Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GSK3640254 + Dolutegravir (DTG) klinikai vizsgálata humán immunhiány vírus-1-vel fertőzött, kezelésben nem részesült felnőtteknél (DYNAMIC)

2023. november 21. frissítette: ViiV Healthcare

IIb fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a GSK3640254 hatékonyságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és rezisztencia profiljának felmérésére a Dolutegravirrel kombinálva a Dolutegravir Plus Lamivudinnel összehasonlítva HIV-1-fertőzött, kezelésben még nem részesült felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a GSK3640254 + DTG hatékonyságának értékelése a lamivudinhoz (3TC) + DTG-hez viszonyítva humán immundeficiencia vírus (HIV)-1 vírussal élő, korábban még nem kezelt felnőtt résztvevőknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három adag vak GSK3640254 (100, 150 vagy 200 milligramm [mg]) vagy a vak 3TC referenciakar egyikébe – mindegyik nyílt elnevezésű DTG-vel kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1202ABB
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1405CKC
        • GSK Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Durban, Dél-Afrika, 4091
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Dél-Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Vosloorus Ext 2, Dél-Afrika, 1475
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Pierce, Florida, Egyesült Államok, 34982
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • GSK Investigational Site
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • GSK Investigational Site
      • Tourcoing cedex, Franciaország, 59208
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • GSK Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 20146
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60596
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50668
        • GSK Investigational Site
  • Olaszország
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20127
        • GSK Investigational Site
  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4369-004
        • GSK Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GSK Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 8003
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Spanyolország, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Elche, Spanyolország, ?03203
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Spanyolország, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • GSK Investigational Site
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanyolország, 07198
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat, Spanyolország, 08830
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Vigo, Spanyolország, 36312
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezeletlen, úgy definiálják, hogy nem kaptak antiretrovirális szereket (ARV-k) (kombinációban vagy monoterápiában) a HIV-1 fertőzés ismert diagnózisa után.
  • Dokumentált HIV-fertőzés és szűrési plazma HIV-1 RNS nagyobb vagy egyenlő (>=)1000 c/ml.
  • Szűrés CD4+ T-sejtszám >=250 sejt/milliméter^3 (sejt/köbmilliméter).
  • Testtömeg >=50,0 kilogramm (kg) (110 font [lbs.]) férfiaknál és >=45,0 kg (99 font) nőknél és testtömeg-index (BMI) >18,5 kilogramm/méter^2 (kg/négyzetméter) ). A számítások a születéskor megadott nemet veszik alapul.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen bizonyíték a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ (CDC) 3. stádiumú betegségére [CDC, 2014], kivéve a bőr Kaposi-szarkómáját, amely nem igényel szisztémás terápiát.
  • Primer HIV-fertőzés jelenléte, amelyet akut retrovírus-szindróma (például láz, rossz közérzet, fáradtság stb.) és/vagy a közelmúltban (3 hónapon belül) dokumentált virémiára utaló bizonyíték ellenanyag-termelés és/vagy közelmúltbeli bizonyítékok 3 hónap) dokumentált szerokonverzió.
  • Instabil májbetegség (amelyet a következők bármelyike ​​meghatároz: ascites, encephalopathia, koagulopátia, hypoalbuminémia, nyelőcső- vagy gyomorvarix, vagy tartós sárgaság vagy cirrhosis), ismert epeúti rendellenességek (kivéve a Gilbert-szindrómát vagy a tünetmentes epekőképződést vagy más módon). krónikus májbetegség vizsgálói értékelés szerint);
  • Folyamatos vagy klinikailag jelentős hepatitis az anamnézisben az elmúlt 6 hónapban.
  • Bármilyen jelentős pszichiátriai alapbetegség anamnézisében.
  • Bármely anamnézisben szereplő súlyos depressziós rendellenesség öngyilkossági jellemzőkkel vagy anélkül, vagy szorongásos zavarok, amelyek orvosi beavatkozást igényeltek (gyógyszeres vagy nem), például kórházi kezelést vagy egyéb fekvőbeteg-kezelést és/vagy krónikus (6 hónapnál hosszabb) járóbeteg-kezelést.
  • A vizsgáló vagy az orvosi megfigyelő véleménye szerint egy már meglévő állapot, amely megzavarhatja a normál gyomor-bélrendszeri anatómiát vagy motilitást (pl. gastrooesophagealis reflux betegség [GERD], gyomorfekély, gyomorhurut, gyulladásos bélbetegség), máj- és/vagy vesebetegség működését, vagy a vizsgálati beavatkozások felszívódásával, metabolizmusával és/vagy kiválasztódásával, vagy a résztvevőt képtelenné teszi az orális vizsgálati kezelésre.
  • Családi vagy személyes anamnézisben hosszú QT-szindróma vagy hirtelen szívhalál.
  • A HIV-1-től eltérő vírusfertőzés, például a hepatitis B aktív kezelése olyan szerrel, amely aktív a HIV-1 ellen (a hepatitis B kezelés befejezése után ismert volt, hogy HIV-1-fertőzöttek).
  • Azok a résztvevők, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket igényelnek, amelyekről ismert, hogy meghosszabbodott korrigált QT (QTc) intervallumhoz kapcsolódnak.
  • Kísérleti gyógyszerrel, emberi vérkészítménysel, monoklonális antitesttel vagy vakcinával (amely nem rendelkezik sürgősségi, feltételes vagy standard forgalomba hozatali engedéllyel) a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 28 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GSK3640254 100 mg + Dolutegravir (DTG) 50 mg
Az 1-es típusú humán immundeficiencia vírusban (HIV-1) szenvedő résztvevők szájon át alacsony dózisú (100 mg) GSK3640254 tablettát kaptak vakon és 50 mg DTG-t vakon. Minden résztvevő naponta egy tablettát kapott minden beavatkozásból a 24. hétig.
Drog: GSK3640254
A GSK3640254 25 mg-os vagy 100 mg-os tabletta formájában volt elérhető szájon át beadva.
Drog: Dolutegravir
A DTG 50 mg-os tabletta formájában állt rendelkezésre orálisan beadva.
Kísérleti: GSK3640254 150 mg + DTG 50 mg
A HIV-1-es résztvevők orálisan közepes dózisú (150 mg) GSK3640254 tablettát kaptak vakon és 50 mg DTG-t vakon. Minden résztvevő naponta egy tablettát kapott minden beavatkozásból a 24. hétig.
Drog: GSK3640254
A GSK3640254 25 mg-os vagy 100 mg-os tabletta formájában volt elérhető szájon át beadva.
Drog: Dolutegravir
A DTG 50 mg-os tabletta formájában állt rendelkezésre orálisan beadva.
Kísérleti: GSK3640254 200 mg + DTG 50 mg
A HIV-1-es résztvevők szájon át nagy dózisú (200 mg) GSK3640254 tablettát kaptak vakon és 50 mg DTG-t vakon. Minden résztvevő naponta egy tablettát kapott minden beavatkozásból a 24. hétig.
Drog: GSK3640254
A GSK3640254 25 mg-os vagy 100 mg-os tabletta formájában volt elérhető szájon át beadva.
Drog: Dolutegravir
A DTG 50 mg-os tabletta formájában állt rendelkezésre orálisan beadva.
Aktív összehasonlító: DTG 50 mg + lamivudin (3TC) 300 mg
A HIV-1-ben szenvedő résztvevők szájon át kaptak 50 mg-os nem vak DTG-t egy tablettát és vakon 300 mg 3TC-t. Minden résztvevő napi egy kapszulát kapott minden beavatkozásból a 24. hétig.
Drog: Dolutegravir
A DTG 50 mg-os tabletta formájában állt rendelkezésre orálisan beadva.
Drog: Lamivudin kapszula
A 3TC 300 mg-os kapszula formájában volt elérhető szájon át, vak kezelésként.
Drog: Lamivudin tabletta
A 3TC 300 mg-os tabletta formájában volt elérhető szájon át, vak kezelésként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a plazma HIV-1 ribonukleinsav (RNS) kevesebb, mint (<) 50 kópia milliliterenként (c/ml) a 24. héten
Időkeret: A 24. héten
Azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a plazma HIV-1 RNS-értéke <50 c/ml volt a 24. héten, az FDA pillanatfelvételi algoritmusával értékelték a HIV-1-fertőzött ART (antiretrovirális terápia) naiv résztvevők vírusellenes aktivitásának értékelésére. .
A 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-1 RNS abszolút értéke a 24. hétig
Időkeret: Az alaphelyzetben (1. nap) és a 24. héten
A HIV-1 RNS kvantitatív elemzéséhez plazmamintákat gyűjtöttünk. Bemutatták a plazma HIV-1 RNS 10-es (log 10) értékéhez viszonyított logaritmust. A kiindulási érték a kezelés első adagja előtti legutóbbi nem hiányzó érték a dátum és időpont szerint, beleértve a nem tervezett látogatásokat is.
Az alaphelyzetben (1. nap) és a 24. héten
Változás a kiindulási állapothoz képest a HIV-1 RNS-ben a 24. hétig
Időkeret: A 24. héten a kiindulási értékhez képest (1. nap)
A HIV-1 RNS kvantitatív elemzéséhez plazmamintákat gyűjtöttünk. Bemutatták a plazma HIV-1 RNS 10-es (log 10) értékéhez viszonyított logaritmust. A kiindulási értéktől való változás az adagolás utáni látogatási érték mínusz az alapérték.
A 24. héten a kiindulási értékhez képest (1. nap)
A 4+ (CD4+) differenciálódási klaszter T-sejtszámának abszolút értékei a 24. hétig
Időkeret: Az alaphelyzetben (1. nap) és a 24. héten
Vérmintákat vettünk, és áramlási citometriával CD4+ sejtszámot mértünk az immunológiai aktivitás értékelésére. A kiindulási érték a kezelés első adagja előtti legutóbbi nem hiányzó érték a dátum és időpont szerint, beleértve a nem tervezett látogatásokat is.
Az alaphelyzetben (1. nap) és a 24. héten
A CD4+ T-sejtszám változása a kiindulási értékhez képest a 24. hétig
Időkeret: A 24. héten a kiindulási értékhez képest (1. nap)
Vérmintákat vettünk, és CD4+ sejtszám értékelést végeztünk az immunológiai aktivitás értékelésére. A kiindulási értéktől való változás az adagolás utáni látogatási érték mínusz az alapérték.
A 24. héten a kiindulási értékhez képest (1. nap)
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) és halálozással járó résztvevők száma a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a tanulmány befejezése után (478. nap)
Időkeret: Az 1. naptól a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a vizsgálat befejezése után (478. nap)

SAE-nek minősül minden olyan súlyos nemkívánatos esemény, amely bármely dózis esetén halált okoz, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását teszi szükségessé, tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményez, és veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség.

A vizsgálatot a szponzor az elsődleges elemzés után (a 24. héten) leállította. A nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokat a vizsgálat befejezése utáni kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig (478. nap) gyűjtöttük.
Az 1. naptól a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a vizsgálat befejezése után (478. nap)
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos események (AE) jelentkeztek a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig, a tanulmány befejezése után (478. nap)
Időkeret: Az 1. naptól a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a vizsgálat befejezése után (478. nap)
Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést. A vizsgálatot a szponzor az elsődleges elemzés után (a 24. héten) leállította. A nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokat a vizsgálat befejezése utáni kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig (478. nap) gyűjtöttük.
Az 1. naptól a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a vizsgálat befejezése után (478. nap)
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekkel (AESI) szenvedő résztvevők száma a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig, a tanulmány befejezése után (478. nap)
Időkeret: Az 1. naptól a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a vizsgálat befejezése után (478. nap)

A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események (AESI-k) közé tartoztak a QT-megnyúlással, a gyomor-bélrendszeri (GI) intoleranciával/toxicitással, pszichiátriai eseményekkel, idegrendszeri rendellenességekkel, bőr- és bőralatti szöveti rendellenességekkel, valamint szívbetegségekkel kapcsolatos nemkívánatos események.

A vizsgálatot a szponzor az elsődleges elemzés után (a 24. héten) leállította. A nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokat a vizsgálat befejezése utáni kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig (478. nap) gyűjtöttük.
Az 1. naptól a kezeléshez való folyamatos hozzáférés végéig a vizsgálat befejezése után (478. nap)
Azon résztvevők száma, akiknél a 24. hétig genotípusos rezisztencia alakult ki
Időkeret: Az 1. naptól a 24. hétig

Vérmintákat vettünk a gyógyszerrezisztencia teszteléséhez, hogy értékeljük a vírus GSK3640254 elleni rezisztencia kialakulását a 24. hétig. Az új mutációk gyógyszerosztályonként kerültek táblázatba: integráz szál transzfer gátló (INSTI), nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI), nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI) és proteáz gátló (PI).

A protokoll által meghatározott virológiai kudarc (PDVF) úgy definiálható, mint a virológiai válaszreakció hiánya (HIV-1 RNS <1,0 log10 c/ml-es csökkenés a kiindulási értékhez képest és <200 kópia/ml a 12. hétre, megerősített szint>=200 c/ml a 24. hét után és a plazma HIV-1 RNS <= 50 c/mL a 24. héten végzett teszteléstől, virológiai rebound (megerősített HIV-1 RNS >=200 kópia/ml igazolt egymást követő HIV-1 RNS <50 kópia/ml után).
Az 1. naptól a 24. hétig
Azon résztvevők száma, akiknél a 24. hétig fenotípusos rezisztencia alakult ki
Időkeret: Az 1. naptól a 24. hétig
Vérmintákat gyűjtöttek a gyógyszerrezisztencia teszteléséhez, hogy felmérjék a GSK3640254-el és más, vizsgálat alatti retrovírusellenes terápiával (ART) szembeni vírusrezisztencia kialakulását azoknál a résztvevőknél, akiknél a 24. hétig virológiai kudarcot szenvedtek. Csak a központi laboratórium által meghatározott plazma HIV-1 RNS értékeket használtuk a virológiai kudarc értékelésére. A PDVF-et úgy határozták meg, hogy virológiai nem reagált (HIV-1 RNS <1,0 log10 c/ml-es csökkenés a kiindulási értékhez képest és <200 kópia/ml a 12. hétre, megerősített szint>=200 c/ml a 24. héten vagy azt követően és a plazma HIV- 1 RNS <= 50 c/mL a 24. héten végzett tesztelésből, virológiai rebound (megerősített HIV-1 RNS >=200 kópia/ml a megerősített egymást követő HIV-1 RNS <50 kópia/ml után).
Az 1. naptól a 24. hétig
A GSK3640254 minimális koncentrációja (Ctrough) a 2., 4., 8., 12. és 24. héten
Időkeret: A 2., 4., 8., 12. héten (ADAGOLÁS ELŐTT), 12. héten (ADAGOLÁS UTÁNI 2-6 órával), 24. (ADAGOLÁS ELŐTT), 24. (ADAGOLÁS UTÁNI 2-6 órával)
A minimális koncentráció (Ctrough) az a koncentráció, amelyet a gyógyszer közvetlenül a következő adag beadása előtt elér. Ezt a GSK3640254 steady-state expozíciójának értékelésére határozták meg, ha DTG-vel kombinációban adják.
A 2., 4., 8., 12. héten (ADAGOLÁS ELŐTT), 12. héten (ADAGOLÁS UTÁNI 2-6 órával), 24. (ADAGOLÁS ELŐTT), 24. (ADAGOLÁS UTÁNI 2-6 órával)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ViiV Healthcare

Együttműködők

Syneos Health

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 212483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat IPD-jét a Clinical Study Data Request oldalon teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az IPD az elsődleges végpontok eredményeinek, a legfontosabb másodlagos végpontoknak és a vizsgálat biztonságossági adatainak közzétételétől számított 6 hónapon belül elérhetővé válik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a kutatási javaslat benyújtása és a Független Ellenőrző Panel jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után biztosítják. A hozzáférést 12 hónapos kezdeti időszakra biztosítják, de indokolt esetben további 12 hónapra meghosszabbítható.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a GSK3640254

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel