Egy tanulmány a pemigatinib hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a kemoterápiával szemben nem reszekálható vagy áttétes kolangiokarcinómában (FIGHT-302)
2024. április 9. frissítette: Incyte Corporation
3. fázisú, nyílt, randomizált, aktív-kontrollos, többközpontú vizsgálat a pemigatinib és a gemcitabine plusz ciszplatin kemoterápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a nem reszekálható vagy metasztatikus kolangiokarcinómában szenvedő résztvevők első vonalbeli kezelésében FGFR2-rel (FGFR2-3)
Ennek a vizsgálatnak a célja a pemigatinib hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a gemcitabin plusz ciszplatin kemoterápiával szemben olyan résztvevők első vonalbeli kezelésében, akik nem reszekálható vagy metasztatikus cholangiocarcinomában szenvednek FGFR2 átrendeződéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
434
Fázis
- 3. fázis
Kiterjesztett hozzáférés
Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül.
Lásd a bővített hozzáférési rekordot.
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonszám: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonszám: +800 00027423
- E-mail: globalmedinfo@incyte.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 08036
- Befejezve
- Landeskrankenhaus Universitatsklinikum Graz
-
Innsbruck, Ausztria, A-6020
- Toborzás
- Innsbruck University Hospital
-
Linz, Ausztria, 04010
- Befejezve
- Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
-
Salzburg, Ausztria, 05020
- Toborzás
- Salzburger Universitatsklinikum
-
Steyr, Ausztria, 04400
- Befejezve
- Landeskrankenhaus Steyr
-
Vienna, Ausztria, 01090
- Toborzás
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 01070
- Toborzás
- Ulb Hospital Erasme
-
Bruxelles, Belgium, 01090
- Befejezve
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Gent, Belgium, 09000
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Haine-st-paul, Belgium, 07100
- Befejezve
- Hospital de Jolimont
-
Kortrijk, Belgium, 08500
- Befejezve
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgium, 03000
- Toborzás
- Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
-
Yvoir, Belgium, 05530
- Befejezve
- Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Herlev, Dánia, 02730
- Befejezve
- Herlev Og Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Befejezve
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
- Befejezve
- Velindre Cancer Centre
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
- Toborzás
- University Hospital Coventry and Warwickshire
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- Toborzás
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +442033131000
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Toborzás
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +442086426011
-
London, Egyesült Királyság, WC1E 6BT
- Toborzás
- University College London Hospitals (UCLH)
-
Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
- Befejezve
- Kent Oncology Centre - Maidstone Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BV
- Toborzás
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +441614468106
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Toborzás
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +442086426011
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Toborzás
- Mayo Clinic Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 480-342-6029
-
-
California
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Befejezve
- Marin Cancer Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Befejezve
- Georgetown University-Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Toborzás
- Mayo Clinic-Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 904-953-3814
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Toborzás
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 305-674-2625
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Befejezve
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1447
- Befejezve
- University of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Befejezve
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Befejezve
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Befejezve
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Befejezve
- Ochsner Clinic Foundation Ocf Ochsner Cancer Institute Oci
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Befejezve
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Befejezve
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 313-576-8496
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Befejezve
- Henry Ford Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Toborzás
- Karmanos Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 714-456-6210
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 507-284-2030
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Befejezve
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Twain
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
- Toborzás
- Summit Medical Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 973-436-1755
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Visszavont
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
- Befejezve
- White Plains Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Befejezve
