Az iv. fentanil-citrát orális adagolása gyermekgyógyászati ​​premedikációként

Ebbe a kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatba a helyi etikai bizottság jóváhagyását követően 1-7 éves korú gyermekbetegeket vonnak be, akiket a veleszületett szívbetegség korrekciója céljából tervezett sebészeti beavatkozásra terveztek. Máj- vagy veseelégtelenségben, gyomor-bélrendszeri rendellenességben vagy fejlődési rendellenességben, vezetési zavarban, szívkoszorúér-betegségben, sürgősségi műtétekben, mentális fogyatékossággal és az alkalmazandó gyógyszerekkel szembeni ismert reakciókban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A páciens érzéstelenítésének vizsgálata után a betegek beleegyezését kell kérni a vizsgálathoz és az érzéstelenítéshez. A gyermekeket 6 órán át szilárd tápláléktól, 2 órán át tiszta folyadéktól távol kell tartani. A premedikációt szájon át, azonos térfogatú 5%-os szőlőcukorral keverve és 5 ml-es fecskendővel a műtőbe való belépés előtt 30 perccel az ápolószemélyzet olyan tagja adja be, aki nem ismeri a csoportfelosztást, a preoperatív tartási területen, a műtőben. az egyik szülő jelenléte. Véletlenszerű blokktervezést alkalmaznak a betegek két csoportba való felosztására (egyenként 50 beteg); a betegek egyik csoportja midazolamot (M csoport), a másik pedig fentanilt (F csoport) kap szedatív premedikációként.

1. M csoport: a betegeket premedikálják hígítatlan intravénás Midazolam formulával (5 mg/ml), 0,5 mg/ttkg-15 mg-ig betegenként. Az adagot úgy választják meg, hogy hasonló legyen a midazolám más korábbi vizsgálatokban alkalmazott adagjához ().
2. F csoport: a betegeket premedikálják a fentanil-citrát hígítatlan IV készítményével (50 µg/ml), 10 µg/kg és 400 µg között betegenként. A dózist úgy választják meg, hogy hasonló legyen az OTFC más korábbi vizsgálatokban alkalmazott dózisához