Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testsúly alapú edzésprogram hatásai SM betegekre

2019. augusztus 13. frissítette: Mary Ann Picone, MD, Holy Name Medical Center, Inc.

A súlyalapú edzésprogram hatásai a szklerózis multiplexes betegek csontsűrűségére, megismerésére és életminőségére

Az alacsony csontsűrűség egészségügyi kockázatot jelent az idősebb felnőtteknél, és különösen a szklerózis multiplexben (MS) szenvedőknél a szteroidkezelések és a csökkent mozgásképesség miatt. A csontsűrűség a csontok sűrűségének vagy erősségének mértéke. A súlyalapú edzés lehet az egyik módszer a csontok erősítésére és jótékony kezelésre az SM betegek rehabilitációjában. A súlyalapú edzés során gyakorlatokat kell végrehajtani tényleges súlyok használata nélkül, hanem saját testsúllyal. Ennek a tanulmánynak a célja a súlyalapú edzés csontsűrűségre, a kognícióra (tanulási és megértési képességre) és más életminőséggel kapcsolatos kérdésekre (pl. depresszió) SM betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje, van-e összefüggés a testsúlyos edzésprogram általi növelése és a csontsűrűség, a kognitív képesség és az életminőség változása között a szklerózis multiplexben diagnosztizált betegek esetében. A vizsgálatba bevont alanyok hathetes képzési ciklust fognak végezni, amely heti egy foglalkozást foglal magában a Holy Name Medical Centerben (fizikoterápiás osztály), valamint heti egy alkalmat az alany otthonában (videóútmutatót osztanak ki). Az edzések körülbelül 30 percet vesznek igénybe, és minden egyes gyakorlathoz 3 sorozatot, 10 ismétlést kell tartalmazniuk. Öt változatlan gyakorlatot hajtanak végre minden edzésen, amelyek a következőket tartalmazzák: fekvőtámasz falra, székes guggolás, székre süllyedés, lépcsőzés és vádliemelés. Minden alanynak hetente mindkét edzést el kell végeznie hat héten keresztül. A következő két hetet az elmaradt edzések pótlására szánják, ha szükséges. Ebben a hat-nyolc hetes képzési (kezelési) szakaszban a vizsgálat egyik kutatója kapcsolatban marad a vizsgálat alanyaival, hogy biztosítsa az otthoni edzések elkötelezettségét. A tanulmány képzési szakasza előtt minden alanynak csontsűrűség-DEXA vizsgálatot kell végezni, és el kell végeznie az SDMT (szimbólum számjegy modalitási teszt) és az MSIS-29 (sclerosis multiplex hatásskála) értékelését. Mind az SDMT, mind az MSIS-29 értékelést a képzési szakasz befejezését követő két héten belül újra ki kell tölteni. 8 héttel a vizsgálat edzési szakaszának befejezése után minden alany visszatér egy második csontsűrűség-DEXA-vizsgálatra, valamint harmadszor is elvégzi mind az SDMT, mind az MSIS-29 értékelését. A vizsgálat időtartama bármely résztvevő esetében 14 és 16 hét közé esik, attól függően, hogy szükség van-e további két hétre a képzési (kezelési) szakasz befejezéséhez. Az ezen a területen végzett korábbi kutatások alátámasztották, hogy a testsúlyos edzés pozitív hatással volt a fáradtságra, az izomerőre és az egyensúlyra. Az életminőség és a megismerés javulását az SM-betegek is dokumentálták az edzésprogram végrehajtása után. Az edzésnek az SM-ben szenvedő betegekre gyakorolt ​​pozitív hatásai miatt a vizsgálatban részt vevő kutatók azt vizsgálták, hogy a súlyalapú edzés milyen hatással van a csontsűrűségre, a kognitív képességekre, a depresszióra és az SM betegek életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Holy Name Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatait, valamint aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulást és felhatalmazást adni a védett egészségügyi információk (PHI) felhasználására a nemzeti és helyi alanyok adatvédelmi szabályozásával összhangban.
  • RRMS, PPMS, SPMS vagy CIS diagnózisa a 2010-es McDonald's kritériumok szerint [Polman 2011].
  • A kiindulási EDSS pontszám kevesebb, mint 5,5

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
  • Képtelenség olvasni vagy megérteni angolul.
  • Bármilyen ellenjavallat súlyalapú edzés gyakorlatok elvégzésére.
  • Bármilyen kiegészítő emberi növekedési hormon, teljesítményfokozó gyógyszer vagy anabolikus (nem klinikai) szteroid használata.
  • A résztvevő teherbe esett vagy teherbe kíván esni.
  • A résztvevőnek az elmúlt 6 hónapban relapszusa volt.
  • Olyan betegek, akik jelenleg hetente több mint háromszor gyakorolnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testsúlyos edzés kiegészítése
Ebben a vizsgálatban minden résztvevő ebbe a nem randomizált egyetlen csoportba tartozik. Ezek a résztvevők összesen 12 testsúlyos edzést fognak teljesíteni hat-nyolc hetes időtartam alatt. A résztvevők hetente egy foglalkozáson vesznek részt a Holy Name Medical Center Fizikoterápiás Központjában, és egy alkalomra otthonukban vagy választott helyen edzenek egy videós útmutató segítségével.
Viselkedési: Testsúlyos edzés
Videós és gyógytornász által vezetett testsúlyos edzéseket hetente kétszer tartanak 6 (8) héten keresztül. Ezek az edzések a következő öt edzést tartalmazzák, 3 sorozatban, 10 ismétlésben: lépcsőzés, vádliemelés, fekvőtámasz, székes guggolás és székre süllyedés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteopenia
Időkeret: 14-16 hétig
A csontsűrűség változása a heti két testsúlyos edzés hozzáadásával hat (nyolc) hetes időtartamra. A csontsűrűséget a vizsgálat első napján végzett DEXA csontsűrűség vizsgálattal, valamint nyolc héttel az utolsó edzés után egy másodlagos DEXA vizsgálattal mérik. A vizsgálat ezen aspektusának időtartama 14 és 16 hét közé esik a résztvevők képzési ütemtervétől függően, és ha átütemezésre vagy pótlólagos képzésre van szükség.
14-16 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió és életminőség: MSIS (Sclerosis multiplex hatásskála) felmérés/kérdőív
Időkeret: 14-16 hétig
Változás a vizsgálatban résztvevők depresszióról és az SM-ükkel kapcsolatos életminőségről alkotott véleményében a heti két testsúlyos edzés hozzáadásával hat (nyolc) hetes időtartamra. A depressziót és az életminőséget egy (MSIS-29) Sclerosis Multiplex Impact Scale felmérés/kérdőív segítségével rögzítik. Ez a kérdőív 29 tételből áll, amelyek a szklerózis multiplex fizikai és pszichológiai hatásával foglalkoznak a résztvevők szemszögéből. Az MSIS-29 pontszáma 29 és 145 között van, ahol a magasabb érték az SM nagyobb hatását jelzi az alany szemszögéből. Ezt a kérdőívet a résztvevők a próba első napján töltik ki, az edzéseik befejezését követő két héten belül (6. és 10. hét között), valamint nyolc héttel az utolsó edzés után (14. és 16. hét között).
14-16 hétig
Megismerés
Időkeret: 14-16 hétig
Változás a megismerésben a heti két testsúlyos edzés hozzáadásával hat (nyolc) hetes időtartamra. A kogníciót SDMT (szimbólum-számjegy modalitási teszt) segítségével mérik a próba első napján, az utolsó edzés befejezését követő két héten belül (6. és 10. hét között), és nyolc héttel az utolsó edzés befejezése után ( 14. és 16. hét között). A vizsgálat ezen aspektusának időtartama 14 és 16 hét közé esik a résztvevők képzési ütemtervétől függően, és ha átütemezésre vagy pótlólagos képzésre van szükség.
14-16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Holy Name Medical Center, Inc.

Együttműködők

Biogen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Ann Picone, Holy Name Medical Center Multiple Sclerosis Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US-MSG-17-11209

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Testsúlyos edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel