Gyakorlati beavatkozások neoadjuváns kemoterápián áteső emlőrákos betegek számára (BENEFIT)

A BENEFIT-tanulmány egy randomizált, kontrollált, 3 karból álló intervenciós vizsgálat, amely azt a jelenleg tárgyalt hipotézist vizsgálja, hogy a kemoterápiával egyidejűleg végzett testmozgás (CTx) jótékony hatással lehet a rák prognózisára azáltal, hogy fokozza a citosztatikumok daganatellenes hatását, vagy javítja a terápiás együttműködést. Ez a hipotézis preklinikai és feltáró klinikai vizsgálatokon alapul. A neoadjuváns CTx-re tervezett emlőrákos betegeket véletlenszerűen besorolják a neoadjuváns CTx-hez tartozó rezisztencia edzésre vagy aerob edzésre, vagy egy várólista kontrollcsoportba, amely nem kap gyakorlati beavatkozást a neoadjuváns CTx során (pl. szokásos ellátás), de emlőműtét után fog gyakorolni. A vizsgálat elsődleges végpontja a daganat mérete. Továbbá az ellenállás és az aerob edzés hatása a klinikai-patológiai stádium (CPS-EG) pontszámára, a kóros teljes válaszreakcióra (pCR), a CTx-nek való tolerálhatóságra és a megfelelőségre, a fizikai alkalmasságra, a betegek által jelentett eredményekre, például fáradtságra, alvási problémákra, minőségre. Vizsgálni fogják az életet, a depressziós tüneteket, a szorongást és a fájdalmat, valamint a kognitív funkciókat, valamint a kiválasztott biomarkereket.

A vizsgálati hipotézis megerősítése erős érv lenne a betegek számára, hogy már a neoadjuváns CTx alatt is részt vegyenek a testmozgásban. A vizsgálat bizonyítékokon alapuló útmutatást is nyújt a betegek számára a képzés típusával és időzítésével kapcsolatban.