Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A denosumab hatásának tanulmányozása a mellrák megelőzésére BRCA1 csíravonal-mutációval rendelkező nőknél (BRCA-P)

2024. április 8. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

BRCA-P: Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú, 3. fázisú nemzetközi vizsgálat a denozumab emlőrákra gyakorolt ​​megelőző hatásának meghatározására BRCA1 csíravonal-mutációt hordozó nőknél

Ez a III. fázisú vizsgálat a denosumabot a placebóval hasonlítja össze a mellrák megelőzésében a BRCA1 csíravonal-mutációval rendelkező nőknél. A csíravonal-mutáció egy öröklött génváltozás, amely a BRCA1 génben az emlő- és más rákbetegségek fokozott kockázatával jár. A denosumab egy monoklonális antitest, amelyet a csontvesztés kezelésére használnak, hogy csökkentsék a csonttörések kockázatát egészséges emberekben, és csökkentsék az új csontnövekedést azoknál a rákos betegeknél, akiknél a rák átterjedt a csontjaikra. A kutatások kimutatták, hogy a denosumab csökkentheti a mellrák kialakulásának kockázatát a BRCA1 csíravonal-mutációt hordozó nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Bármely emlőrák (invazív vagy ductalis carcinoma in situ [DCIS]) kockázatának csökkenése a denosumabbal kezelt, denosumabbal kezelt nőknél a placebóval összehasonlítva.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az invazív emlőrák kockázatának csökkentése a denosumabbal kezelt, csíravonal BRCA1 mutációban szenvedő nőknél a placebóval összehasonlítva.

II. Az invazív hármas negatív emlőrák (TNBC) kockázatának csökkenésének meghatározása olyan csíravonal BRCA1 mutációban szenvedő nőknél, akiket denosumabbal kezeltek a placebóval összehasonlítva.

III. A petefészek-, petehártya- és hashártyarák kockázatának csökkenésének meghatározása (olyan nőknél, akik nem estek át profilaktikus bilaterális salpingo-oophorectomián [PBSO]) csíravonali BRCA1 mutációval rendelkező, denosumabbal kezelt nőknél a placebóval összehasonlítva.

IV. Más (pl. nem emlő és nem novarian) rosszindulatú daganatok, beleértve azokat is, amelyekről ismert, hogy a BRCA1 csíravonal mutációihoz kapcsolódnak olyan nőknél, akiknél a csíravonal BRCA1 mutációja van, és akiket denosumabbal kezelnek a placebóval összehasonlítva.

V. Meghatározni a klinikai törések kockázatának csökkenését a BRCA1 csíravonal-mutációban szenvedő, denosumabbal kezelt, pre- és posztmenopauzás nőknél a placebóval összehasonlítva.

VI. Az emlőbiopsziák és a jóindulatú emlőléziók arányának összehasonlítása a csíravonal BRCA1 mutációval rendelkező, denosumabbal kezelt nőknél a placebóval összehasonlítva.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

ARM A: A betegek 6 havonta (q6m) kapnak denosumabot subcutan (SC) legfeljebb 5 éven keresztül mellrák kialakulása vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

B. KAR: A betegek emlőrák kialakulásának hiányában legfeljebb 5 évig kapnak placebót SC q6m.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 12 havonta követik 5 éven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Darcy V. Spicer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 323-865-0451
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Kutatásvezető:
          • Pamela N. Munster
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-827-3222
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marie E. Wood
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 720-848-0650
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas DiBella
        • Kapcsolatba lépni:
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Felfüggesztett
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-444-2223
        • Kutatásvezető:
          • Claudine Isaacs
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kutatásvezető:
          • Seema A. Khan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Katharine A. Yao
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Felfüggesztett
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Felfüggesztett
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Lauren Nye
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maine
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kutatásvezető:
          • Susan Miesfeldt
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Judy E. Garber
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Nadine M. Tung
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 617-667-9925
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Melissa L. Pilewskie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-865-1125
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Sandhya Pruthi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel M. Anderson
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Katherine D. Crew
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lori F. Gentile
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Felfüggesztett
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
        • Felfüggesztett
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
        • Felfüggesztett
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Thomasville, North Carolina, Egyesült Államok, 27360
        • Felfüggesztett
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Toborzás
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Judith O. Hopkins
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Aktív, nem toborzó
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Sagar D. Sardesai
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Susan M. Domchek
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-474-9892
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kutatásvezető:
          • Phuong L. Mai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-647-8073
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rachel D. Wooldridge
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Isabelle Bedrosian
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kutatásvezető:
          • Sarah V. Colonna
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Masey M. Ross
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akikben igazoltan káros vagy valószínűleg ártalmas BRCA 1 csíravonal mutáció van (4. vagy 5. változat)
  • Életkor >= 25 év és =< 55 év a randomizáláskor
  • Nincs bizonyíték emlőrákra MRI vagy mammográfia (MG) és klinikai emlővizsgálat alapján a randomizációt megelőző utolsó 6 hónapban
  • A randomizálás során nincs klinikai bizonyíték petefészekrákra
  • Negatív terhességi teszt véletlen besoroláskor fogamzóképes korú nőknél
  • A véletlen besorolás időpontjában nem terveztek megelőző emlőműtétet
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés, mielőtt bármilyen vizsgálatra specifikus eljárást végeznének

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kétoldali mastectomia
  • A kórtörténetben előfordult petefészekrák (beleértve a pete- és hashártyarákot)
  • A mellrák története
  • Invazív rák az anamnézisben, kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot vagy a méhnyak in situ carcinomáját, az 1-es stádiumú papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrákot, atípusos hiperpláziát vagy LCIS-t (lobuláris karcinóma in situ)
  • Terhes vagy szoptató nők (a véletlen besorolást megelőző utolsó 2 hónapban)
  • Fogamzóképes korban lévő nők nem hajlandók rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a denosumab/placebo-terápia leállítása során és legalább 5 hónapon belül. (Megjegyzés: A fogamzóképes nőket minden denosumab/placebo injekció beadása előtt ellenőrizni kell a terhesség szempontjából.)

  • Klinikailag releváns hipokalcémia (előzmény és jelenlegi állapot), vagy szérum kalcium < 2,0 mmol/l (< 8,0 mg/dl)

    * Hipokalcémia, amelyet a normál tartomány alatti kalcium határoz meg (egyetlen, a normál tartomány alatti érték nem feltétlenül jelent hipokalcémiát, de az alany adagolása előtt „korrigálni” kell). Erősen ajánlott a kalciumszint rendszeres ellenőrzése (általában a vizsgálati készítmény [IP] beadása előtt).

  • Tamoxifen, raloxifen vagy aromatáz inhibitor alkalmazása a randomizációt megelőző utolsó 3 hónapban vagy összesen több mint 3 éven keresztül (a jelenlegi és korábbi hormonpótló terápia [HRT] megengedett)
  • A denosumab korábbi alkalmazása
  • Az alanynak ismert anamnézisében vagy jelenlegi bizonyítékai vannak az állkapocs osteonecrosisára vagy osteomyelitisére, vagy aktív fogászati/állkapocs-betegsége van, amely szájsebészeti beavatkozást tesz szükségessé, beleértve a foghúzást is a felvételt követő 3 hónapon belül.
  • Egyidejű kezelés biszfoszfonáttal vagy antiangiogén szerrel
  • Bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely akadályozhatja az alanyt a vizsgálat befejezésében
  • Hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus ismert aktív fertőzése
  • Humán immunhiány vírus (HIV) által okozott ismert fertőzés
  • Bármilyen más vizsgálati készítmény használata (a jelenlegi vagy korábbi aszpirin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek [NSAID-ok] megengedettek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar (denozumab)
A betegek denosumab SC q6m-et kapnak legfeljebb 5 évig a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Drog: Denozumab
Adott SC
Placebo Comparator: B kar (placebo)
A betegek placebo SC q6m-et kapnak legfeljebb 5 évig, a betegség progressziójának hiányában.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Drog: Placebo
Adott SC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármely emlőrák (invazív vagy duktális karcinóma in situ [DCIS]) előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: A véletlen besorolástól a mellrák (invazív vagy DCIS) előfordulásáig, legfeljebb 5 évig
Az emlőrákig (invazív vagy DCIS) eltelt időt a két kezelési ág között egy rétegzett Cox-arányos veszély-regressziós modell segítségével hasonlítják össze.
A véletlen besorolástól a mellrák (invazív vagy DCIS) előfordulásáig, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az invazív emlőráknak
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Összehasonlításra kerül a két kezelési ág egy rétegzett Cox-arányos veszély-regressziós modell segítségével.
Akár 5 évig a kezelés után
Ideje az invazív hármas negatív mellrák kialakulásának
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Összehasonlításra kerül a két kezelési ág egy rétegzett Cox-arányos veszély-regressziós modell segítségével.
Akár 5 évig a kezelés után
A petefészek-, petehártya- és hashártyarákig eltelt idő (olyan nőknél, akik nem estek át profilaktikus kétoldali salpingo-oophorectomián)
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Összehasonlításra kerül a két kezelési ág egy rétegzett Cox-arányos veszély-regressziós modell segítségével. A petefészekrákig eltelt időt a teljes csoportban és a különböző rétegekben (orális fogamzásgátlók használata, hormonpótló terápia alkalmazása és menopauza állapota) elemzik.
Akár 5 évig a kezelés után
Más (nem emlőrák vagy petefészekrák) rosszindulatú daganatok kialakulásáig eltelt idő, beleértve azokat is, amelyekről ismert, hogy a BRCA1 mutációihoz kapcsolódnak
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Összehasonlításra kerül a két kezelési ág egy rétegzett Cox-arányos veszély-regressziós modell segítségével.
Akár 5 évig a kezelés után
A klinikai törésekig eltelt idő pre- és posztmenopauzás nőknél
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Összehasonlításra kerül a két kezelési ág egy rétegzett Cox-arányos veszély-regressziós modell segítségével.
Akár 5 évig a kezelés után
Az emlőbiopsziák gyakorisága
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Az emlőrák monitorozásának részeként végzett mammográfiás vizsgálat, MRI, ultrahang vagy fizikális vizsgálat alapján az ellátás részeként ajánlható. Összehasonlításra kerül a két kezelési ág khi-négyzet analízissel.
Akár 5 évig a kezelés után
A jóindulatú mellelváltozások gyakorisága
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
Az emlőrák monitorozásának részeként végzett mammográfiás vizsgálat, MRI, ultrahang vagy fizikális vizsgálat alapján az ellátás részeként ajánlható. Összehasonlításra kerül a két kezelési ág khi-négyzet analízissel.
Akár 5 évig a kezelés után
Értékelje a nemkívánatos események előfordulását, természetét és súlyosságát a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai 4.0-s verziójával
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
A 3. vagy annál magasabb fokozatú nemkívánatos események összesített toxicitási arányait (százalékban), amelyekről úgy vélik, hogy legalábbis valószínűleg összefüggnek a kezeléssel, kezelési ágonként kell jelenteni.
Akár 5 évig a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Judy E. Garber, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A211801
  • UG1CA189823 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2020-11358 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)
  • 2017-002505-35 (EudraCT szám)
  • ABCSG 50 (Egyéb azonosító: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel