Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo MB-CART2019.1 u pacjentów z chłoniakiem (Chłoniak MB-CART2019.1 / DALY 1)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Miltenyi Biomedicine GmbH

Badanie fazy I/II dotyczące bezpieczeństwa, ustalenia dawki i wykonalności MB-CART2019.1 u pacjentów z nawrotem lub opornością na CD20 i CD19 B-NHL

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy, mające na celu ocenę wykonalności, dawkowania, bezpieczeństwa i toksyczności, a także skuteczności ekspandowanych ex vivo autologicznych komórek T, zmodyfikowanych genetycznie w celu ekspresji immunoreceptorów anty-CD20 i CD19 (MBCART2019.1) u pacjentów z nawracającym lub opornym agresywnym CD20 i CD19-dodatnim B-NHL/CLL/SLL.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe badanie fazy I/II z MB-CART2019.1 i składa się z części I. W części I leczonych będzie od 12 do 18 pacjentów z nawrotowym lub opornym CD20 i CD19 dodatnim NHL/CLL/SLL. Sześciu plus trzech (6+3) pacjentów na poziomie dawki 1 i 2 będzie leczonych.

Badanie będzie prowadzone na Oddziałach Hematologii Szpitali, które spełniają wymagania strukturalne i kadrowe do wykonywania planowanych regularnych badań związanych z badaniem. Zostaną wybrane tylko ośrodki posiadające wiedzę fachową i niezbędne wyposażenie do zarządzania burzą uwalniania cytokin i innymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z tą terapią, takimi jak neurotoksyczność. Przed próbnym uruchomieniem należy przeprowadzić odpowiednie szkolenie dla personelu zakładu. Odpowiedzialny oddział intensywnej terapii (OIOM) musi zostać poinformowany o badaniu klinicznym przed włączeniem pierwszego pacjenta i odpowiednim terminem dawkowania, aby upewnić się, że personel medyczny OIT jest w stanie odpowiednio zareagować bez straty czasu w przypadku awaryjnego. Szpital Uniwersytecki w Kolonii zapewni badacza koordynującego. W trakcie badania mogą zostać dodane dodatkowe ośrodki kliniczne.

Pacjenci będą badani przesiewowo między dniem -30 a dniem -15. Jeśli pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia do protokołu i żadne z kryteriów wykluczenia, zostanie włączony do badania klinicznego. Leukafereza zostanie przeprowadzona w punkcie pobierania w dniu -14 zgodnie z lokalną standardową praktyką. Produkt leukaferezy pacjenta zostanie wysłany przez specjalnego kuriera do wyznaczonego centrum produkcyjnego wyznaczonego przez sponsora. Próbka z leukaferezy zostanie wykorzystana do indywidualnej produkcji MB-CART2019.1 przy użyciu zautomatyzowanego systemu CliniMACS Prodigy®. Produkcja MB-CART2019.1 rozpocznie się w dniu -13 i zakończy się w dniu -1.

5 dnia procesu produkcyjnego IPC (kontrola w trakcie procesu) wskaże, czy proces produkcyjny zakończył się sukcesem. Dlatego chemioterapię limfodeplecyjną należy rozpocząć dopiero po potwierdzeniu przez producenta pozytywnego wyniku IPC. Chemioterapia limfodeplecji zostanie przeprowadzona w dniach od -5 do -3.

Podawanie MB-CART2019.1 zostanie przeprowadzone w dniu 0 na Oddziałach Hematologii wszystkich ośrodków. Pacjenci będą obserwowani jako pacjenci hospitalizowani do 4 tygodnia ze ścisłym monitorowaniem ich funkcji życiowych i parametrów laboratoryjnych pod kątem oznak zdarzeń niepożądanych. W drugiej fazie obserwacji (od 4. do 12. tygodnia) zostanie oceniona odpowiedź i udokumentowane zostaną zdarzenia niepożądane. Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w 12. tygodniu (osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego) oraz w 12. miesiącu, który uznaje się za koniec badania lub koniec aktywnej części badania. W obserwacji długoterminowej corocznie do 5 lat lub śmierci pacjenta przeprowadzana będzie ocena bezpieczeństwa i odpowiedzi oraz utrzymywania się MBCART2019.1. Oceny te będą analizowane i zgłaszane oddzielnie i nie stanowią części całego badania klinicznego. Jest to projekt próbny 6+3 z przyrostem dawki o 0,3 logarytmu (1x106/2,5x106 MBCART2019.1 na kg masy ciała w jednym wlewie) i maksymalnie 2 poziomy dawek. Jeżeli żaden lub jeden z sześciu pacjentów na poziomie dawki 1 nie doświadczy toksyczności ograniczającej dawkę, kolejnych sześciu pacjentów będzie leczonych dawką na poziomie 2. Jeżeli zaobserwowane zostaną dwa DLT przy poziomie dawki 1, kolejnych trzech pacjentów będzie leczonych tą samą dawką. Jeśli obserwuje się więcej niż dwa DLT przy dawce na poziomie 1, badanie będzie kontynuowane na dawce na poziomie 0. Eskalacja dawki trwa do momentu, gdy co najmniej >2 pacjentów w kohorcie od sześciu do dziewięciu pacjentów doświadczy toksyczności ograniczającej dawkę lub dawka na poziomie 2 zostanie zakończona. MTD definiuje się jako poziom dawki poniżej dawki indukującej DLT u więcej niż 2 pacjentów w ramach jednego poziomu dawki. DLT zostanie ocenione w ciągu 4 tygodni po infuzji MB-CART2019.1. Obowiązkowa jest przerwa wynosząca co najmniej 28 dni między leczeniem pierwszego i drugiego pacjenta w każdym poziomie dawki. Okres obserwacji DLT wynoszący 28 dni uważa się za bezpieczny w celu wykluczenia potencjalnej toksyczności przed włączeniem kolejnych pacjentów do tej samej grupy dawkowania lub przed eskalacją dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Stem Cell Transplantation
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
        • Klinikum Augsburg, II. Med. Klinik Haematologie / Onkologie
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50937
        • University Hospital Cologne - Department for Internal Medicine I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oporny/nawracający B-NHL (w tym transformacja złośliwa, taka jak transformacja Richtera) bez dostępnej zatwierdzonej standardowej terapii. W tym między innymi:

    1. Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL): choroba nawrotowa/oporna na leczenie po ASCT lub niekwalifikująca się do ASCT po leczeniu pierwszego rzutu; dozwolona transformacja z CLL, SLL lub FL
    2. Chłoniak grudkowy: co najmniej 2 wcześniejsze schematy i progresja
    3. Chłoniak z komórek płaszcza: powyżej 1. CR z nawrotem choroby, chorobą postępującą podczas chemioterapii pierwszego rzutu rytuksymabem lub chorobą utrzymującą się po chemioterapii pierwszego rzutu rytuksymabem i niekwalifikujący się lub odpowiedni do leczenia konwencjonalnego, ASCT lub z nawrotem choroby po uprzednim autologicznym SCT, wcześniejszymi terapiami, w tym ibrutynib, jeśli nie ma przeciwwskazań
    4. PBL i SLL: po co najmniej dwóch liniach leczenia, w tym inhibitora btk ibrutynibu i inhibitora bcl2 wenetoklaksu (jeśli nie ma przeciwwskazań), pacjenci muszą być oporni na co najmniej jedną z substancji

    Pacjenci spełniający kryteria 1b-d będą kwalifikować się tylko do Części I, kohorta dawkowania 1.

  2. Pacjenci w kohorcie 1a muszą mieć potwierdzone histologicznie DLBCL i powiązane podtypy z nawrotem lub chorobą oporną na leczenie po chemioimmunoterapii pierwszego rzutu i nie kwalifikować się do HSCT

  3. Histologicznie potwierdzony DLBCL i powiązane podtypy, zdefiniowane w klasyfikacji WHO 2016:

    • DLBCL nie określono inaczej (NOS)
    • Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6 z histologią DLBCL (DHL/THL) i FL3B
    • Agresywny chłoniak z komórek B
    • Chłoniak z limfocytów B bogaty w komórki T/histocyty
    • Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia
    • EBV+DLBCL
    • Chłoniak transformowany (np. transformowany chłoniak grudkowy lub strefy brzeżnej)
  4. Chemioimmunoterapia pierwszego rzutu jest definiowana jako terapia obejmująca połączenie immunoterapii ukierunkowanej na CD20 i chemioterapii cytotoksycznej.

  5. Chorobę oporną na chemioterapię definiuje się jako jedno lub więcej z poniższych:

    • Brak odpowiedzi na pierwszą linię terapii

      • PD jako najlepsza odpowiedź na schemat terapii pierwszego rzutu
      • SD jako najlepsza odpowiedź po 4 cyklach terapii pierwszego rzutu
    • Progresja lub nawrót choroby ≤12 miesięcy leczenia pierwszego rzutu (musi mieć potwierdzony biopsją nawrót u osób z nawrotem)

  6. Niekwalifikowalność do HSCT jest zdefiniowana jako posiadanie JEDNEGO z następujących kryteriów:

    • Wiek na podstawie definicji obowiązującej w danym kraju
    • Zaburzenia czynności płuc (DLCO lub FEV1 ≤60%)
    • upośledzona czynność serca (LVEF
    • Zaburzenia czynności nerek (CrCl
    • Zaburzenia czynności wątroby (AspAT/AlAT >3 x GGN, bilirubina >1,5 x GGN lub wartość wyjściowa pacjenta)

    Ponadto wszyscy pacjenci muszą spełniać następujące kryteria:

  7. Wiek ≥18 lat
  8. Mierzalna choroba według kryteriów Lugano

  9. Ekspresja CD19 lub CD20 w guzie nie jest wymagana po chemioimmunoterapii pierwszego rzutu.

    1. Musi mieć dostępną tkankę archiwalną, jeśli otrzymał terapię ukierunkowaną na CD19 lub przeciwciała przeciwko CD20, tkanka archiwalna musi zostać uzyskana po tej terapii
    2. Musi mieć dostępne co najmniej 10 niebarwionych preparatów tkanki
    3. Jeśli archiwalna tkanka nie jest dostępna, musi być gotowy na próbę powtórzenia biopsji i aspiracji cienkoigłowej

  10. Jeśli ma historię choroby OUN, to musi mieć:

    1. Brak oznak lub objawów choroby OUN
    2. Brak aktywnej choroby w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
    3. Brak chłoniaka wielkokomórkowego w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) w preparacie cytowirowania i cytometrii przepływowej, niezależnie od liczby krwinek białych

  11. Jeśli w wywiadzie wystąpił incydent naczyniowo-mózgowy (CVA):

    1. Zdarzenie CVA musi mieć miejsce >12 miesięcy przed leukaferezą
    2. Wszelkie deficyty neurologiczne muszą być stabilne
  12. Szacunkowa oczekiwana długość życia > 3 miesiące inna niż choroba pierwotna
  13. Brak możliwości zajścia w ciążę (tj. po menopauzie, brak krwawienia miesiączkowego przez co najmniej 1 rok), histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub cięcie/podwiązanie jajowodów) lub ujemny wynik testu ciążowego podczas badań przesiewowych i przed chemioterapią u kobiet w wieku rozrodczym. Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować jedną z następujących wysoce skutecznych metod antykoncepcji (indeks Pearla
  14. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek procedury specyficznej dla badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
  2. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
  3. Liczba płytek krwi
  4. Bezwzględna liczba limfocytów
  5. Obecność komórek białaczki/chłoniaka we krwi obwodowej
  6. Pierwotny chłoniak OUN
  7. Nie można wyrazić świadomej zgody
  8. Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HGsAg dodatni)
  9. Znana historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, chyba że jest leczona i potwierdzona reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) jest ujemna
  10. Znana historia lub obecność napadów padaczkowych lub przyjmowanie aktywnych leków przeciwdrgawkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  11. Znana historia CVA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  12. Znana historia lub obecność autoimmunologicznej choroby OUN, takiej jak stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu wzrokowego lub inna choroba immunologiczna lub zapalna
  13. Obecność choroby OUN, która w ocenie badacza może upośledzać zdolność oceny neurotoksyczności
  14. Aktywna ogólnoustrojowa infekcja grzybicza, wirusowa lub bakteryjna
  15. Kliniczna niewydolność serca z klasą ≥2 lub LVEF według New York Heart Association
  16. Spoczynkowe nasycenie tlenem
  17. Dysfunkcja wątroby wskazana przez stężenie bilirubiny całkowitej, AspAT i/lub ALT >5 x ULN w placówce, chyba że jest bezpośrednio związana z guzem pacjenta
  18. CrCl
  19. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  20. Aktywny nowotwór wtórny wymagający leczenia
  21. Stan chorobowy wymagający przedłużonego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów >10 mg/dobę
  22. Jednoczesna radioterapia (do czasu leukaferezy)
  23. Wyjściowe otępienie, które mogłoby zakłócać terapię lub monitorowanie, określone za pomocą mini-badania stanu psychicznego na początku badania
  24. Historia ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na jakikolwiek lek lub jego składniki/zanieczyszczenia, które mają być podane podczas udziału w badaniu, np. jako część obowiązkowego protokołu limfodeplecji, premedykacji do infuzji lub leków ratunkowych/terapii ratunkowych w przypadku toksyczności związanej z leczeniem
  25. Pacjenci, u których stosowanie tego leku (patrz kryterium wykluczenia 24) jest przeciwwskazane z powodów innych niż nadwrażliwość (np. żywe szczepionki i fludarabina)
  26. Odmowa udziału w długoterminowej obserwacji CAR-T (LTFU).
  27. Odmowa wykonania biopsji gruboigłowej lub aspiracji cienkoigłowej guza w 2-5 dobie po infuzji MB-CART oraz w czasie progresji i nawrotu choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziom dawki 1 z 1x10^6 MBCART2019.1 na kg masy ciała
IMP będzie podawany we wlewie dożylnym. To jest grupa próbna 6+3 z 1x10^6 MBCART2019.1 na kg masy ciała w jednym wlewie. Jeżeli żaden lub jeden z sześciu pacjentów na poziomie dawki 1 nie doświadczy toksyczności ograniczającej dawkę, kolejnych sześciu pacjentów będzie leczonych dawką na poziomie 2. Jeżeli zaobserwowane zostaną dwa DLT przy poziomie dawki 1, kolejnych trzech pacjentów będzie leczonych tą samą dawką. Zwiększanie dawki trwa do momentu, aż u co najmniej >2 pacjentów w kohorcie od sześciu do dziewięciu pacjentów wystąpią objawy toksyczności ograniczające dawkę lub do zakończenia podawania dawki 2. MTD definiuje się jako poziom dawki poniżej dawki indukującej DLT u więcej niż 2 pacjentów w ramach jednego poziomu dawki.
Biologiczny: MB-CART2019.1 Poziom dawki 1
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy, mające na celu ocenę wykonalności, dawkowania, bezpieczeństwa i toksyczności, a także skuteczności ekspandowanych ex vivo autologicznych komórek T, zmodyfikowanych genetycznie w celu ekspresji immunoreceptorów anty-CD20 i CD19 (MBCART2019.1) u pacjentów z nawracającym lub opornym agresywnym CD20 i CD19-dodatnim B-NHL/CLL/SLL.
Inne nazwy:
  • Komórki T CAR ukierunkowane na CD2019
  • Komórki T CAR anty-CD2019
Eksperymentalny: Poziom dawki 2 z 2,5x10^6 MBCART2019.1 na kg masy ciała
IMP będzie podawany we wlewie dożylnym. Jest to grupa próbna 6+3 z 2,5x10^6 MBCART2019.1 na kg masy ciała w pojedynczej infuzji i maksymalnie 2 poziomach dawek. Jeżeli żaden lub jeden z sześciu pacjentów na poziomie dawki 1 nie doświadczy toksyczności ograniczającej dawkę, kolejnych sześciu pacjentów będzie leczonych dawką na poziomie 2. Jeżeli zaobserwowane zostaną dwa DLT przy poziomie dawki 1, kolejnych trzech pacjentów będzie leczonych tą samą dawką. Jeśli obserwuje się więcej niż dwa DLT przy dawce na poziomie 1, badanie będzie kontynuowane na dawce na poziomie 0. Eskalacja dawki trwa do momentu, gdy co najmniej >2 pacjentów w kohorcie od sześciu do dziewięciu pacjentów doświadczy toksyczności ograniczającej dawkę lub dawka na poziomie 2 zostanie zakończona. MTD definiuje się jako poziom dawki poniżej dawki indukującej DLT u więcej niż 2 pacjentów w ramach jednego poziomu dawki.
Biologiczny: MB-CART2019.1 Poziom dawki 2
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy, mające na celu ocenę wykonalności, dawkowania, bezpieczeństwa i toksyczności, a także skuteczności ekspandowanych ex vivo autologicznych komórek T, zmodyfikowanych genetycznie w celu ekspresji immunoreceptorów anty-CD20 i CD19 (MBCART2019.1) u pacjentów z nawracającym lub opornym agresywnym B-NHL z CD20 i CD19.
Inne nazwy:
  • Komórki T CAR ukierunkowane na CD2019
  • Komórki T CAR anty-CD2019

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie maksymalnej tolerowanej dawki MB-CART2019.1
Ramy czasowe: Dzień 28 po infuzji MB-CART2019.1
Określenie MTD, zdefiniowanego jako najwyższy poziom dawki, przy którym
Dzień 28 po infuzji MB-CART2019.1
Ocena bezpieczeństwa i toksyczności MB-CART2019.1
Ramy czasowe: Dzień 28 po infuzji MB-CART2019.1
Ocena bezpieczeństwa i toksyczności według raportów AE sklasyfikowanych zgodnie z wersją 5 CTCAE.
Dzień 28 po infuzji MB-CART2019.1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne dowody odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Tydzień 4, 12, miesiąc 6 i 12 po infuzji MB-CART2019.1
Odsetek obiektywnych odpowiedzi: (suma CR+PR), CR, PR, SD i PD jest zdefiniowany zgodnie z kryteriami Lugano (DLBCL, FL. MCL) lub kryteria IWCLL (CLL/SLL)
Tydzień 4, 12, miesiąc 6 i 12 po infuzji MB-CART2019.1
Fenotyp i trwałość MB-CART2019.1
Ramy czasowe: Dni 2, 6, 9; Tygodnie 2, 3, 4, 6, 8, 12, miesiące 6, 9 i 12 po infuzji MB-CART2019.1
Próbki krwi do określenia trwałości/fenotypowania podawanego we wlewie MB-CART2019.1 zostaną przeanalizowane
Dni 2, 6, 9; Tygodnie 2, 3, 4, 6, 8, 12, miesiące 6, 9 i 12 po infuzji MB-CART2019.1
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po infuzji MB-CART2019.1
Określenie całkowitego wskaźnika przeżycia (OS) po infuzji MB-CART2019.1
12 miesięcy po infuzji MB-CART2019.1
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Tygodnie 4 + 12, miesiące 6 + 12 po infuzji MB-CART2019.1
Najlepsza ogólna odpowiedź zarejestrowana na badane leczenie po infuzji MB-CART2019.1 według oceny badacza
Tygodnie 4 + 12, miesiące 6 + 12 po infuzji MB-CART2019.1
Występowanie aplazji komórek B
Ramy czasowe: tygodnie 2, 4, 8, 12; miesiące 6, 9, 12 po infuzji MB-CART2019.1
Ocena próbek krwi pod kątem występowania aplazji komórek B
tygodnie 2, 4, 8, 12; miesiące 6, 9, 12 po infuzji MB-CART2019.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miltenyi Biomedicine GmbH

Współpracownicy

ICON plc

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Borchmann, Prof. Dr., University Hospital Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2018-331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy z komórek B

Badania kliniczne na MB-CART2019.1 Poziom dawki 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj