Vortioxetin a felhalmozási rendellenesség kezelésére

A felhalmozó zavar (HD) gyakori és súlyos új diagnosztikai kategória. A HD-nek két alapvető dimenziója van: a tárgyak eldobásának nehézsége és az ebből eredő rendetlenség, amely kizárhatja a lakóterek rendeltetésszerű használatát. A HD egyéb kritériumai, a szorongás és a fogyatékosság gyakran magukban foglalják a munkanélküliséget, a gyermekek elszállítását, az egészségügyi kockázatokat (pl. fertőzések, esések, tüzek stb.). A felhalmozás becsült prevalenciája a felnőtteknél 5,3%, a fiataloknál pedig 2%.

A felhalmozás jelenlegi kezelései csak részben hatásosak. Az újonnan megjelenő bizonyítékok alátámasztják a kognitív viselkedésterápia (CBT) részleges hatékonyságát a HD kezelésében, bár paradox módon ez a terápia leginkább a tulajdonhoz való túlzott kötődést kezeli, de nem a fent azonosított kognitív hiányosságokat. Másrészt a felhalmozás farmakológiai kezeléseinek tanulmányozása előzetes szakaszban van, és jelenleg nincsenek jól validált vagy hivatalos irányelvek a pszichotróp gyógyszerek HD-ben történő alkalmazására vonatkozóan. Tekintettel arra, hogy a HD egy nagyon elterjedt és súlyos állapot, sürgősen orvosolni kell ezt a szakirodalmat a betegségben szenvedő betegek jólétének javítása érdekében.

Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a szerotonerg gyógyszerek fontos szerepet játszhatnak a HD kezelésében. Először is, a HD erősen komorbid a rögeszmés-kényszeres rendellenességgel (OCD) és a major depressziós rendellenességgel (MDD), két olyan rendellenességgel, amelyek jól reagálnak a szerotonerg gyógyszerekre. Másodszor, egy 14 klinikai vizsgálat közelmúltbeli metaanalízise azt sugallta, hogy a felhalmozási tünetek reagáltak a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókra (SSRI-k) (azaz a paroxetinre és a szertralinra) és a venlafaxinra, egy szerotonin- és noradrenalin-újrafelvétel-gátlóra, 37-76 közötti válaszarány mellett. a résztvevők %-a. Érdekes módon ez a válaszarány hasonló az OCD SRI-kre adott kezelési válaszának metaanalízisei által közölt válaszarányokhoz. Ezeket a megállapításokat azonban óvatosan kell értelmezni, tekintettel az ellenőrzött vizsgálatok hiányára és a diagnosztikai heterogenitásra, amely utóbbi a HD Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM-5) ötödik verziójában történő bevezetése előtt uralkodó diagnosztikai kétértelműség eredménye. ).

A felhalmozódó tünetek kezelésének ideális esetben a szindróma rögeszmés aspektusát (a tulajdonhoz való kóros kötődést), az azonosított kognitív hiányosságok egy részét vagy mindegyikét és a gyakran kapcsolódó társbetegségeket kell megcéloznia. Bár a birtokkal való elfoglaltság, a felhalmozás OCD/MDD-szerű jellemzője vitathatatlanul kezelhető szerotonin újrafelvétel-gátló (SR) gyógyszerekkel, amelyek rendkívül hatékonyak az OCD és MDD kezelésében, a felhalmozás során fellépő kognitív hiányosságok megcélzása valószínűleg eltérő megközelítés és az újabb generációs szerotonerg gyógyszerek alkalmazása.

A Vortioxetine egy új szerotonerg antidepresszáns, egyedülálló farmakodinamikai profillal, prekognitív hatásokkal és bizonyított hatékonysággal az MDD kezelésében. A Vortioxetine egy 5-HT3, 5-HT7 és 5-HT1D receptor antagonista, 5-HT1B receptor részleges agonista, 5-HT1A receptor agonista és szerotonin (5-HT) transzporter (SERT) inhibitor. Előzetes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Vortioxetine egyedülálló szerotonerg modulációs profilja az agyhálózat szintjén eltérő hatásmechanizmusokkal hozható összefüggésbe. Ezenkívül számos tanulmány1 arról számol be, hogy a Vortioxetine javított kognitív teljesítményhez kapcsolódik MDD-ben szenvedő betegeknél. Úgy tűnik, hogy ezek a prokognitív hatások megkülönböztetik a Vortioxetine-t más antidepresszánsoktól. Mint ilyen, a Vortioxetine-t a HD-ben végzett gyógyszeres vizsgálatok első számú jelöltjének kell tekinteni. A mai napig azonban nem publikáltak tanulmányokat a vortioxetinről HD-ben.

Ezt szem előtt tartva jelen tanulmány célja egy előzetes, egycsoportos nyílt vizsgálat a Vortioxetine potenciális hatásosságáról 30 HD-ben szenvedő felnőtt önkéntes kezelésében (rugalmas dózisú vizsgálat, 5-ös céldózis-tartományban). 25 mg). A javasolt vizsgálat lesz az első Vortioxetine-vizsgálat HD-ben, és az ATRC Kanada legnagyobb akadémiai szorongásos klinikáján, a HD-betegek regionális beutalási központján zajlik. A tanulmányhoz a Health Canada kifogásmentes levelére van szükség, és a tanulmányt a Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) hagyja jóvá.