Představec ATX Register Accolade & Trident/Tritaniový pohár s vložkou X3 (ATX)

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské a netěhotné pacientky ve věku 18-75 let.
2. Pacienti vyžadující necementovanou primární THA (Total Hip Arthroplasty), vhodná pro použití dříku Accolade a Trident/Tritaniové misky.
3. Pacienti s diagnózou osteoartrózy (OA).
4. Pacienti, kteří rozumí podmínkám studie a jsou ochotni a schopni dodržovat pooperační plánovaná klinická a radiologická vyšetření a předepsanou rehabilitaci.
5. Pacienti, kteří podepsali Etickou komisi, schválili před operací formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří vyžadují revizi dříve implantované protézy kyčle.
2. Pacienti, kteří měli THA na kontralaterální straně během posledních 6 měsíců.
3. Pacienti, kteří měli THA na kontralaterální straně před více než 6 měsíci a výsledek rehabilitačního období byl považován za neuspokojivý nebo špatný (Harris Hip skóre < 85).
4. Pacienti, kteří budou do jednoho roku potřebovat náhradu kloubu dolní končetiny za jiný kloub.
5. Pacienti vyžadující oboustrannou náhradu kyčelního kloubu.
6. Pacienti, kteří již dříve podstoupili acetabulární osteotomii.
7. Pacienti s akutní zlomeninou stehenní kosti
8. Obézní pacienti, u nichž je obezita natolik závažná, že ovlivňuje schopnost subjektu vykonávat činnosti každodenního života (index tělesné hmotnosti, kg/m2: BMI 35).
9. Pacienti s aktivní nebo suspektní infekcí.
10. Pacienti s malignitou - aktivní malignita.
11. Pacienti s těžkou osteoporózou, revmatoidní artritidou (RA), Pagetovou chorobou nebo renální osteodystrofií.
12. Pacienti s imunologickou supresí nebo dostávající steroidy nad rámec fyziologických požadavků na dávku.
13. Pacient má neuromuskulární nebo neurosenzorický deficit, který by omezoval schopnost hodnotit výkon zařízení, nebo má pacient neurologický deficit, který narušuje pacientovu schopnost omezovat nosnost nebo extrémně zatěžuje implantát během doby hojení.
14. Pacientky plánující těhotenství v průběhu studie.
15. Pacienti se systémovými nebo metabolickými poruchami vedoucími k progresivnímu poškození kostí.
16. Pacienti, kteří jsou podle posouzení chirurga mentálně nekompetentní nebo je nepravděpodobné, že budou dodržovat předepsanou pooperační rutinu a plán sledování.
17. Pacienti s jiným závažným souběžným postižením kloubů, které může ovlivnit jejich výsledek.
18. Pacienti s jinými souběžnými onemocněními, která pravděpodobně ovlivní jejich výsledek, jako je srpkovitá anémie, systémový lupus erythematodes nebo onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
19. Pacient se známou citlivostí na materiály zařízení.
20. Pacienti pod ochranou zákona (např. poručnictví).