TAAA és aortaív aneurizmák endovaszkuláris kezelése fenestrált és elágazó sztentgraftokkal

TAAA TANULMÁNYI KAR

Bevételi kritériumok:

1. A TAAA jelenléte:

   1. Férfiak, akiknek a TAAA-értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 6 cm
   2. 5 cm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő TAAA-val rendelkező nők
   3. Férfiak, akiknél a TAAA átmérője meghaladja az 5 cm-t, és évente 10 mm-nél nagyobb mértékben növekszik
   4. Nők, akiknél a TAAA átmérője meghaladja a 4,5 cm-t, és több mint 10 mm/év sebességgel növekszik, vagy
   5. Férfiak vagy nők TAAA-val és 4 cm vagy annál nagyobb átmérőjű csípőartéria aneurizmával
2. A várható élettartam több mint 2 év
3. Képes tájékozott beleegyezés megadására, a kezelés előtti értékelések elvégzésére és a protokollonkénti nyomon követési ütemterv betartására

4. Megfelelő artériás anatómia endovaszkuláris TAAA javításhoz "TAAA készülékkel":

   1. Proximális aorta leszállózóna:

      • ≥ 20 mm hosszú
      • ≤ 40 mm és ≥ 20 mm átmérőjű párhuzamos aortában
      • kerületi trombustól mentes
      • ≤ 60 fokos szögben
   2. Mesenterialis/renalis aorta átmérő ≥ 20 mm

   3. Mesenterialis artériák:

      • ≥ 10 mm hosszú egészséges artéria szegmens az ágak rögzítéséhez
      • Átmérő ≥ 4 mm és ≤ 12 mm
      • Rendellenes vagy korai elágazás, aneurizma vagy disszekció hiánya

   4. Veseartériák:

      • ≥ 10 mm hosszú egészséges artéria szegmens az ágak rögzítéséhez
      • Átmérő ≥ 4 mm és ≤ 8 mm
      • Rendellenes vagy korai elágazás, aneurizma vagy disszekció hiánya

   5. A csípőartéria elérése:

      • ≥ 6 mm átmérőjű, és nincs súlyos meszesedés és kanyargósság
      • Vagy tervezett sebészeti vezeték létrehozása a TAAA eszköz szállításához

   6. Azoknál a betegeknél, akiknél a társuló közös iliaca artéria aneurizma (>20 mm átmérőjű), megfelelő belső és külső csípőartéria leszállózóna és közös csípőartéria luminális átmérője van (csípőág eszköz használatához):

      • ≥ 10 mm hosszú, egészséges belső csípőartéria szegmense az ág rögzítéséhez
      • Belső csípőátmérő ≥ 5 mm és ≤ 12 mm
      • A csípőcsont külső átmérője ≥ 6 mm, és nincs súlyos meszesedés és kanyargósság
      • A közös csípőartéria minimális luminális átmérője ≥ 14 mm
      • Vagy megfelelő anatómia nélküli, kétoldali közös csípőartéria aneurizmájában szenvedő betegeknél tervezett műtéti bypass legalább egy belső csípőartéria átjárhatóságának megőrzése érdekében.

5. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a kockázata a nyílt javításnak (a következő kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelnek):

   1. Életkor ≥ 65 év

   2. Szívbetegség:

      • CAD (az anamnézisben szereplő MI vagy angina pozitív stresszteszttel és nem revaszkularizálható)
      • LV ejekciós frakció < 40%
      • Tünetekkel járó CHF (NYHC II., III. vagy IV. osztály)

   3. Tüdőbetegség:

      • Otthoni oxigénterápia
      • FEV1 < 1,2 l/s
      • Vital kapacitás < 50% előre jelzett
      • PaCO2 > 45 Hgmm vagy < 60 Hgmm

   4. Vesebetegség:

      • ESRD dialízis alatt
      • eGFR < 60
   5. Korábbi aorta műtét
   6. Ellenséges has
   7. Portális hipertónia (ascites vagy varix)
   8. Coagulopathia

AORTA ÍV TANULMÁNYKAR

Bevételi kritériumok:

1. Az aortaív aneurizma jelenléte:

   1. Férfiak, akiknek aortaíve aneurizmája nagyobb vagy egyenlő, mint 6 cm átmérőjű, vagy
   2. 5 cm-nél nagyobb vagy egyenlő átmérőjű aortaív aneurizmában szenvedő nők, ill
   3. 5 cm-nél nagyobb átmérőjű és évi 10 mm-nél nagyobb mértékben megnövekedő aortaív aneurizmában szenvedő férfiak, vagy
   4. 4,5 cm-nél nagyobb átmérőjű és évi 10 mm-nél nagyobb mértékben megnövekedő aortaív aneurizmában szenvedő nők, vagy
   5. Az orvos értelmezése alapján a szakculáris aortaív aneurizmái jelentős kockázatot jelentenek a szakadás szempontjából
2. A várható élettartam több mint 2 év
3. Képes tájékozott beleegyezés megadására, a kezelés előtti értékelések elvégzésére és a protokollonkénti nyomon követési ütemterv betartására.

4. Megfelelő artériás anatómia endovaszkuláris aortaív helyreállításához "Aortaív eszközzel":

   1. Az aortaív aneurizmája, amely a natív koszorúér-artériáktól distalisan kezdődik, vagy bármely nyitott koszorúér bypass

   2. Proximális aorta leszállózóna:

      • Natív aorta vagy sebészeti graft
      • ≥ 20 mm hosszú
      • ≤ 42 mm és ≥ 20 mm átmérőjű párhuzamos aortában
      • kerületi trombustól mentes

   3. Distális aorta leszállózóna:

      • Natív aorta vagy sebészeti graft
      • ≥ 20 mm hosszú
      • ≤ 42 mm és ≥ 20 mm átmérőjű párhuzamos aortában
      • kerületi trombustól mentes
      • ≥ 50 mm hosszúság a natív szívkoszorúér-artériáktól vagy a szabad koszorúér bypass grafttól a névtelen artériáig

   4. Megfelelő szupraaorta törzságak leszállózónái:

      • Innominate artéria (ha van):

        • Natív ér vagy sebészeti graft
        • Átmérő: 8-22mm
        • A tömítési zóna hossza ≥10 mm
        • Elfogadható kanyargósság
        • Boncolás hiánya a leszállózónában

      • Bal (vagy jobb) közös nyaki artéria (ha van):

        • Natív ér vagy sebészeti graft
        • Átmérője 6-16 mm
        • A tömítési zóna hossza ≥10 mm
        • Elfogadható kanyargósság
        • Boncolás hiánya a leszállózónában

      • Bal (vagy jobb) szubklavia artéria (ha van):

        • Natív ér vagy sebészeti graft
        • Átmérő: 5-20 mm
        • A tömítési zóna hossza ≥10 mm
        • Elfogadható kanyargósság
        • Boncolás hiánya a leszállózónában

   5. A csípőartéria elérése:

      • ≥ 6 mm átmérőjű, és nincs súlyos meszesedés és kanyargósság
      • Vagy tervezett sebészeti vezeték létrehozása a TAAA eszköz szállításához

5. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a kockázata a nyitott sebészeti aortaív helyreállításának, egy képzett szívsebész és egy képzett érsebész konszenzusa alapján, és megfelelnek az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek:

   1. Életkor > 70 év
   2. Előzetes felszálló vagy aortaív javítás
   3. Többszörös (≥2) medián sternotomia
   4. Ischaemiás kardiomiopátia többszintű koszorúér-betegséggel és/vagy pozitív stresszteszttel
   5. Krónikus tüdőbetegség, FEV1 < 1500 ml
   6. Krónikus vesebetegség, eGFR ≤ 60 ml/kg/óra
   7. Nagy aneurizma a sternotomián
   8. Súlyos állapotvesztés vagy mozdulatlanság
   9. Előzetes méhnyak besugárzás
   10. Egyéb egészségügyi állapot, amely túlzottan magas kockázattal jár, nyílt javítással, multidiszciplináris konszenzus alapján (szívsebészet és érsebészet)

MINDKÉT TANULMÁNYI KARRA VONATKOZIK

Kizárási kritériumok:

1. Szakadás hipotenzióval (systolés bp < 90).
2. Terhesség vagy szoptatás.
3. Nem hajlandó vagy nem tudja betartani a nyomon követési ütemtervet.
4. Súlyos szisztémás vagy lágyéki fertőzés.
5. Nem javítható koagulopátia.
6. Életkor < 18 év.
7. Mycoticus vagy szakadt aneurizma.
8. Ismert degeneratív kötőszöveti betegség, például Marfan- vagy Ehler-Danlos-szindróma (kivéve, ha a proximális beültetést egy korábban elhelyezett sebészeti graftba).
9. Rozsdamentes acél, nitinol, poliészter, forrasztóanyag (ón, ezüst), polipropilén, uretán vagy arany iránti ismert érzékenység vagy allergia.
10. Részvétel egy másik vizsgálati eszközben vagy gyógyszervizsgálatban a kezelést követő 1 éven belül.
11. Nem összefüggő egyidejű nagy sebészeti vagy beavatkozási beavatkozás(ok) a kezelés dátumát követő 30 napon belül (kivéve a kezelés részeként tervezett szakaszos beavatkozásokat)
12. A test habitusa, amely gátolná az aorta röntgensugaras megjelenítését.
13. Akut aorta disszekció