Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány az egyszeri és többszöri intravénás N-acetilcisztein (NAC) farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére egészséges kínai önkénteseknél

2021. február 2. frissítette: Zambon SpA

I. fázisú vizsgálat az egyszeri és többszörös i.v. farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére. N-acetilcisztein (NAC) adagok kínai egészséges önkénteseknél

Ez egy egyszeri és többszörös dózisú, egyközpontú, nyílt, egyutas, farmakokinetikai, biztonságossági és tolerálhatósági I. fázisú klinikai vizsgálat, amelyet kínai egészséges férfi és női önkénteseken kell elvégezni. Huszonnégy (24) egészséges kínai férfi és női önkéntes vesz részt a vizsgálatban. A lemorzsolódó tantárgyakat nem pótoljuk. A tanulmány a 2005. március 18-i kínai technikai irányelvvel a kémiai gyógyszerek klinikai farmakokinetikai kutatásáról és a bioekvivalencia vizsgálatáról szóló európai irányelvvel összhangban készült. Ebben a vizsgálatban nem kerül sor randomizációra. Minden résztvevő ugyanazt a kezelést kapja a vizsgálati gyógyszerrel (IMP), azaz. NAC, 300 mg/3 ml oldatos injekció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • No.197 Ruijin Er Road
      • Shanghai, No.197 Ruijin Er Road, Kína
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott beleegyezés: aláírt, írásos beleegyezés a vizsgálatba való felvétel előtt
  2. Etnikai hovatartozás, nem és életkor: kínai férfiak és nők, 18-45 éves korig
  3. Súly: testsúly ≥50 kg
  4. Testtömegindex: 19-26 kg/m2
  5. Életjelek: szisztolés vérnyomás 100-139 Hgmm, diasztolés vérnyomás 50-89 Hgmm, pulzusszám 50-90 bpm, 5 perc nyugalom után ülő/fekvő helyzetben mérve
  6. Teljes megértés: képesség a vizsgálat teljes természetének és céljának megértésére, beleértve a lehetséges kockázatokat és mellékhatásokat; a vizsgálóval való együttműködés képessége és a teljes vizsgálat követelményeinek való megfelelés
  7. Nikotinfüggőség (csak dohányzó alanyok): a dohányzástól való tartózkodás képessége a klinikai vizsgálat időtartama alatt

  8. Fogamzásgátlás és termékenység (csak nők): a fogamzóképes nőknek az alábbi megbízható fogamzásgátlási módszerek közül legalább egyet kell alkalmazniuk:

    1. Hormonális orális, beültethető, transzdermális vagy injekciós fogamzásgátló legalább 60 naptári nappal a szűrővizsgálat előtt
    2. Nem hormonális méhen belüli eszköz vagy női óvszer spermiciddel vagy fogamzásgátló szivacs spermiciddel vagy rekeszizom spermiciddel vagy méhnyak sapka spermiciddel a szűrővizsgálat előtt legalább 60 naptári napig
    3. Férfi szexuális partner, aki beleegyezik, hogy spermiciddel férfi óvszert használ
    4. Steril szexuális partner

Nem fogamzóképes vagy legalább 1 éve menopauza után járó nők vehetnek részt. A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük absztinencia vagy fogamzásgátlási intézkedések elfogadására a vizsgálat során és két héttel az adagolás után. Minden nő esetében a terhességi teszt eredményének negatívnak kell lennie a szűréskor és az -1. napon.

Kizárási kritériumok:

  1. Elektrokardiogram (12 elvezetéses EKG fekvő helyzetben): klinikailag jelentős eltérések
  2. Fizikai leletek: klinikailag jelentős kóros fizikai leletek, amelyek megzavarhatják a vizsgálat céljait
  3. Laboratóriumi elemzések: klinikailag szignifikáns kóros laboratóriumi értékek, amelyek fizikai betegségre utalnak, különösen jelentős laboratóriumi eltérés, amely májbetegségre utal (a felső határ több mint háromszorosa)
  4. Allergia: a hatóanyaggal és/vagy a készítmény összetevőivel szembeni megállapított vagy feltételezett túlérzékenység; gyógyszerekkel szembeni anafilaxia vagy általában allergiás reakciók anamnézisében, amelyek a vizsgáló szerint befolyásolhatják a vizsgálat eredményét
  5. Betegségek: a vese-, máj-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, légúti, bőr-, hematológiai, endokrin, urológiai, anyagcsere-, neurológiai vagy pszichiátriai megbetegedések a vizsgáló által megállapítottak szerint, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat célját; az anamnézisben szereplő carcinoma in situ és rosszindulatú betegség; aktív bakteriális vagy vírusfertőzés és >38°C láz a vizsgálati kezelés beadása előtt 48 órán belül
  6. Virológia: HIV, hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) vagy Treponema pallidum (TP) vizsgálatok pozitív eredménye
  7. Műtét: bármely műtét a szűrést követő 60 naptári napon belül (kivéve a diagnosztikai műtétet)
  8. Gyógyszerek: gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható (OTC) gyógyszereket, gyógynövényes és hagyományos kínai gyógymódokat a vizsgálat megkezdése előtt 2 hétig. A hormonális fogamzásgátlók nők számára engedélyezettek lesznek
  9. Vizsgálati gyógyszervizsgálatok: részvétel bármely vizsgálati készítmény értékelésében a vizsgálat előtt 1 hónapig
  10. Véradás: véradás 90 naptári nappal a vizsgálat előtt
  11. Kábítószer, alkohol, koffein, dohány: kábítószer, alkohol a kórtörténetben [>1 ital/nap nőknél és >2 ital/nap férfiaknál, az USDA 2015-2020-as étrendi irányelvei szerint] koffein (>5 csésze kávé/tea/ nap) vagy a dohányzás (≥10 cigaretta/nap)
  12. Visszaélés kábítószer-teszt: pozitív vizelet-abúzus kábítószer-teszt a szűréskor vagy -1. napon
  13. Alkoholteszt: pozitív alkoholos kilégzési teszt a -1. napon
  14. Diéta: rendellenes étrend (<1600 vagy >3500 kcal/nap) vagy jelentős változások az étkezési szokásokban a vizsgálatot megelőző 4 hétben; vegetáriánusok; alkohol, grapefruit, grapefruit tartalmú termékek vagy xantin tartalmú italok (kávé, tea, szóda, tejes kávé, energiaital) fogyasztása a beiratkozást megelőző 48 órán belül
  15. Terhesség (csak nők): pozitív vagy hiányzó terhességi teszt a szűréskor vagy az -1. napon, terhes vagy szoptató nők
  16. Vakcinázás a vizsgálati kezelést követő 4 héten belül
  17. Egyéb meg nem határozott okok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszik az alanyt a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszeri dózisú N-acetilcisztein (NAC)
Az 1. napon 08:00 ± 1 órán keresztül egy adag 600 mg-os NAC-t (300 + 300 mg-os ampulla) kell beadni éhgyomorra.
Drog: N-acetilcisztein (NAC)
Két ampulla IMP-t (300 + 300 mg), amely 600 mg NAC teljes dózisának felel meg 10 ml 0,9%-os NaCl-os steril sóoldattal hígítva, 5 perces i.v. infúzió.
Kísérleti: N-acetilcisztein (NAC) többszörös adagolási rendje
A 4. és 5. napon 08:00 ±1 óra és 20:00 ±1 óra, valamint 08:00 ±1 órakor a 6. napon 5 adag 600 mg-os NAC-t (300 + 300 mg-os ampulla) adunk be.
Drog: N-acetilcisztein (NAC)
Két ampulla IMP-t (300 + 300 mg), amely 600 mg NAC teljes dózisának felel meg 10 ml 0,9%-os NaCl-os steril sóoldattal hígítva, 5 perces i.v. infúzió.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs gyógyszerkoncentráció (Cmax) a NAC egyszeri adagja után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri beadása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után
A Cmax (Tmax) elérésének ideje egyszeri NAC adag után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Terminál eliminációs ráta állandó (Kel) egyszeri NAC adag után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Felezési idő (t1/2) NAC egyszeri adagja után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) egyszeri NAC-dózis után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Eloszlási térfogat (Vd) NAC egyszeri adagja után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Teljes test clearance (CLt) egyszeri NAC adag után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A vizelettel kiválasztott NAC teljes mennyisége [Ae(0-t)] egyszeri NAC adag után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A vizelettel kiválasztott NAC-dózis teljes frakciója [Fe(0-t)] egyszeri NAC-dózis után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Vese-clearance (CLr) NAC egyszeri adagja után
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Az extrapolációval kapott AUC(0-inf) százalékos aránya (%AUCextra)
Időkeret: Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény egyszeri adagolása után.
Az 1. és 2. napon – az adagolás előtti (0) és 5. (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Plazmakoncentráció állandósult állapotban többszöri NAC-dózis után
Időkeret: A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.

A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény többszöri adagolása után.

Css_max = maximális NAC plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban, Css_min = minimális plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban, Css_avg = átlagos NAC plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban.
A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A Css_max (tss_max) elérésének ideje többszöri adag NAC után
Időkeret: A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény többszöri adagolása után.
A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A koncentráció-idő görbe alatti terület állandósult állapotban többszöri NAC adag után
Időkeret: A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.

A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény többszöri adagolása után.

AUCss(0-12h)=AUC egyensúlyi állapotban az utolsó többszöri adagtól az adagolás utáni 12 óráig, AUCss(0-t)=AUC egyensúlyi állapotban az utolsó többszöri adagtól az utolsó megfigyelt koncentrációs időpontig t.
A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Felhalmozódási arány NAC többszöri adagja után
Időkeret: A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény többszöri adagolása után.
A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A vizelettel kiválasztott NAC teljes mennyisége az utolsó többszöri adagtól 32 óráig egyensúlyi állapotban [Aess(0-32)]
Időkeret: A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény többszöri adagolása után.
A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.
Egy adagolási intervallum alatti ingadozás mértéke egyensúlyi állapotban (DF%) többszöri NAC adagolás után
Időkeret: A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.

A plazma NAC farmakokinetikai paramétereinek értékelése a vizsgált készítmény többszöri adagolása után.

Az egy adagolási intervallum alatti ingadozás mértéke állandósult állapotban a következőképpen kerül kiszámításra: (Css_max - Css_min)/Css_av*100
A 4. és az 5. napon - Az adagolás előtt. A 6. és 7. napon – az adagolás előtti (0) és az 5. napon (az infúzió végén), 8, 12, 15, 20, 25, 30, 60 perc és 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 és 32 órával az adagolás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés sürgős nemkívánatos eseményeket (TEAE) szenved
Időkeret: A vetítéstől a végső látogatásig/korai felmondási látogatásig (ETV, 8. nap)
Biztonsági és tolerálhatósági adatok gyűjtése a vizsgálati készítmény egyszeri és többszöri adagolása után.
A vetítéstől a végső látogatásig/korai felmondási látogatásig (ETV, 8. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zambon SpA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z7244J01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein (NAC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel