- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03870945
Az MB-CART2019.1 biztonsága limfómás betegeknél (MB-CART2019.1 Lymphoma / DALY 1)
Az MB-CART2019.1 I/II. fázisú biztonsági, dózismeghatározási és megvalósíthatósági vizsgálata visszaeső vagy rezisztens CD20 és CD19 pozitív B-NHL-ben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kísérletet többközpontú I/II. fázisú próbaként hajtják végre az MB-CART2019.1-gyel, és az I. részből áll. Az I. részben 12-18 relapszusos vagy rezisztens CD20 és CD19 pozitív NHL/CLL/SLL beteget kezelnek. Hat plusz három (6+3) 1. és 2. dózisszintű beteget kezelnek.
A vizsgálatra a kórházak hematológiai osztályain kerül sor, amelyek megfelelnek a tervezett rendszeres vizsgálatokkal kapcsolatos vizsgálatok elvégzéséhez szükséges szerkezeti és személyi követelményeknek. Csak azokat a helyszíneket választják ki, amelyek szakértelemmel és szükséges eszközökkel rendelkeznek a citokin-felszabadulási vihar és a terápiával kapcsolatos egyéb súlyos nemkívánatos események, például a neurotoxicitás kezeléséhez. A próba megkezdése előtt megfelelő oktatást kell végezni a helyszíni személyzet számára. A felelős intenzív osztályt (ICU) az első beteg bevonása előtt tájékoztatni kell a klinikai vizsgálatról és a megfelelő adagolási időpontról annak érdekében, hogy az intenzív osztály egészségügyi személyzete időveszteség nélkül megfelelően reagáljon. vészhelyzet. A Kölni Egyetemi Kórház látja el a koordináló nyomozót. A vizsgálat során további klinikai helyszínek is hozzáadhatók.
A betegeket -30 és -15 nap között szűrik. Ha a beteg megfelel a protokollban foglalt valamennyi felvételi követelménynek, de egyik kizárási kritériumnak sem, akkor bekerül a klinikai vizsgálatba. A leukaferézist a gyűjtőközpontban a -14. napon hajtják végre a helyi szokásos gyakorlat szerint. A páciens leukaferézis-készítményét speciális futárral szállítják a szponzor által kijelölt gyártóközpontba. A leukaferézis mintát az MB-CART2019.1 egyedi gyártásához használjuk fel az automatizált CliniMACS Prodigy® rendszer segítségével. Az MB-CART2019.1 gyártása a -13. napon kezdődik és a -1. napon fejeződik be.
A gyártási folyamat 5. napján az IPC (in-process-control) jelzi, ha a gyártási folyamat sikeres volt. Ezért a limfodepletáló kemoterápiát csak az IPC pozitív eredményének a gyártó általi megerősítése után szabad elkezdeni. A limfodeléció kemoterápiáját a -5. és -3. napon végezzük.
Az MB-CART2019.1 beadására a 0. napon kerül sor minden telephely hematológiai osztályán. A betegeket a 4. hétig fekvőbetegként követik nyomon, figyelemmel kísérik életfunkcióikat és laboratóriumi paramétereiket a nemkívánatos események jelei miatt. A második követési szakaszban (4. héttől 12. hétig) értékelik a választ, és dokumentálják a nemkívánatos eseményeket. Az utóvizsgálatot a 12. héten (az elsődleges végpont elérése) és a 12. hónapban végzik el, amely a vizsgálat vagy a vizsgálat aktív részének vége. A hosszú távú követés során évente 5 évig vagy a beteg haláláig a biztonságosság és a válasz értékelése, valamint az MBCART2019.1 fennmaradása kerül elvégzésre. Ezeket az értékeléseket külön elemezzük és jelentjük, és nem képezik részét a teljes klinikai vizsgálatnak. Ez egy 6+3-as próbaterv, 0,3 log dózisnövekedéssel (1x106/2,5x106 MBCART2019.1 testtömeg-kilogrammonként egyetlen infúzióban) és legfeljebb 2 dózisszinttel. Ha az 1. dózisszinten kezelt hat beteg közül egy vagy egy sem tapasztal dóziskorlátozó toxicitást, további hat beteget kezelnek a 2. dózisszinten. Ha két DLT-t figyelnek meg az 1. dózisszinten, további három beteget kezelnek ugyanazzal a dózissal. Ha kettőnél több DLT-t figyeltek meg az 1. dózisszinten, a vizsgálat a 0. dózisszinten folytatódik. A dózisemelés addig folytatódik, amíg a hat-kilenc fős betegcsoportból legalább 2 betegnél dóziskorlátozó toxicitást észlelnek, vagy a 2. dózisszintet be nem fejezik. Az MTD az egy dózisszinten belül több mint 2 betegnél DLT-t kiváltó dózis alatti dózisszint. A DLT-t az MB-CART2019.1 infúziót követő 4 héten belül értékelik. Az első és a második beteg kezelése között legalább 28 napos intervallum kötelező minden dózisszinten. A DLT 28 napos megfigyelési időszaka biztonságosnak tekinthető a lehetséges toxicitás kizárására, mielőtt a következő betegeket ugyanabba a dóziscsoportba bevonnák, vagy a dózis növelése előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Stem Cell Transplantation
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Németország, 86156
- Klinikum Augsburg, II. Med. Klinik Haematologie / Onkologie
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 50937
- University Hospital Cologne - Department for Internal Medicine I
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Refrakter/relapszusos B-NHL (beleértve a rosszindulatú átalakulást, mint például a Richter-transzformáció), nem áll rendelkezésre jóváhagyott standard terápia. Ideértve, de nem kizárólagosan:
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL): kiújult/refrakter betegség ASCT után vagy nem alkalmas ASCT-re az első vonalbeli terápia után; a CLL, SLL vagy FL átalakítás megengedett
- Follikuláris limfóma: legalább 2 előzetes kezelés és progresszió
- Köpenysejtes limfóma: 1. CR után kiújult betegséggel, progresszív betegséggel az első vonalbeli rituximab-kemoterápia során vagy tartós betegséggel az első vonalbeli rituximab-kemoterápia után, és nem alkalmas vagy nem megfelelő hagyományos terápiára, ASCT-re, vagy korábbi autológ SCT után kiújult, korábbi terápiák, beleértve ibrutinib, ha nem ellenjavallt
- CLL és SLL: legalább két kezelési sor után, beleértve a btk-gátló ibrutinibet és a bcl2-gátló venetoclaxot (ha nem ellenjavallt), a betegeknek refrakternek kell lenniük legalább az egyik anyagra.
Az 1b-d kritériumokkal rendelkező betegek csak az I. rész 1. dóziscsoportjára jogosultak.
- Az 1a kohorszba tartozó betegeknek szövettanilag igazolt DLBCL-vel és kapcsolódó altípusokkal kell rendelkezniük relapszusban vagy refrakter betegségben az első vonalbeli kemoimmunoterápia után, és nem jogosultak HSCT-re.
Szövettanilag igazolt DLBCL és a kapcsolódó altípusok, a WHO 2016-os osztályozása szerint:
- DLBCL nincs másként megadva (NOS)
- Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 és/vagy BCL6 átrendeződésekkel DLBCL hisztológiával (DHL/THL) és FL3B
- Agresszív B-sejtes limfóma
- T-sejtben/hisztocitában gazdag B-sejtes limfóma
- Elsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma
- EBV+ DLBCL
- Transzformált limfóma (pl. transzformált follikuláris vagy marginális zóna limfóma)
- Az első vonalbeli kemoimmunterápia olyan terápia, amely a CD20 célzott immunterápia és a citotoxikus kemoterápia kombinációját tartalmazza.
A kemoterápia-refrakter betegség az alábbiak közül egy vagy több:
Nincs válasz a terápia első vonalára
- A PD a legjobb válasz az első vonalbeli terápiás rendre
- Az SD a legjobb válasz az első vonalbeli terápia 4 ciklusa után
- A betegség progressziója vagy kiújulása az első vonalbeli terápia ≤12 hónapja (biopsziával igazolt kiújulásnak kell lennie relapszusban szenvedő betegeknél)
A HSCT-re való alkalmatlanság az alábbi kritériumok EGYIKÉBEN definiálható:
- Életkor az országspecifikus meghatározás alapján
- Károsodott tüdőfunkció (DLCO vagy FEV1 ≤60%)
- Károsodott szívműködés (LVEF
- Károsodott veseműködés (CrCl
- Károsodott májműködés (AST/ALT > 3 x ULN, bilirubin > 1,5 x ULN vagy a beteg kiindulási értéke)
Ezenkívül minden betegnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:
- Életkor ≥18 év
- Luganói kritériumok szerint mérhető betegség
Az első vonalbeli kemoimmunterápia után nincs szükség CD19 vagy CD20 tumor expressziójára.
- Rendelkezésre kell állnia az archív szövetnek, ha CD19 célzott terápiát vagy CD20 antitestet kapott, az archív szövetet a kezelést követően kell beszerezni
- Legalább 10 festetlen tárgylemeznek kell rendelkezésre állnia
- Ha archivális szövet nem áll rendelkezésre, hajlandónak kell lennie megismételt biopszia és finom tűs aspiráció megkísérlésére.
Ha a kórelőzményében központi idegrendszeri betegség szerepel, akkor az alábbiakkal kell rendelkeznie:
- Nincsenek központi idegrendszeri betegség jelei vagy tünetei
- Nincs aktív betegség a mágneses rezonancia képalkotáson (MRI)
- Nagysejtes limfóma hiánya az agy-gerincvelői folyadékban (CSF) citospin előkészítés és áramlási citometria során, függetlenül a fehérvérsejtek számától
Ha a kórelőzményében agyi vaszkuláris baleset (CVA) szerepel:
- A CVA eseménynek >12 hónappal a leukaferézis előtt kell lennie
- Minden neurológiai hiánynak stabilnak kell lennie
- A becsült élettartam több mint 3 hónap, kivéve az elsődleges betegséget
- Nincs fogamzóképes (pl. postmenopauzális, menstruációs vérzés hiánya legalább 1 évig), méheltávolítás, kétoldali petefészek-eltávolítás vagy petevezeték metszés/lekötés) vagy negatív terhességi teszt a szűréskor és a kemoterápia előtt fogamzóképes korú nőknél. Szexuálisan aktív, fogamzóképes nőbetegeknek az alábbi rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerek egyikét kell alkalmazniuk (Pearl index
- Aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezés bármilyen vizsgálati eljárás lefolytatása előtt
Kizárási kritériumok:
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményi állapota >2
- Abszolút neutrofilszám (ANC)
- Vérlemezke-szám
- Abszolút limfocitaszám
- Leukémia/limfóma sejtek jelenléte a perifériás vérben
- Elsődleges központi idegrendszeri limfóma
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Ismert humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés vagy aktív hepatitis B fertőzés (HGsAg pozitív)
- Hepatitis C vírusfertőzés ismert anamnézisében, kivéve, ha kezelték, és nem igazolták, hogy polimeráz láncreakció (PCR) negatív
- Görcsrohamok ismert kórtörténete vagy jelenléte, vagy aktív görcsoldó gyógyszeres kezelés az elmúlt 12 hónapban
- A CVA ismert története a megelőző 12 hónapon belül
- Autoimmun központi idegrendszeri betegség, például sclerosis multiplex, látóideggyulladás vagy más immunológiai vagy gyulladásos betegség ismert kórtörténete vagy jelenléte
- Központi idegrendszeri betegség jelenléte, amely a vizsgáló megítélése szerint ronthatja a neurotoxicitás értékelésének képességét
- Aktív szisztémás gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzés
- Klinikai szívelégtelenség New York Heart Association osztályú ≥2 vagy LVEF
- Nyugalmi oxigéntelítettség
- Májműködési zavar, amelyet az összbilirubin, AST és/vagy ALT > 5-szöröse az intézményi ULN-nek jelez, kivéve, ha közvetlenül a beteg daganatának tulajdonítható
- CrCl
- Terhes vagy szoptató nő
- Kezelést igénylő aktív másodlagos rosszindulatú daganat
- Egészségügyi állapot, amely szisztémás kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazását igényli >10 mg/nap
- Egyidejű sugárterápia (lehetővé teszi a leukaferézis idejét)
- Kiindulási demencia, amely megzavarná a terápiát vagy a monitorozást, a kiindulási állapot mini mentális állapotvizsgálatával meghatározva
- Súlyos azonnali túlérzékenységi reakció a kórtörténetben bármely gyógyszerrel vagy annak összetevőivel/szennyeződéseivel szemben, amelyeket a vizsgálatban való részvétel során adnak be, pl. a kötelező limfodepléciós protokoll részeként, infúziós premedikáció vagy mentő gyógyszeres/mentő terápia a kezeléssel kapcsolatos toxicitások esetén
- Azok a betegek, akiknél az ilyen gyógyszeres kezelés (lásd a 24-es kizárási feltételt) a túlérzékenységen kívül más okok miatt is ellenjavallt (pl. élő vakcinák és fludarabin)
- A CAR-T hosszú távú nyomon követésében (LTFU) való részvétel megtagadása.
- Az MB-CART infúziót követő 2-5. napon, valamint a betegség progressziója és visszaesése idején a magtű-biopszia vagy a tumor finom tűvel történő aspirációjának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. adagolási szint 1x10^6 MBCART2019.1 testtömeg-kg-onként
Az IMP-t intravénás infúzió formájában adják be.
Ez egy 6+3-as próbakar 1x10^6 MBCART2019.1/ttkg egyetlen infúzióban.
Ha az 1. dózisszinten kezelt hat beteg közül egy vagy egy sem tapasztal dóziskorlátozó toxicitást, további hat beteget kezelnek a 2. dózisszinten. Ha két DLT-t figyelnek meg az 1. dózisszinten, további három beteget kezelnek ugyanazzal a dózissal.
A dózisemelés addig folytatódik, amíg a hat-kilenc fős betegcsoportból legalább 2 betegnél dóziskorlátozó toxicitást tapasztal, vagy a 2. dózisszint be nem fejeződik.
Az MTD az egy dózisszinten belül több mint 2 betegnél DLT-t kiváltó dózis alatti dózisszint.
|
Ez egy prospektív, többközpontú, nyitott fázisú I/II vizsgálat az anti-CD20 és CD19 immunreceptor expresszálására genetikailag módosított ex vivo kiterjesztett autológ T-sejtek (MBCART2019.1) megvalósíthatóságának, adagolásának, biztonságosságának és toxicitásának, valamint hatékonyságának értékelésére. kiújult vagy rezisztens agresszív CD20 és CD19 pozitív B-NHL/CLL/SLL betegeknél.
Más nevek:
|
Kísérleti: 2. adagolási szint 2,5x10^6 MBCART2019.1 testtömeg-kilogrammonként
Az IMP-t intravénás infúzió formájában adják be.
Ez egy 6+3-as próbakar 2,5x10^6 MBCART2019.1/ttkg egyetlen infúzióban és maximum 2 dózisszinttel.
Ha az 1. dózisszinten kezelt hat beteg közül egy vagy egy sem tapasztal dóziskorlátozó toxicitást, további hat beteget kezelnek a 2. dózisszinten. Ha két DLT-t figyelnek meg az 1. dózisszinten, további három beteget kezelnek ugyanazzal a dózissal.
Ha kettőnél több DLT-t figyeltek meg az 1. dózisszinten, a vizsgálat a 0. dózisszinten folytatódik. A dózisemelés addig folytatódik, amíg a hat-kilenc fős betegcsoportból legalább 2 betegnél dóziskorlátozó toxicitást észlelnek, vagy a 2. dózisszintet be nem fejezik.
Az MTD az egy dózisszinten belül több mint 2 betegnél DLT-t kiváltó dózis alatti dózisszint.
|
Ez egy prospektív, többközpontú, nyitott fázisú I/II vizsgálat az anti-CD20 és CD19 immunreceptor expresszálására genetikailag módosított ex vivo kiterjesztett autológ T-sejtek (MBCART2019.1) megvalósíthatóságának, adagolásának, biztonságosságának és toxicitásának, valamint hatékonyságának értékelésére. visszaeső vagy rezisztens agresszív CD20 és CD19 pozitív B-NHL-ben szenvedő betegeknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MB-CART2019.1 maximális tolerálható dózisának meghatározása
Időkeret: 28. nap az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
Az MTD meghatározása, amely az a legmagasabb dózisszint, amelynél
|
28. nap az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
Az MB-CART2019.1 biztonsági és toxicitási értékelése
Időkeret: 28. nap az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
Biztonsági és toxicitási értékelés AE jelentésenként, a CTCAE 5. verziója szerint osztályozva.
|
28. nap az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelésre adott válasz előzetes bizonyítékai
Időkeret: 4., 12. hét, 6. és 12. hónap az MB-CART2019.1 infúzió után
|
Objektív válaszarány: (CR+PR összege), CR, PR, SD és PD a Luganói kritériumok (DLBCL, FL) szerint van meghatározva.
MCL) vagy IWCLL kritériumok (CLL/SLL)
|
4., 12. hét, 6. és 12. hónap az MB-CART2019.1 infúzió után
|
Az MB-CART2019.1 fenotípusa és perzisztenciája
Időkeret: 2., 6., 9. nap; 2., 3., 4., 6., 8., 12., 6., 9. és 12. hét az MB-CART2019.1 infúzió után
|
Az infúzióval beadott MB-CART2019.1 perzisztenciájának/fenotipizálásának meghatározásához vérmintákat elemeznek.
|
2., 6., 9. nap; 2., 3., 4., 6., 8., 12., 6., 9. és 12. hét az MB-CART2019.1 infúzió után
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónappal az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
A teljes túlélési arány (OS) meghatározása az MB-CART2019.1 infúzió után
|
12 hónappal az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
A legjobb általános válasz (BOR)
Időkeret: 4. és 12. hét, 6. és 12. hónap az MB-CART2019.1 beadása után
|
A legjobb általános válasz a vizsgálati kezelésre az MB-CART2019.1 infúzió után, vizsgálói értékelésenként
|
4. és 12. hét, 6. és 12. hónap az MB-CART2019.1 beadása után
|
B-sejtes aplasia előfordulása
Időkeret: 2., 4., 8., 12. hét; 6., 9., 12. hónapban az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
Vérminták értékelése B-sejtes aplasia előfordulására
|
2., 4., 8., 12. hét; 6., 9., 12. hónapban az MB-CART2019.1 infúzió beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Borchmann, Prof. Dr., University Hospital Cologne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-2018-331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a B-sejtes non-Hodgkin limfóma
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Magas fokú B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Közepes fokozatú B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Még nincs toborzásLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | Non-Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma | Központi idegrendszeri limfóma | Limfómák Non-Hodgkin B-sejt | Kiújult non-Hodgkin limfóma | Limfóma, non-Hodgkins | Nagy B-sejtes... és egyéb feltételek
-
University of NebraskaBristol-Myers SquibbToborzásFollikuláris limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma | DLBCL – Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfóma | Mediastinalis nagy B-sejtes limfóma | Indolens B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Caribou Biosciences, Inc.ToborzásLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | B-sejtes limfóma | Non Hodgkin limfóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfóma | B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok, Ausztrália, Izrael
-
Cellectis S.A.ToborzásB-sejtes non-Hodgkin limfóma (B-NHL)Egyesült Államok, Spanyolország, Franciaország
-
Affimed GmbHMegszűntTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Kiújult B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok, Csehország, Németország, Lengyelország
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő átalakult non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő elsődleges bőr T-sejtes... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MB-CART2019.1 1. dózisszint
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveDepresszió | Szülés utáni depresszió | Perinatális depresszióEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
Miltenyi Biomedicine GmbHToborzásKözponti idegrendszeri limfóma | Átalakult limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) | Primer mediastinalis B-sejtes limfóma (PMBCL) | Magas fokú B-sejtes limfóma (HGBCL) | Kiújult diffúz nagy B-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzás
-
Hallym University Medical CenterSanofi; Asan Medical CenterBefejezveGyomor neoplazmákKoreai Köztársaság
-
MediBeaconBefejezve
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); Roswell Park Cancer Institute; American Lebanese...ToborzásGlioblastoma Multiforme | Ependimoma | Medulloblasztóma | Anaplasztikus asztrocitóma | Anaplasztikus ependimoma | Anaplasztikus oligodendroglioma | Diffúz Intrinsic Pontine Glioma | Kiváló minőségű Astrocytoma NOSEgyesült Államok, Kanada
-
Miltenyi Biomedicine GmbHICON plcToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfómaSpanyolország, Németország, Hollandia, Belgium, Franciaország, Csehország, Ausztria, Litvánia, Svédország, Magyarország, Olaszország, Lengyelország
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveMagas vérnyomásFranciaország