Эффективность внутривенного перорального введения фентанилцитрата в качестве детской премедикации

В это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование после одобрения местным комитетом по этике будут включены педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 7 лет, которым запланированы плановые хирургические процедуры для коррекции врожденного порока сердца. Пациенты с заболеваниями печени или почек, расстройствами или пороками развития желудочно-кишечного тракта, нарушениями проводимости, ишемической болезнью сердца, экстренными операциями, психическими расстройствами и известными реакциями на используемые препараты будут исключены. После оценки пациента на предмет анестезии будет получено информированное согласие пациентов на исследование и анестезию. Детям запрещается принимать твердую пищу в течение 6 часов и прозрачные жидкости в течение 2 часов. Премедикация будет вводиться перорально, смешанной с равным объемом 5% декстрозы и с использованием 5-мл шприца, за 30 минут до поступления в операционную медсестрой, не знающей о распределении по группам, в предоперационной зоне ожидания, в наличие одного родителя. Для распределения пациентов на две группы (по 50 пациентов в каждой) будет использован рандомизированный блочный дизайн; одна группа пациентов будет получать мидазолам (группа M), а другая — фентанил (группа F) в качестве седативной премедикации.

1. Группа M: пациенты будут подвергаться премедикации неразбавленной формой мидазолама для внутривенного введения (5 мг/мл), от 0,5 мг/кг до 15 мг на пациента. Дозу выбирают так, чтобы она была аналогична дозе мидазолама, использовавшейся в других предыдущих исследованиях (2).
2. Группа F: пациенты будут подвергаться премедикации неразбавленным препаратом цитрата фентанила для внутривенного введения (50 мкг/мл), от 10 мкг/кг до 400 мкг на пациента. Доза выбрана аналогично дозе OTFC, использованной в других предыдущих исследованиях.