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja, 2. és 11. napja, valamint minden egyes időszak 2. és 11. napja
A résztvevők hányingerüket 0-10 centiméteres (cm) VAS segítségével értékelték, ahol 0 = a legkevésbé súlyos hányinger és 10 = legsúlyosabb hányinger. Kiszámoltuk az átlagos hányingerindex pontszámokat az 1. és 11. nap, valamint a 2. és 11. nap között.
Minden időszak 1. napja, 1. és 11. napja, 2. és 11. napja, valamint minden egyes időszak 2. és 11. napja
Változás a kiindulási értékhez képest a testsúlyban
Időkeret: Alapállapot és az egyes időszakok 12. napja
A 12. napon mért testtömeg-változás az alapvonalhoz képest. A kiindulási értékhez képest negatív változás a testtömeg csökkenését, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív változás pedig a testtömeg növekedését jelzi.
Alapállapot és az egyes időszakok 12. napja
A hemoglobin változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és az egyes időszakok 12. napja
A 12. napon gyűjtött hemoglobin értékének változása az alapértékhez képest. A kiindulási értékhez képest negatív változás a hemoglobinszint csökkenését, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív változás pedig a hemoglobinszint növekedését jelzi.
Alapállapot és az egyes időszakok 12. napja
Bőrkiütéses résztvevők száma
Időkeret: 11 nap minden időszakból
11 nap minden időszakból

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatósági index, a CGM által ténylegesen rögzített lehetséges értékek százalékaként számítva
Időkeret: 11 nap
11 nap
A nem tervezett infúziós szerelék cserék száma
Időkeret: 11 nap
11 nap
Átlagos napi alapinzulin adag
Időkeret: 1. nap, 2. és 11. nap, minden egyes időszak 2. és 11. napja
Napi alapinzulin dózis, egység per kilogramm per nap (E/kg/nap) egységben jelentve.
1. nap, 2. és 11. nap, minden egyes időszak 2. és 11. napja
Átlagos napi bolus inzulinadag
Időkeret: 1. nap, 1. és 11. nap, 2. és 11. nap, minden egyes időszak 2. és 11. napja
Napi bolus inzulin adag, egység per kilogramm per nap (E/kg/nap) egységben jelentve.
1. nap, 1. és 11. nap, 2. és 11. nap, minden egyes időszak 2. és 11. napja
A CGM átlagos abszolút relatív különbségei (MARD) az időbélyegzett vércukorszint (BG) értékekhez képest
Időkeret: 11 nap
Ez az eredménymérés összehasonlítja a glükózmérő időbélyegzett PG-értékeit a megfelelő CGM-glükózértékkel, hogy meghatározza a CGM általános pontosságát.
11 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Multicenter Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Bionikus hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel