Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exemestane hormonreceptor-pozitív magas fokú petefészekrákban (EXPERT)

2024. február 8. frissítette: Andrea DeCensi, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

EXemesztán progeszteron- és/vagy ösztrogénreceptor-pozitív epiteliális petefészekrákban: randomizált III. fázisú vizsgálat, SZAKÉRTŐ

Ebben az olasz, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálatban az exemesztán hatékonyságát a standard első vonalbeli kezelés mellett értékelik hormonreceptor-pozitív, magas fokú savós vagy endometrioid epiteliális petefészekrákban szenvedő betegeknél. EOC). Az EXPERT vizsgálatba bevont betegek a szokásos kezelés mellett exemesztánt vagy placebót is kapnak. A betegek és a vizsgálók vakok lesznek a kezelés tanulmányozására.

A javasolt klinikai vizsgálat alapjául szolgáló hipotézis az, hogy a standard első vonalbeli terápiához adott exemesztán jelentősen meghosszabbítja a medián progressziómentes túlélést (PFS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ösztrogén és a progeszteron szerepet játszanak az EOC növekedésében, a metasztázisban és a progresszióban. A legújabb adatok azt mutatják, hogy az ER és a PgR expresszió gyakori a magas fokú EOC-ban, és prognosztikai jelentőséggel bír. Egy kiterjedt metaanalízis klinikai előnyt mutatott bármely endokrin kezelésnél, különösen az aromatáz inhibitorok (AI-k) esetében, ami nagyobb előnyt jelent az ER+ és/vagy PgR+ betegek és a platinaérzékeny daganatok esetében. Ezenkívül néhány randomizált klinikai vizsgálat (RCT) elemzése az endokrin terápia csökkent mortalitást mutatott ki EOC-ban, ami arra utal, hogy az ER-nek és a PgR-nek prediktív szerepe van, és ezért aktiválódásuk gátlása az EOC kezelési lehetősége lehet.

Az exemesztán egy jól tolerálható és hatékony mesterséges intelligencia az endokrin érzékeny emlőrákban, amely gátolja az ösztrogén termelődését a zsírszövetben posztmenopauzás nőknél.

Ebben az olaszországi, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálatban az exemesztán hatásosságát a placebóval szemben értékelik a standard első vonalbeli kezelés mellett magas fokú savós vagy endometrioid EOC-ban szenvedő, IHC pozitív (≥ 10) betegeknél. %) ER vagy PgR betegség, IIB - IV stádium a FIGO besorolás szerint.

A vizsgálat elsődleges célja az exemesztán felülmúlásának tesztelése a placebóval szemben a standard első vonalbeli kezelés mellett a PFS szempontjából.

A másodlagos célok a következők:

  1. annak tesztelésére, hogy az ER és a PgR százalékos expressziója előrejelzi-e az exemesztán PFS-re gyakorolt ​​hatását;
  2. annak tesztelése, hogy az exemesztán hozzáadása a standard első vonalbeli kezeléshez meghosszabbítja-e az általános túlélést (OS);
  3. az objektív válaszarány értékelése A kísérleti kezelés teljes válaszaránya (ORR) a standard kezeléshez képest;
  4. annak felmérésére, hogy az exemesztán hatását befolyásolja-e a Ki67 proliferációs index;
  5. az exemesztán életminőségre (QoL) gyakorolt ​​hatásának értékelése;
  6. a vizsgálati kezelésnek való megfelelés értékelése;
  7. hogy értékelje a kísérleti kezelés biztonsági profilját a standard kezeléssel összehasonlítva.

A vizsgálat felépítése: összesen 468 alanyt (karonként 234-et) randomizálnak 1:1 arányban, hogy kapjanak vagy standard kemoterápiás kezelést és exemesztánt (kísérleti kar), vagy standard kemoterápiát és placebót (kontroll kar). Az Exemestane/placebót egyetlen, napi 25 mg-os orális tabletta formájában kell beadni a betegség progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig vagy az orvos/beteg visszavonási döntéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A radiológiai betegségértékelést és a CA125 vizsgálatot a kiinduláskor és a randomizálástól számítva 4 havonta végzik el, a vizsgálat végéig vagy a betegség progressziójáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Biztonsági értékeléseket kell végezni minden ciklusban a standard kemoterápiás kezelés során, majd minden vizsgálati látogatás alkalmával, az utolsó kísérleti kezelés beadása után 30 napig. Az életminőséget egy menopauza-specifikus kérdőívvel értékelik, amelyet a betegeknek a kiinduláskor (T0) adnak be. ), 12 hónapos korban (T1) és a betegség progressziójában (T2). Azon betegek esetében, akik aláírták a konkrét beleegyező nyilatkozatot, szöveteket és vérmintákat vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Genova, Olaszország, 16128
        • Medical Oncology Division, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Napoli, Olaszország
        • Istituto Nazionale Tumori - IRCCS "Fondazione G.Pascale"
      • Novara, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità
    • AL
      • Alessandria, AL, Olaszország
        • AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • BA
      • Bari, BA, Olaszország
        • Ospedale Oncologico IRCCS Bari
    • BI
      • Biella, BI, Olaszország
        • Ospedale Degli Infermi
    • BL
      • Feltre, BL, Olaszország
        • AULSS 1 Dolomiti - Ospedale "Santa Maria del Prato"
    • BO
      • Bologna, BO, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi
    • BS
      • Brescia, BS, Olaszország
        • Fondazione Poliambulanza
      • Brescia, BS, Olaszország
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Manerbio, BS, Olaszország
        • Ospedale di Manerbio
    • CA
      • Cagliari, CA, Olaszország
        • AOU Cagliari, Policlinico Universitario
    • CH
      • Chieti, CH, Olaszország
        • Ospedale Policlinico "SS. Annunziata"
    • CN
      • Alba, CN, Olaszország
        • Azienda Sanitaria Locale CN2
      • Cuneo, CN, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle
      • Mondovì, CN, Olaszország
        • Ospedale di Mondovì CN1
    • CO
      • Como, CO, Olaszország
        • Ospedale Sant Anna di Como
    • CT
      • Catania, CT, Olaszország
        • ARNAS Garibaldi
      • Catania, CT, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera per l'emergenza Cannizzaro
    • FC
      • Meldola, FC, Olaszország
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Olaszország
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • GE
      • Genova, GE, Olaszország
        • ASL 3 Ospedale Villa Scassi
      • Genova, GE, Olaszország
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • LC
      • Lecco, LC, Olaszország
        • ASST Lecco - Ospedale "A. Manzoni"
    • LE
      • Lecce, LE, Olaszország
        • Ospedale "Vito Fazzi"
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország
        • UOS Oncologia Ginecologica, Ospedale S. Gerardo
    • MC
      • Macerata, MC, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero Unico Av3
    • MI
      • Milano, MI, Olaszország
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
    • MO
      • Modena, MO, Olaszország
        • AOU Policlinico di Modena
    • PA
      • Palermo, PA, Olaszország
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico Di Cristina Benfratelli
    • PC
      • Piacenza, PC, Olaszország
        • Ospedale "Guglielmo da Saliceto"
    • PI
      • Pisa, PI, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
    • PN
      • Aviano, PN, Olaszország
        • CRO Centro di Riferimento Oncologico
    • PV
      • Pavia, PV, Olaszország
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • PZ
      • Potenza, PZ, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo
    • RA
      • Faenza, RA, Olaszország
        • Ospedale "degli Infermi"
      • Lugo, RA, Olaszország
        • Ospedale "Umberto I"
      • Ravenna, RA, Olaszország
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország
        • Policlinico Umberto I, Università di Roma "La Sapienza"
      • Roma, RM, Olaszország
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
    • SO
      • Sondrio, SO, Olaszország
        • ASST Valtellina e Alto Lario
    • SS
      • Sassari, SS, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    • TO
      • Candiolo, TO, Olaszország
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
      • Torino, TO, Olaszország
        • AO Ordine Mauriziano
      • Torino, TO, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza - Ospedale Ostetrico Ginecologico Sant'Anna
    • VC
      • Vercelli, VC, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Citológiailag vagy szövettanilag igazolt, magas fokú savós vagy endometrium epiteliális petefészekrák, beleértve a petevezeték és a peritoneum rákját. Azoknál a betegeknél, akik neoadjuváns kemoterápiára jelentkeznek, a diagnózist képalkotó eljárással vagy magszöveti (nem finom tűs aspirációs) biopsziával kell dokumentálni.
  • Betegség IIB-IV stádium a FIGO osztályozás szerint. Azoknál a betegeknél, akik neoadjuváns kemoterápiára jelentkeznek, a IIB-IV. stádiumot képalkotó vizsgálattal vagy magszöveti (nem finom tűs aspirációs) biopsziával kell dokumentálni.
  • A betegeknek el kell végezniük egy sebészeti eltávolítási eljárást, vagy neoadjuváns kemoterápiára kell jelentkezniük. Azoknál a betegeknél, akiket debulking műtét után vesznek fel, a randomizációt legfeljebb 12 héttel, de legkorábban 4 héttel a műtét után kell elvégezni.
  • Immunisztokémiailag meghatározott pozitivitás (≥ 10%) a progeszteron és/vagy az ösztrogén receptor expressziójára, beleértve az asciticus folyadék citológiai keneteinek meghatározását, ha a műtét eltérő.
  • Radiológiai képalkotással igazolt mérhető vagy értékelhető betegség, vagy szövettanilag igazolt petefészekrák műtét után mérhető vagy értékelhető elváltozások hiányában
  • Keleti Szövetkezet Onkológiai Csoport – teljesítmény állapot (ECOG-PS) 0-2.
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés, amelyet bármilyen vizsgálatspecifikus eljárás előtt szereztek meg.

Kizárási kritériumok:

  • A petefészekrák korábbi szisztémás terápiája.
  • Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakkarcinómát vagy a bőrlaphámrákot, vagy a megfelelően kontrollált, korlátozott bazálissejtes bőrrákot.
  • Nem megfelelő csontvelő-, máj- vagy vesefunkció, amelyet a randomizációt megelőző 7 napon belül értékeltek.
  • Hormonális fogamzásgátló kezelés a diagnózistól számított 3 hónapban.
  • Egyidejű társbetegségek, amelyek ellenjavallják a kemoterápia vagy az endokrin terápia alkalmazását.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Képtelenség vagy nem hajlandó lenyelni a tablettákat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exemestane

Standard kemoterápia: paklitaxel 175 mg/m2 + karboplatin AUC 5, az 1. napon 21 naponként ± bevacizumab 15 mg/kg, az 1. napon 21 naponként. A kemoterápiát 6 cikluson keresztül adják be; A bevacizumabot legfeljebb 22 ciklusban adják be. A szokásos kezelésre alkalmatlan betegek heti rendszerességgel kaphatnak kezelést vagy monoterápiát csak karboplatinnal. A neoadjuváns kemoterápia megengedett az elsődleges elektív műtétre alkalmatlan betegeknél.

+

Exemestane: 25 mg/nap egyszeri orális tabletta a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig vagy az orvos/beteg visszavonási döntéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Drog: Exemestane
Exemestane a standard terápia mellett, a kísérleti karon.
Más nevek:
  • Mesztán
Placebo Comparator: Placebo

Standard kemoterápia: paklitaxel 175 mg/m2 + karboplatin AUC 5, az 1. napon 21 naponként ± bevacizumab 15 mg/kg, az 1. napon 21 naponként. A kemoterápiát 6 cikluson keresztül adják be; A bevacizumabot legfeljebb 22 ciklusban adják be. A szokásos kezelésre alkalmatlan betegek heti rendszerességgel kaphatnak kezelést vagy monoterápiát csak karboplatinnal. A neoadjuváns kemoterápia megengedett az elsődleges elektív műtétre alkalmatlan betegeknél.

+

Placebo: egyetlen orális tabletta a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig vagy az orvos/beteg visszavonásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Egyéb: Placebo orális tabletta
Placebo a standard terápia mellett, a kontroll karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 20 hónapig
A PFS azonosítója minden egyes betegnél a randomizálás dátumától a lokális vagy regionális relapszus, távoli áttét, második elsődleges rosszindulatú daganat vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Azokat a betegeket, akik nem ismétlődnek meg, nem fejlődtek ki vagy haltak meg a vizsgálat alatt, vagy akiket nem követtek el, az utolsó betegségfelmérés időpontjában cenzúrázzák.
Akár 20 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 20 hónapig
Az OS minden egyes betegnél a véletlen besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő. Azokat a betegeket, akikről nem számoltak be arról, hogy a vizsgálat végén meghaltak, azon a napon cenzúrázzák, amikor utoljára ismerték, hogy életben vannak.
Akár 20 hónapig
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: 4 havonta CT-vizsgálatot végeznek. Legfeljebb 20 hónap az utolsó randomizált betegektől
Az ORR azon betegek száma, akik teljes vagy részleges választ tapasztalnak, osztva azoknak a betegeknek a számával, akiket randomizáltak legalább egy céllézióval a kiinduláskor. Minden páciens a vizsgálat során valaha feljegyzett legjobb választ kapja
4 havonta CT-vizsgálatot végeznek. Legfeljebb 20 hónap az utolsó randomizált betegektől
Életminőség: Menopause Life Quality of Life (MENQoL) kérdőív
Időkeret: Akár 20 hónapig
A vizsgálati kezelés hatását a MENQOL intervenciós kérdőív alapján értékeljük, amely 29 elemre épül, négy tartományra (vazomotoros, fizikai, pszichoszociális és szexuális) osztva, mindegyik 1-től 8-ig (1 azt jelenti, hogy nincs tünet, 2 a tünetek jelenléte, de nem zavaró, 3-8 egyre növekvő fokú kényelmetlenség). A kezelési karok között a kiindulási tartomány pontszámokhoz viszonyított átlagos változásait értékeljük.
Akár 20 hónapig
Megfelelőség – A beadott ciklusok száma
Időkeret: Akár 20 hónapig
A beadott ciklusok száma
Akár 20 hónapig
Megfelelés – A leállítás és a kezelés módosításának okai
Időkeret: Akár 20 hónapig
A betegek száma az egyes okok miatt
Akár 20 hónapig
Megfelelés – Dózisintenzitás
Időkeret: Akár 20 hónapig
Bevett tabletták száma (azaz adott tabletták száma - visszaadott tabletták száma)/a kezelés időtartama alatt be kellett volna venni.
Akár 20 hónapig
Biztonság (mellékhatások)
Időkeret: Akár 20 hónapig

Az egyes betegek által tapasztalt maximális toxicitási fokozat az egyes toxicitásoknál, a 3–4. fokozatú toxicitást tapasztaló betegek aránya az egyes toxicitásokra vonatkozóan, a súlyos mellékhatások (SAE) típusa, gyakorisága és természete.

  • A legalább egy SAE-ben szenvedő betegek aránya.
  • A legalább egy súlyos gyógyszermellékhatásban (SADR) szenvedő betegek aránya.
Akár 20 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringési és szöveti biomarkerek
Időkeret: Akár 20 hónapig

Vér- és szövetminták gyűjtése és tárolása biobank létrehozása céljából potenciálisan prognosztikai/prediktív értékkel rendelkező keringő és szöveti biomarkerek értékelésére, beleértve az androgénreceptor (AR) expresszióját és a hám petefészek szomatikus genomiális és transzkriptomikus atlaszának létrehozását. rákos megbetegedések, hogy feltérképezzük a különböző molekuláris sebezhetőségeket, amelyek elmaradnak az egyes szövettani altípusok egyetlen definíciójától. A generált adatok lehetővé teszik a prognosztikai/prediktív relevanciájú molekuláris biomarkerek kiválasztását, a betegek visszaesésének kockázatával kapcsolatos információk megszerzését vagy új kezelési megközelítések útmutatását.

Ezeket a biomarker végpontokat a vizsgálat második szakaszában veszik figyelembe, ha további források állnak rendelkezésre az elemzések elvégzéséhez.
Akár 20 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

Együttműködők

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Federation of Italian Cooperative Oncology Groups

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea DeCensi, E.O. Ospedali Galliera Genova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 56UCS2017
  • 2018-000693-30 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat elsődleges publikációjában közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) az azonosítás megszüntetését követően kerülnek megosztásra.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a cikk megjelenését követő 3 hónapon belül megosztjuk, és 36 hónapig elérhetők maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az adatokat felhasználni kívánó vizsgálóknak javaslatot kell készíteniük, amelyet az Irányító Bizottságnak jóvá kell hagynia. A tanulmányi adatokhoz való hozzáférés célját a javaslatban meg kell határozni. A javaslatokat a kutatásvezetőnek kell elküldeni (andrea.decensi@galliera.it). A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel