Egy idegtudományon alapuló technika hatása a palliatív betegség előrehaladását bejelentett rákos betegekre és partnereikre (NeuroPrevPTSD)

Eljárás betegek és partnerek számára:

A vizsgálatról a kezelő onkológusa a rendelés végén tájékoztatja a betegeket, amikor betegségük áttétes, gyógyíthatatlan progressziójáról (bejelentési vizit) tájékoztatja őket. Az onkológusok írásos leírást adnak a betegeknek a vizsgálatról, bemutatva az általuk korábban szóban közölt információkat, valamint a kitöltendő hozzájárulási űrlapot. Az aláírt, tájékozott hozzájárulást szükség esetén postai úton visszaküldjük (ha a résztvevők gondolkodási időt kérnek), előre lebélyegzett borítékban. A szorongás megelőzése érdekében a vizsgálatba való felvételt és a beavatkozás véletlenszerű besorolását a bejelentést követő 7 napon belül kell elvégezni, miután megbizonyosodtak arról, hogy a beteg a felvételi és kizárási kritériumok szerint alkalmas a vizsgálatra.

A bejelentési látogatás és a beleegyezés gyűjtése után korán a klinikai pszichológus felhívja a pácienst a randomizálás előtt, hogy felmérje a páciens stresszszintjét 1-től (stressz nélkül) 10-ig (maximális stressz). A 4-nél magasabb vagy annál magasabb szintű betegeket randomizálják a vizsgálatban. Azoknál a betegeknél, akiknél a stressz szintje 3 vagy annál kisebb, a vizsgálat során csak háttérinformációkat gyűjtünk. Ezek a betegek a szokásos ellátásban részesülnek.

A betegeket és házastársukat véletlenszerűen együtt osztják be (azaz ha a házastárs részt vesz, akkor ugyanabba a kezelési ágba kerül, mint a beteg), hogy megkapják az MSI + VB-t (kísérleti csoport), vagy részesüljenek a támogató meghallgatásban és figyelemben. (kontrollfeltételként szolgáló szokásos ellátás), online központosított randomizációs program segítségével. A véletlenszerűsítést a beleegyező nyilatkozat kézhezvételét követően hajtják végre, és egyensúlyba hozza (1) a rák típusát (hólyag-, prosztata-, vese-, vastag- és végbélrák, szarkóma), (2) a nemet, mivel ezt a két változót a PTSD kockázati tényezőjeként azonosítják (pl. ráktípus) és a szakirodalomban szereplő MSI-hatások (a nemre vonatkozóan) hatásaként, valamint (3) a házastárs jelenléte a bejelentési látogatás során (igen/nem), dinamikus allokációs program segítségével (minimalizálás 0,8-ra beállított véletlenszerű tényezővel). ).

Megvalósíthatósági okokból nem kerül sor olyan előzetes szűrésre, amelynek célja olyan betegek bevonása, akiknél magas a szorongás kockázata és potenciálisan magas a PTSD kialakulásának kockázata. Azonban az első telefonbeszélgetés során a pszichológus egy 10 pontos likert skála segítségével értékeli a betegek stressz-szintjét, hasonlóan egy korábbi vizsgálathoz, az MSI + VB beavatkozás vagy a támogatási és figyelemkontroll ülés előtt és után. Ez a skála azt tartalmazza, hogy egy 1-től (nincs stressz) 10-ig (maximális stressz) terjedő skálán kérdezzük meg a betegeket a szintjükről. A kezelés egyetlen telefonos ülésből áll, amelyet képzett terapeuta folytat le, legfeljebb 10 nappal a gyógyíthatatlan betegség előrehaladásának bejelentése után. Ez a PTSD megelőzése érdekében történik, ahogyan azt már az MSI-kezelés kidolgozásakor is megtették a közlekedési balesetek túlélőinél (Gidron et al., 2001, 2007). Ugyanaz a képzett terapeuta biztosítja az MSI + VB beavatkozást a kísérleti csoportnak, és támogatást és figyelmet ad a kontrollcsoportnak a terapeuta hatásainak ellenőrzése érdekében. Ezt a telefonos ülést 3 utólagos telefonos értékelés követi (egy héttel, egy hónappal és 3 hónappal az előző telefonos ülés után), hogy egy kutatási asszisztens gyűjtsön adatokat, aki nem tudja, melyik csoportba tartoznak a résztvevők. A beteg és házastársa minden ülését és meghallgatását (a kezelések és az utókezelés céljából) külön-külön kell lefolytatni, és az információk bizalmasak maradnak a beteg és a házastárs között. A telefonhívások mindegyike a részt vevő központból történik, annak érdekében, hogy a résztvevők elérhetőségei az egészségügyi központban maradjanak az adatok titkosságának biztosítása érdekében.

Kísérleti beavatkozás. A kísérleti csoportban a résztvevők vagális légzést (VB) végeznek, majd az MSI-t, majd ismét a VB-t. A VB komponens elvezeti a résztvevőket, hogyan végezzenek mély, lassú vagus légzést belégzéssel és 1-5 számolással, lélegzetvisszatartással és 1-2 számolással, valamint kilégzéssel és 1-5 perc számolásával. Az MSI komponens megtanítja a résztvevőket, hogy időrendi sorrendbe rendezzék a gyógyíthatatlan diagnózis emlékének szegmenseit, verbálisan jelöljék meg érzéseiket vagy szomatikus érzéseiket abban a pillanatban, és ok-okozati összefüggéseket biztosítsanak az esemény szegmensei és az érzéseik és érzéseik közötti oksági kapcsolat között. Gidron et al. protokollja. (2001). Az MSI részben a páciens beszél, a terapeuta pedig feljegyzi a különböző eseményrészeket és azok valós időpontját. Minden alkalommal, amikor a páciens elmond egy érzést vagy érzést, a terapeuta megkéri, hogy szóban fejtse ki és adja meg ezen érzések és érzések okát. Ezután a terapeuta kronologikusan újra elmeséli a történetet, szóbeli címekkel és érzelmek és érzések okaival. Végül a pácienst megkérik, hogy mesélje el újra a történetet ilyen strukturált módon, miután elmagyarázták neki, hogyan kell ezt tenni.

Az MSI + VB csoportba tartozó betegeket arra ösztönzik, hogy naponta 5-10 percig végezzék el, és különösen lefekvés előtt, hogy csökkentsék a PTSD tüneteivel kapcsolatos alvási izgatottságot.

Ellenőrzés. A kontrollcsoport résztvevői támogatást és figyelmet kapnak (szokásos ellátás), és felkérést kapnak a gyógyíthatatlan betegség előrehaladásának bejelentésére. Pontosabban: felkérést kapnak, hogy kifejezzék kapcsolódó gondolataikat és érzéseiket, szabadon beszélhessenek tapasztalataikról, a pszichológus pedig empátiával és támogatással reagál.

Az alaphelyzetben mindkét karra vonatkozóan, azaz a telefonos interjú elején, ahol a képzett terapeuta felhívja a résztvevőket, a terapeuta háttérinformációkat gyűjt, beleértve az életkort, a nemet, az iskolai végzettséget, a párkapcsolat saját bevallása szerinti hosszát és a pszichotróp gyógyszereket ( szorongásoldó, antidepresszáns) a PTSD-tünetek és a szorongás és/vagy depressziós rendellenesség közötti kapcsolat szabályozása érdekében.

1. A PTSD tüneteit a DSM 5 poszttraumás ellenőrzőlistája (PCL-5; Weathers et al., 2013, francia fordítás és hitelesítés: Ashbaugh et al., 2016) fogja értékelni.
2. Az érzelmi szabályozást a BACQ skála fogja értékelni (Finset et al., 2002).
3. Az életminőséget az EuroQol-5D skála (EQ-5D 3L) fogja értékelni.

Mindkét csoportban a képzett terapeuta értékeli a „természetes” strukturáltság mértékét is a páciensek/partnerek a bejelentési látogatásról való beszédmódjára vonatkozóan. Pontosabban, a képzett terapeuta mindkét csoportot a történetük időrendi szervezésének szintjén értékeli 1-től = teljesen szervezetlen; 2 = kissé szervezett; 3 = időrendileg nagyon szervezett (az MSI + VB csoportban: az MSI tréning előtt és után; a kontrollcsoportban: az első alkalommal, amikor felidézik a történetüket)

Ezt követően három telefonos nyomon követés történik: 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal az első beavatkozás vagy kontroll telefonos ülés után. A csoportos feladatokra vak kutató asszisztens összegyűjti ugyanazokat a saját bevallású méréseket, amelyeket eredetileg telefonon gyűjtött a első telefonos találkozó. Összefoglalva, a PTSD-tünetek szintjét és az életminőséget minden alkalommal (első telefonos megbeszélés, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap) értékelik. Az érzelmi szabályozást azonban az első telefonos megbeszélés alkalmával és csak egy hónap múlva értékelik a betegek terheinek csökkentése érdekében.

A betegeket és a partnereket is megkérdezik, hogy beszéltek-e az eseményről, idézzék fel, hogyan és milyen gyakran beszéltek az eseményről az utolsó telefonhívás óta.

Valamennyi csoport esetében az orvosi információkat, beleértve a rák típusát és stádiumát, valamint a rákkezelés típusait, az egészségügyi személyzet kezdetben gyűjti (az alábbi táblázatban foglaltak szerint). Az albuminszint és a C-reaktív fehérje (CRP, gyulladást tükröző) szintje szintén megmérhető a kiinduláskor, 1 hónap és 3 hónap elteltével, amikor a betegek mindenképpen bejönnek a kórházba orvosi rendeléseikre (1-én nem várható orvosi időpont). héten, ezért a CRP és az albumin mértéke jelenleg hiányzik). A végső elemzésig minden beteg túlélési idejét is figyelemmel kísérik. Minden beteg esetében kiszámítjuk a minőséggel korrigált életévet (QALY), hogy tükrözze a túlélés mennyiségét és minőségét. Ezt az EQ-5D skálán a betegek pontszámával súlyozott túlélési hossz felhasználásával végezzük.