ATX Register Accolade Stem & Trident/Tritanium Cup X3 betéttel (ATX)

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és nem terhes nőbetegek 18-75 év között.
2. Cementálatlan primer THA-t (Total Hip Arthroplasty) szoruló betegek, alkalmas az Accolade szár és a Trident/Tritanium csésze használatára.
3. Osteoarthritis (OA) diagnózissal rendelkező betegek.
4. Olyan betegek, akik megértik a vizsgálat körülményeit, és hajlandóak és képesek megfelelni a műtét utáni tervezett klinikai és radiográfiai értékeléseknek és az előírt rehabilitációnak.
5. Azok a betegek, akik aláírták az etikai bizottságot, jóváhagyták a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot a műtét előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknél a korábban beültetett csípőprotézis felülvizsgálatát igénylik.
2. Azok a betegek, akiknek a kontralaterális oldalán THA volt az elmúlt 6 hónapban.
3. Azok a betegek, akiknél több mint 6 hónapja volt THA az ellenoldalon, és a rehabilitációs időszak kimenetele nem volt kielégítő vagy nem jó (Harris csípőpontszám < 85).
4. Olyan betegek, akiknek egy éven belül alsó végtagi ízületi pótlásra van szükségük egy másik ízületre.
5. Kétoldali csípőprotézisre szoruló betegek.
6. Olyan betegek, akiknek korábban acetabuláris osteotómiája volt.
7. Akut combcsonttörésben szenvedő betegek
8. Elhízott betegek, akiknél az elhízás elég súlyos ahhoz, hogy befolyásolja az alany azon képességét, hogy napi tevékenységet végezzen (testtömegindex, kg/m2: BMI 35).
9. Aktív vagy feltételezett fertőzésben szenvedő betegek.
10. Malignus betegek - aktív rosszindulatú daganat.
11. Súlyos osteoporosisban, rheumatoid arthritisben (RA), Paget-kórban vagy vese osteodystrophiában szenvedő betegek.
12. Immunológiailag szuppresszált, vagy a fiziológiás dózist meghaladó szteroidot kapó betegek.
13. A betegnek neuromuszkuláris vagy neuroszenzoros hiánya van, amely korlátozza az eszköz teljesítményének értékelését, vagy olyan neurológiai hiány van, amely megzavarja a páciens súlyának korlátozását, vagy rendkívüli terhelést jelent az implantátumra a gyógyulási időszak alatt.
14. Női betegek, akik terhességet terveznek a vizsgálat során.
15. Progresszív csontromláshoz vezető szisztémás vagy anyagcserezavarban szenvedő betegek.
16. Azok a betegek, akik a sebész megítélése szerint mentálisan inkompetensek, vagy nem valószínű, hogy megfelelnek az előírt posztoperatív rutinnak és nyomon követési értékelési ütemtervnek.
17. Más súlyos egyidejű ízületi érintettségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják kimenetelüket.
18. Más egyidejű betegségben szenvedő betegek, amelyek valószínűleg befolyásolják kimenetelüket, például sarlósejtes vérszegénység, szisztémás lupus erythematosus vagy dialízist igénylő vesebetegség.
19. Az eszköz anyagaira ismerten érzékeny beteg.
20. A törvény védelme alatt álló betegek (pl. gondnokság).