Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. fázis, Nyílt vizsgálat az egyszeri vagy többszörös orális C16G2 gél dózisok biztonságáról, mikrobiológiájáról és farmakokinetikai hatásáról

2019. július 25. frissítette: Armata Pharmaceuticals, Inc.

Egy 2. fázis, nyílt vizsgálat a C16G2 biztonságosságának, mikrobiológiájának és farmakokinetikájának értékelésére, egyetlen vagy többszörös orális gél dózisban egészséges felnőtt alanyoknak

A. rész: Nyílt elrendezésű, több karú, biztonságossági, mikrobiológiai és farmakokinetikai (PK) vizsgálat egészséges, 18-75 év közötti férfi és női alanyokon. Minden alany biztonsági és mikrobiológiai paramétereit értékelik. Az alanyok egy részhalmazának farmakokinetikai paramétereit értékeljük. Már nem vesz fel tantárgyakat az A részbe.

B. rész: Nyílt elrendezésű, többkaros, biztonságossági és mikrobiológiai vizsgálat egészséges, 18–75 éves férfi és női alanyokon. Minden alany biztonsági, farmakokinetikai és mikrobiológiai paramétereit értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyílt, több karú, biztonságossági, mikrobiológiai és farmakokinetikai (PK) vizsgálat egészséges, 18-75 éves férfiak és nők körében, két részben.

A vizsgálat A. része legfeljebb 6 vizsgálati ágat értékel majd, az értékelt mikrobiológiai választól függően. A C16G2 adagolása előtt a jogosult alanyok professzionális fogászati ​​profilaxison esnek át a 0. napon. Az összes vizsgálati kar klinikai látogatásai közé tartozik az 1. vizit (szűrés/napok -21-től 0-ig), a 2-6. kezelési látogatások (alapállapot/0-4. nap), és a 7. és 11. közötti nyomon követési látogatások (5., 8., 12., 19. ± 1. és 33. ± 2. nap).

Minden alany biztonsági és mikrobiológiai paramétereit értékelik körülbelül 5 héten keresztül. A 2. és 4. vizsgálati karban szereplő alanyok egy részének farmakokinetikai paramétereit értékeljük. A tanulmány A részébe már nem írnak be tantárgyakat.

A vizsgálat B. része legfeljebb 5 vizsgálati ágat értékel majd, a 2 időközi mikrobiológiai felülvizsgálat során értékelt mikrobiológiai választól függően. Az 5. vizsgálati ág kivételével az összes vizsgálati ág klinikai látogatásai magukban foglalják az 1. látogatást (Szűrés/-21-0. nap), a 2. látogatást (Alapállapot/0. nap), a 3-17. , 10. és 14.). Minden alany biztonsági és mikrobiológiai paramétereit értékelik körülbelül 2 héten keresztül. A C16G2 adagolása előtt a jogosult alanyok professzionális fogászati ​​profilaxison esnek át a 0. napon. A vizsgálati gyógyszert 7 egymást követő napon keresztül adják be. A Szponzor mikrobiológiai áttekintést végez az S. mutans válasz értékelésére az 1. és 2. vizsgálati karban, valamint adott esetben a 3a. vagy 3b. vizsgálati karban. Az 5. vizsgálati ágban az alanyok egyetlen napon több C16G2-dózist kapnak, és értékelik a biztonságosságot, mikrobiológiai és farmakokinetikai paramétereket. Az 5. vizsgálati kar klinikai látogatásai magukban foglalják az 1. látogatást (szűrés/-21-0. nap), a 2. látogatást (alapvonal/0. nap), a 3. látogatást/1. nap és a 4. vizit/6. nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Plaza West II Dental Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Jean Brown Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok (A és B rész):