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Befejezve
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Befejezve
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Toborzás
- Providence Portland Med. Ctr
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 503-215-9570
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Toborzás
- Fox Chase Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 215-214-1660
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Befejezve
- Greenville Hospital System University Medical Center Institute For Translational Oncology Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Befejezve
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Houston Methodist Research Institute
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
- Befejezve
- Riverside Regional Medical Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Még nincs toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Toborzás
- Virginia Mason Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 206-287-5671
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Befejezve
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Befejezve
- Aurora Research Institute
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00180
- Befejezve
- Docrates Cancer Center
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Befejezve
- Helsinki University Central Hospital
-
Tampere, Finnország, 33521
- Befejezve
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Avignon Cedex 9, Franciaország, 84918
- Toborzás
- Institut Sainte Catherine
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Toborzás
- Chu Besancon Hospital Jean Minjoz
-
Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
- Befejezve
- Institut Bergonie
-
Clichy, Franciaország, 92110
- Toborzás
- Hopital Beaujon
-
Limoges Cedex, Franciaország, 87042
- Toborzás
- Chu de Limoges - Hospital Dupuytren
-
Lyon Cedex 08, Franciaország, 69373
- Befejezve
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Marseille Cedex 5, Franciaország, 13385
- Toborzás
- Chu Hopital de La Timone
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Nice Cedex 02, Franciaország, 06189
- Befejezve
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris Cedex 13, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Hospital Universitaire Pitie-Salpetriere
-
Paris Cedex 15, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Pessac Cedex, Franciaország, 336600
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Poitiers Cedex, Franciaország, 86021
- Toborzás
- Hospital de La Miletrie
-
Rouen Cedex, Franciaország, 76031
- Toborzás
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen Hospital de Bois-Guillaume
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- University Hospital of Saint Etienne
-
Saint Herblain, Franciaország, 44800
- Toborzás
- Centre de Lutte Contre Le Cancer - Institut de Cancerologie de L'Ouest - Rene Gauducheau
-
Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
- Befejezve
- Chu Toulouse Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- Chu Vandoeuvre-Les-Nancy Hopital Brabois
-
Villejuif Cedex, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1100 DD
- Toborzás
- Amsterdam University Medical Centre
-
Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
- Toborzás
- Maastricht UMC+
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +31433871197
-
Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
- Toborzás
- Erasmus Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +31107034897
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- Toborzás
- UMC Utrecht
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +31887556263
-
-
-
-
-
Beer-sheva, Izrael, 84001
- Befejezve
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Befejezve
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Befejezve
- Hadassah University Hospital
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Befejezve
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Befejezve
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyo, Japán, 113-8655
- Toborzás
- University of Tokyo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81338155411
-
Chiba, Japán, 260-8677
- Toborzás
- Chiba University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81432262630
-
Chiba-shi, Japán, 260-8717
- Befejezve
- Chiba Cancer Center
-
Fukuoka, Japán, 811-1395
- Toborzás
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81925413231
-
Fukuoka-shi, Japán, 812-8582
- Befejezve
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima-shi, Japán, 734-8551
- Befejezve
- Hiroshima University Hospital
-
Hyogo, Japán, 663-8501
- Befejezve
- Hyogo College of Medicine Hospital
-
Ishikawa, Japán, 920-8641
- Toborzás
- Kanazawa University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81762652049
-
Itabashi-ku, Japán, 173-8606
- Még nincs toborzás
- Teikyo University Hospital
-
Kobe-shi, Japán, 650-0017
- Befejezve
- Kobe University Hospital
-
Koto-ku, Japán, 135-8550
- Toborzás
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81363164620
-
Kyoto-shi, Japán, 606-8507
- Befejezve
- Kyoto University Hospital
-
Matsuyama-shi, Japán, 791-0280
- Befejezve
- Nho Shikoku Cancer Center
-
Mitaka-shi, Japán, 181-8611
- Befejezve
- Kyorin University Hospital
-
Nagoya-shi, Japán, 464-8681
- Befejezve
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Befejezve
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka-shi, Japán, 541-8567
- Toborzás
- Osaka International Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81662026677
-
Osakasayama City, Japán, 589-8511
- Befejezve
- Kindai University Hospital
-
Saitama, Japán, 362-0806
- Toborzás
- Saitama Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81355755862
-
Sapporo-shi, Japán, 060-8648
- Befejezve
- Hokkaido University Hospital
-
Sendai-shi, Japán, 980-8574
- Befejezve
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuke-shi, Japán, 329-0498
- Befejezve
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-8582
- Toborzás
- Keio University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81353633899
-
Shizuoka, Japán, 411-8777
- Toborzás
- Shizuoka Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81559895222
-
Suita-shi, Japán, 565-0871
- Befejezve
- Osaka University Hospital
-
Toyama-shi, Japán, 930-0194
- Befejezve
- Toyama University Hospital
-
UBE, Japán, 755-8505
- Toborzás
- Yamaguchi University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81825061631
-
Wakayama, Japán, 641-8509
- Toborzás
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama-shi, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
Yokohama-shi, Japán, 232-0024
- Befejezve
- Yokohama City University Medical Center
-
Yufu-shi, Japán, 879-5593
- Befejezve
- Oita University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Toborzás
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Toborzás
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Toborzás
- Nova Scotia Health Authority/Qeii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MG5 2M9
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- McGill University Health Centre Research Institute
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100032
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Chengdu, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital Sichuan University
-
Fuzhou, Kína, 350005
- Toborzás
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kína, 510000
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
Hangzhou, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kína, 310000
- Toborzás
- Shulan Hangzhou Hospital Co Ltd
-
Harbin, Kína, 150081
- Toborzás
- Heilongjiang Province Cancer Hospital
-
Hefei, Kína, 230001
- Toborzás
- University of Science and Technology of China-First Affiliated Hospital (Anhui Provincial Hospital)
-
Kunming, Kína, 650032
- Toborzás
- Kunming 1St People'S Hospital
-
Nanjing, Kína, 210029
- Toborzás
- Jiangsu Province Hospital
-
SHanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Xinhua Hospital
-
Shandong, Kína, 266071
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- Sichuan Cancer hospital
-
Tianjin, Kína, 300060
- Toborzás
- Tianjin Medical University Cancer Institute Hospital
-
Wuhan, Kína, 430079
- Toborzás
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital Huazhong University of Science and Technology
-
Yangzhou, Kína, 225001
- Toborzás
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia, 00450
- Befejezve
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Toborzás
- University Medical Center Rwth Aachen
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charite - Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Bonn, Németország, 53127
- Toborzás
- Universitatsklinikum Bonn Aoer
-
Bremen, Németország, 28755
- Befejezve
- Klinikum Bremen-Nord
-
Dresden, Németország, 01307
- Toborzás
- University Clinic Carl Gustav Carus Technical University Dresden
-
Frankfurt Am Main, Németország, 60590
- Toborzás
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe University
-
Freiburg, Németország, 79106
- Befejezve
- University Medical Center Freiburg
-
Hamburg, Németország, 22763
- Toborzás
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hannover, Németország, 30625
- Toborzás
- Hannover Medical School
-
Homburg / Saar, Németország, 66421
- Befejezve
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Koln, Németország, 50937
- Toborzás
- Universitätsklinikum Köln
-
Leipzig, Németország, 04103
- Befejezve
- Universitatsklinikum Leipzig Aor
-
Ludwigsburg, Németország, 71640
- Befejezve
- Klinikum Ludwigsburg
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Toborzás
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Mainz, Németország, 55131
- Befejezve
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
Munich, Németország, 81377
- Toborzás
- University Hospital Grosshadern Munich
-
Nuernberg, Németország, 90419
- Toborzás
- Klinikum Nuernberg
-
Tubingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Universitaetsklinikum in Tubingen
-
Tubingen, Németország, 72076
- Toborzás
- University Hospital Tuebingen
-
ULM, Németország, 89081
- Toborzás
- Universitatkinikums Ulm
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +390805555442
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Befejezve
- Ospedale Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Candiolo, Olaszország, 10060
- Toborzás
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Catania, Olaszország, 95100
- Befejezve
- Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
-
Faenza, Olaszország, 48018
- Toborzás
- Ospedale Degli Infermi - Faenza
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +390546601194
-
Genova, Olaszország, 16132
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +390105553977
-
Milan, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico (Irccs) Ospedale San Raffaele
-
Milan, Olaszország, 20141
- Befejezve
- European Institute of Oncology
-
Milan, Olaszország, 20162
- Toborzás
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +39024442291
-
Milano, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +390223903835
-
Modena, Olaszország, 41124
- Toborzás
- A.O.U. di Modena - Policlinico
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +393929175678
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Napoli, Olaszország, 80138
- Toborzás
- Universita Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli U.O.C. Oncologia Medica
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +390815666688
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- Befejezve
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pescara, Olaszország, 65124
- Befejezve
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Olaszország, 00137
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +393498756270
-
Roma, Olaszország, 00144
- Befejezve
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Irccs
-
Rome, Olaszország, 00152
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Olaszország, 00128
- Befejezve
- Universita Campus Bio Medico di Roma
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Irccs Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Olaszország, 53100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria Alle Scotte
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +39577586335
-
Verona, Olaszország, 37134
- Toborzás
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona (Crc)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +39458126564
-
Vicenza, Olaszország, 36100
- Toborzás
- San Bartolo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +3904325521
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +34913368263
-
Barcelona, Spanyolország, 08026
- Befejezve
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic Barcelona Main
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 3303 +34932275400
-
Cordoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +34957011893
-
La Coruña, Spanyolország, 15006
- Toborzás
- Hospital Materno Teresa Herrera
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 292872 +34981178000
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +34914269629
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Befejezve
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Befejezve
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +34951291425
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Befejezve
- Clinica Universidad de Navarra (Cun)
-
Sabadell, Spanyolország, 08208
- Befejezve
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
San Sebastian, Spanyolország, 20014
- Toborzás
- Hospital Universitario Donostia
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +34943006032
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Befejezve
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Toborzás
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 03010
- Toborzás
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Zuerich, Svájc, 08091
- Befejezve
- Universitatsspital Zurich
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, 413 46
- Visszavont
- Sahlgrenska University Hospital
-
Solna, Svédország, 171 64
- Toborzás
- Karolinska Institute Universitetssjukhuset Solna
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +46851773484
-
-
-
-
-
Dublin 4, Írország, D04 Y8V0
- Befejezve
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női résztvevők a tájékozott beleegyező nyilatkozat (ICF) aláírásának időpontjában legalább 18 évesek.
- Szövettani vagy citológiailag igazolt cholangiocarcinoma, amelyet korábban nem kezeltek, és nem reszekálhatónak és/vagy áttétesnek tartottak (IV. stádium az American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Saging Manual szerint).
- Radiográfiailag mérhető vagy CT-vel vagy MRI-vel értékelhető betegség a RECIST v1.1 kritériumai szerint.
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0-tól 1-ig.
- Dokumentált FGFR2 átrendeződés.
- Hajlandóság elkerülni a terhességet vagy a gyermekvállalást.
Kizárási kritériumok:
- Korábban rákellenes szisztémás terápiában részesült nem reszekálható és/vagy áttétes betegség miatt (kivéve az adjuváns/neoadjuváns kezelést, amelyet legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt befejeztek, és a résztvevőket, akik lokálisan előrehaladott betegség miatt kaptak kezelést transzartériás kemoembolizációval vagy szelektív belső sugárterápiával , ha a radiológiai progresszió egyértelmű bizonyítékát figyelték meg a beiratkozás előtt, vagy a 6. módosítás (vagy az 5-JP2 módosítás) óta beiratkozott, és a résztvevő 1 ciklus gemcitabint plusz ciszplatint kapott [a vizsgálati gyógyszer {1. ciklus 1. napja} kezdetét legalább 14 nap és ≤ 4 hét {28 nap} a gemcitabin plusz ciszplatin utolsó adagjától számítva]).
- Child-Pugh B és C.
- A korábbi kezelés(ek)hez kapcsolódó toxicitásoknak a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) v5.0 ≤ 1. fokozatának kell lenniük a szűrés időpontjában.
- Egyidejű rákellenes terápia, az ebben a vizsgálatban tesztelt terápiákon kívül.
- A résztvevő potenciálisan gyógyító műtétre jelölt.
- Klinikailag jelentős szaruhártya (beleértve, de nem kizárólagosan a bullosus/szalagos keratopátiát, a szaruhártya-kopást, a gyulladást/fekélyt és a keratoconjunctivitist) vagy a retina rendellenességek (beleértve, de nem kizárólagosan a centrális savós retinopátiát, makula/retina degenerációt, diabéteszes retinopátiát, retinaleválást) jelenlegi bizonyítékai ), amit a szemészeti vizsgálat is megerősített.
- A beiratkozást/randomizálást/a vizsgálati kezelés első adagját követő 4 héten belül alkalmazott sugárterápia.
- Ismert központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok vagy kontrollálatlan rohamok a kórtörténetben.
- Ismert további, előrehaladó vagy aktív kezelést igénylő rosszindulatú daganat (kivétel: bőr bazálissejtes karcinóma, bőrlaphámrák vagy potenciálisan gyógyító terápián átesett in situ méhnyakrák).
- Laboratóriumi értékek a szűréskor a protokollban meghatározott tartományon kívül.
- A kalcium és foszfát vérzéscsillapítási zavara vagy szisztémás ásványianyag-egyensúlyhiány a lágy szövetek méhen kívüli meszesedésével (kivétel: sérülés, betegség vagy öregedés következtében gyakran megfigyelt meszesedés a lágy szövetekben, például a bőrben, a vesében, az inakban vagy az erekben). szisztémás ásványi anyag egyensúlyhiány).
- Jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek megzavarhatják a pemigatinib felszívódását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.
- Klinikailag jelentős vagy kontrollálatlan szívbetegség.
- Rendellenes EKG anamnézisében vagy jelenléte, ami a vizsgáló véleménye szerint klinikailag jelentős.
- Krónikus vagy aktuális aktív fertőző betegség, amely szisztémás antibiotikumot vagy gombaellenes vagy vírusellenes kezelést igényel a beiratkozást megelőző 2 héten belül (a profilaktikus kezelés alatt álló, tünetmentes krónikus fertőzésben szenvedő résztvevők megengedettek). Megjegyzés: A HIV-pozitív résztvevők akkor vehetők részt, ha az alábbi kritériumok mindegyike teljesül: CD4+-szám ≥ 300/µL, kimutathatatlan vírusterhelés, olyan antiretrovirális kezelésben részesülnek, amely nem lép kölcsönhatásba a vizsgált gyógyszerrel, és nincs HIV/AIDS-hez kapcsolódó opportunista fertőzés elmúlt 12 hónap.
- Bármilyen erős CYP3A4 inhibitor vagy induktor vagy mérsékelt CYP3A4 induktor alkalmazása a vizsgálati kezelés első adagja előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb). Megjegyzés: A mérsékelt CYP3A4 inhibitorok alkalmazása nem tiltott
- Ismert túlérzékenység vagy súlyos reakció pemigatinibbel, gemcitabinnal, ciszplatinnal vagy segédanyagaikkal szemben.
- Nem megfelelő felépülés a toxicitásból és/vagy egy jelentős műtétből származó szövődményekből a terápia megkezdése előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pemigatinib
|
A pemigatinib a protokollban meghatározott adagban, szájon át naponta egyszer, folyamatos kezelési rend szerint (egy ciklus 3 hét).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gemcitabin + ciszplatin
Azok a résztvevők, akiknél a betegség progresszióját tapasztalják a gemcitabin + ciszplatin kezelés alatt vagy az utánkövetési időszakban, és egy új rákellenes terápia megkezdése előtt, jogosultak átlépni és pemigatinibet kapni.
|
Gemcitabine 1000 mg/m^2 intravénás infúzióban adva minden 3 hetes ciklus 1. és 8. napján, legfeljebb 8 cikluson keresztül.
A 25 mg/m^2 ciszplatint intravénás infúzióban adják be minden 3 hetes ciklus 1. és 8. napján, legfeljebb 8 cikluson keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás dátumától a betegség progressziójának időpontjáig terjedő idő (a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai [RECIST] v1.1 szerint, és független központi értékelő (ICR) értékeli) vagy a halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános válaszadási arány
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
A teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) legjobb teljes válaszreakcióját (PR) a RECIST v1.1-re vetített résztvevők arányaként határozzák meg, az ICR alapján.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
A válasz időtartama
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
Ez az idő a CR vagy PR első értékelésének dátumától a betegség első progressziójának időpontjáig a RECIST v1.1 szerinti ICR által vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
Betegségkontroll arány
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
Azon résztvevők aránya, akik a legjobb általános választ értek el CR-re, PR-re vagy stabil betegségre (SD) a RECIST v1.1-re vetítve, az ICR alapján.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események száma
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
A vizsgálati gyógyszer első adagja után először jelentett nemkívánatos események vagy egy már meglévő esemény súlyosbodása.
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
Az életminőségre gyakorolt hatás az EQ-5D-3L kérdőív alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
|
Az életminőségre gyakorolt hatás az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-30 kérdőíve alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
|
Az életminőségre gyakorolt hatás az EORTC QLQ-BIL21 kérdőív alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Langmuir, MD, Incyte Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCB 54828-302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az Incyte megosztja az adatokat képzett külső kutatókkal a kutatási javaslat benyújtását követően. Ezeket a kérelmeket tudományos érdemek alapján vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.
A próbaadatok elérhetősége a https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency oldalon leírt kritériumok és folyamat szerint történik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok megosztása az elsődleges közzététel után vagy a vizsgálat befejezését követően 2 évvel a forgalomba hozatalra engedélyezett termékek és indikációk esetében történik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A jogosult vizsgálatokból származó adatokat a www.incyteclinicaltrials.com oldal Adatmegosztás szakaszában leírt kritériumoknak és eljárásnak megfelelően képzett kutatókkal osztjuk meg.
weboldal.
Jóváhagyott kérések esetén a kutatók hozzáférést kapnak az anonimizált adatokhoz az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áttétes kolangiokarcinóma
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p, G12c Mutated/Advanced Metastatic NSCLCFinnország, Egyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Hollandia, Egyesült Királyság, Ausztrália, Dánia, Magyarország, Svédország, Tajvan, Görögország, Orosz Föderáció, Svájc, Franciaország, Olasz... és több
-
Institut CurieBefejezveBreast Cancer Ductal Infiltrating MetastaticFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Pemigatinib
-
Sun Yat-sen UniversityMég nincs toborzásHelyileg előrehaladott, nem operálható gyomorrákKína
-
Wuhan Union Hospital, ChinaToborzás
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Befejezve
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásA pemigatinib egykarú klinikai vizsgálata előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésébenNem kissejtes tüdőrákKína
-
Tianjin Medical University Second HospitalToborzásSzilárd daganat | FGF receptor génmutáció | FGF amplifikáció | FGF receptor géncsalád átrendeződése | FGF receptor gén transzlokációKína
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...ToborzásEmésztőrendszeri rákKína
-
European Association of Urology Research FoundationIncyte Biosciences International Sàrl; AMS Advanced Medical Services GmbH; High Research...MegszűntUrotheliális rákOlaszország
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Incyte Biosciences International SàrlToborzásIntrahepatikus kolangiokarcinóma | FGFR2 génmutáció | FGFR2 géntranszlokáció | FGFR2 génátrendeződésNémetország
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityToborzásElőrehaladott, nem kissejtes tüdőrákKína