  1. Férfiak és nők, 18-75 éves korig, a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában
  2. A fogamzóképes korú női alanyoknak, akiket műtétileg nem sterilként határoztak meg, bele kell egyeznie a következő fogamzásgátlási formák valamelyikének használatába a szűréstől az utolsó vizsgálati látogatásig: hormonális (orális, implantátum vagy injekció) a szűrés előtt > 30 nappal megkezdett; gát (óvszer, rekeszizom vagy méhnyak sapka spermiciddel); méhen belüli eszköz (IUD). Az elfogadható fogamzásgátlási lehetőségek közé tartozhat az absztinencia, monogám kapcsolat azonos nemű partnerrel vagy olyan partnerrel, akinél legalább hat (6) hónappal a szűrővizsgálat előtt vazektómiát végeztek.
  3. Csak férfi alanyok: hajlandóak fogamzásgátlást alkalmazni vagy tartózkodni a szexuális tevékenységtől a vizsgált gyógyszerrel való első expozíciótól kezdve, és egészen addig, amíg a vizsgálat befejezése vagy korai befejezése miatt ki nem bocsátják a vizsgálatból
  4. Egészséges, a vizsgáló által megállapított (szükség szerint az Orvosi Monitorral egyeztetve), a kórelőzmény és a fogászati ​​anamnézis, az egyidejű betegségek, a laboratóriumi eredmények, az egyidejűleg szedett gyógyszerek, a szájüreg felmérés és a célzott fizikális vizsgálat (extraorális, fej és nyak) alapján. Szűrés során
  5. Legalább hat helyreállítatlan kéthús és őrlőfoga van, amelyekben a őrlőfogak ≤50%-a, valamint a kétfogak pótlása, koronája, tömítőanyaga vagy hiányzik
  6. Kimutatták, hogy képesek 5 perc alatt ≥2 ml stimulált nyál kiürítésére
  7. 2,0 x 10^4 CFU/ml vagy nagyobb nyálú S. mutans (A rész) vagy 1,0 x 10^5 telepképző egység (CFU)/mL vagy nagyobb (B rész) legyen a mitis salivarius-bacitracin (MSB) alkalmazásával végzett szűréskor ) agar bevonat
  8. hajlandó tartózkodni a nem tanulmányi célú fogkrém és más, nem tanulmányozott szájápoló termékek használatától a vizsgálat alatt
  9. Hajlandó elhalasztani a választható fogászati ​​eljárásokat (pl. fogtisztítás) a szűrés és az utolsó utókezelési vizit (tanulmány vége vagy korai befejezés) között
  10. Képes megérteni és aláírni a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot a tanulmányi eljárások megkezdése előtt
  11. Képes kommunikálni a vizsgáló/vizsgálóhely személyzetével, megérteni és betartani a vizsgálati követelményeket, és hajlandó visszatérni a protokollban meghatározott látogatásokra a megbeszélt időpontokban

Kizárási kritériumok (A és B rész):

  1. Előrehaladott periodontális betegség
  2. Aktív fogszuvasodási elváltozás(ok) a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 30 napon belül (fogászati ​​vizsgálat és standard röntgenfelvételek igazolják)
  3. Egészségi állapot (pl. műszívbillentyű, fertőző szívbelhártya-gyulladás anamnézisében, szívtranszplantáció billentyűműködési zavarral, veleszületett szívbetegség vagy teljes ízületi pótlás), amelyre a fogorvosi vizitek és/vagy eljárások előtt antibiotikum adása javasolt
  4. A szájüreg kóros elváltozásai (gyanús vagy megerősített)
  5. Teljes vagy részleges fogpótlások vagy fogszabályozó készülékek, pl. éjjeli őrök, állandó rögzítők
  6. Szisztémás antibiotikumok, helyi orális antibiotikumok, vagy egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a vizsgálat eredményét a szűrést megelőző 30 napon belül
  7. A kórelőzmény azt jelzi, hogy a nő terhes, szoptat/szoptat, vagy pozitív vizelet terhességi tesztje van
  8. Klinikai vizsgálatban való részvétel vagy nem FDA által jóváhagyott terápia átvétele a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 30 napon belül (a sajátosságoktól függően a megfigyeléses vizsgálatban való részvétel nem feltétlenül kizárt)
  9. Korábbi részvétel egy C16G2 klinikai vizsgálatban, és ismert, hogy C16G2 aktív gélt vagy szájöblítőt kapott (Megjegyzés: a placebót nem zárják ki)
  10. Bármilyen olyan állapot vagy egyidejű betegség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a normál immunműködést (pl. cukorbetegség, rheumatoid arthritis, lupus, májbetegség, szervátültetés stb.), zavarja a vizsgálati fogkrém és a szájüregi fogkrém használatát. ápolószerek, vagy akadályozzák a tanulmányi követelmények teljesítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar – A rész
Egy 30 perces C16G2 tálcás gél alkalmazása (3,2 mg/ml) öt napon keresztül
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 2. kar – A rész
Egy 4 órás C16G2 tálcás gél alkalmazása (3,2 mg/ml) öt napon keresztül
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 3. kar – A rész
Egyszeri 4 órás C16G2 tálcás gél felvitele (3,2 mg/ml)
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 4. kar – A rész
Egy 4 órás C16G2 tálcás gél alkalmazása (1,6 mg/ml) öt napon keresztül
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 5. kar – A rész
Egy 30 perces C16G2 tálcás gél alkalmazása (1,6 mg/ml) öt napon keresztül
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 6. kar – A rész
Egy 5 perces C16G2 tálcás gél alkalmazása (3,2 mg/ml) öt napon keresztül
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 1. kar – B. rész
Négy kézi ecsetzselé-felvitel a 0. napon, majd ezt követően naponta kétszer manuális ecsetzselé-felvitel (1-6. nap); összesen 7 napos vizsgálati gyógyszer beadása, 3,2 mg/ml C16G2 gélkoncentráció.
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 2. kar – B rész
Három kézi kefés gél felvitel, majd egy tálcás gél felvitele a 0. napon. Egy kézi ecsettel történő felhordás reggel és egy tálcás zselé alkalmazása az 1-6. napon; összesen 7 napos vizsgálati gyógyszer beadása, 3,2 mg/ml C16G2 gélkoncentráció.
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 3a vagy 3b vagy 3c kar – B rész

A mikrobiológiai áttekintés alapján a 3 vizsgálati ág egyikét fogják elvégezni:

3a kar: Négy kézi kefe-gél alkalmazás a 0. napon, majd ezt követően naponta kétszer manuális kefe alkalmazása (1. és 6. nap); összesen 7 napos vizsgálati gyógyszer beadása, alacsonyabb C16G2 koncentráció 1,6 mg/ml

3b. kar: Három kézi kefés gél felvitel, majd egy tálcás gél felvitele a 0. napon. Egy kézi ecsetfelvitel reggel és egy tálcás gél felvitel este az 1-6. napon; összesen 7 napos vizsgálati gyógyszer beadása, alacsonyabb C16G2 koncentráció 1,6 mg/ml

3c. kar: Napi háromszori kézi kefe és/vagy tálcás gél felvitele 7 napon keresztül, alacsonyabb C16G2 koncentráció 1,6 mg/ml
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 4a vagy 4b kar – B rész

A mikrobiológiai áttekintés alapján a két vizsgálati ág egyikét fogják elvégezni:

4a kar: Négy kézi kefe-gél felvitel a 0. napon, majd ezt követően naponta kétszer manuális kefe alkalmazása (1-6. nap); összesen 7 napos vizsgálati gyógyszer beadás, C16G2 koncentráció 1,6 mg/ml és kisebb géltérfogat

4b. kar: Három kézi kefés gél felvitel, majd egy tálcás gél felvitele a 0. napon. Egy kézi ecsetfelvitel reggel és egy tálcás zselé alkalmazása az 1-6. napon; összesen 7 napos vizsgálati gyógyszer beadás, alacsonyabb C16G2 koncentráció 1,6 mg/ml és kisebb géltérfogat
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)
Kísérleti: 5. kar – B. rész
5. kar: Három kézi kefés gél alkalmazás, majd egy tálcás gél felvitele a 0. napon, 3,2 mg/ml C16G2 gélkoncentráció.
Drog: C16G2
antimikrobiális peptid
Más nevek:
  • C16G2 (1,6 mg/ml)
  • C16G2 (3,2 mg/ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyszeri és többszöri C16G2 gél biztonságosságának értékelése egészséges felnőtt alanyoknál
Időkeret: Valamennyi alanyt a biztonság szempontjából körülbelül 5 hétig (2. látogatástól 11. látogatásig) az A részben, és 2 hétig (2. és 17. látogatás) a vizsgálat B részében ellenőrizni fogják.
A biztonság értékelése a nemkívánatos események előfordulásának és időtartamának, az életjelek klinikailag jelentős változásainak, a szájüreg értékelésének és a célzott fizikális vizsgálatnak a 6 vizsgálati ágon történő összehasonlításával történik.
Valamennyi alanyt a biztonság szempontjából körülbelül 5 hétig (2. látogatástól 11. látogatásig) az A részben, és 2 hétig (2. és 17. látogatás) a vizsgálat B részében ellenőrizni fogják.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C16G2 gél alkalmazásának antimikrobiális aktivitásának értékelése a nyálban és a foglepedékben a S. mutans csökkenésével mérve
Időkeret: A 2. látogatástól a 11. látogatásig (A rész) vagy a 17. látogatásig (B. rész)
Minden alany S. mutans szintjét körülbelül 5 hétig (A rész) vagy 2 hétig (B rész) értékelik.
A 2. látogatástól a 11. látogatásig (A rész) vagy a 17. látogatásig (B. rész)
A nyálban és a foglepedékben lévő összes baktérium mennyiségének felmérése a vizsgálati gyógyszer beadása után
Időkeret: 2. látogatás – 11. látogatás (csak A rész)
Az összes alany teljes baktériumszintjét körülbelül 5 héten keresztül értékelik (csak A rész)
2. látogatás – 11. látogatás (csak A rész)
A plazma csúcskoncentrációja (Cmax) napi többszöri C16G2 gél beadása után
Időkeret: A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Öt vizsgálati alany a 2. és 4. vizsgálati karban (A rész), hat alany pedig az 5. vizsgálati karban (B. rész). Az alanyok értékelése egyetlen napon történik (6. látogatás/4. nap az A részben és 2. látogatás/0. nap a B. részben).
A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
A plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) napi többszöri C16G2 gél beadása után
Időkeret: A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Öt vizsgálati alany a 2. és 4. vizsgálati karban (A rész), hat alany pedig az 5. vizsgálati karban (B. rész). Az alanyok értékelése egyetlen napon történik (6. látogatás/4. nap az A részben és 2. látogatás/0. nap a B. részben).
A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Görbe alatti terület (AUC) napi többszöri C16G2 gél beadás után
Időkeret: A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Öt vizsgálati alany a 2. és 4. vizsgálati karban (A rész), hat alany pedig az 5. vizsgálati karban (B. rész). Az alanyok értékelése egyetlen napon történik (6. látogatás/4. nap az A részben és 2. látogatás/0. nap a B. részben).
A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Megoszlási térfogat (Vd) napi többszöri C16G2 gél beadás után
Időkeret: A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Öt vizsgálati alany a 2. és 4. vizsgálati karban (A rész), hat alany pedig az 5. vizsgálati karban (B. rész). Az alanyok értékelése egyetlen napon történik (6. látogatás/4. nap az A részben és 2. látogatás/0. nap a B. részben).
A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Eliminációs felezési idő (t 1/2) napi többszöri C16G2 gél beadás után
Időkeret: A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Öt vizsgálati alany a 2. és 4. vizsgálati karban (A rész), hat alany pedig az 5. vizsgálati karban (B. rész). Az alanyok értékelése egyetlen napon történik (6. látogatás/4. nap az A részben és 2. látogatás/0. nap a B. részben).
A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Clearance (Cl) napi többszöri C16G2 gél beadás után
Időkeret: A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után
Öt vizsgálati alany a 2. és 4. vizsgálati karban (A rész), hat alany pedig az 5. vizsgálati karban (B. rész). Az alanyok értékelése egyetlen napon történik (6. látogatás/4. nap az A részben és 2. látogatás/0. nap a B. részben).
A tantárgyak értékelése egyetlen napon történik. A PK időpontok a vizsgálat előtti gyógyszer, az adagolás során 5, 30 perccel, 2 és 4 órával az A részben és az 1. és 3. ecset előtt, 5 perccel a 3. ecset után és 15 perccel és 1,5 órával a tálca után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Armata Pharmaceuticals, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam D Marberger, DDS, Study Center PI
  • Kutatásvezető: John F Pittaway, DMD, Study Center PI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C3J14-201B-00

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a C16G2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel