Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DNS PAX1 és JAM3 metilezés a méhnyakrák szűréséhez

2022. március 12. frissítette: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

A gazda DNS PAX1 és JAM3 metilezésének pontossága a méhnyakrák szűréséhez: többközpontú, kettős vak, párhuzamosan ellenőrzött klinikai vizsgálatok

Az NCT03961191 és NCT03960879 korábbi vizsgálata alapján ezt a kísérletet azért végeztük el, hogy tovább erősítsük a gazda DNS PAX1 és JAM3 metilációjának pontosságát a méhnyakrák szűrésében. Ez a tanulmány mélyreható alapot biztosítana a DNS-metiláció vizsgálati készletének jóváhagyásához Kínában a méhnyak szűrésére. Három kórház, köztük a Peking Union Medical College Hospital is bevonna jogosult betegeket ebbe a vizsgálatba. A PAX1 és JAM3 DNS metiláció kimutatására 3 ml-es cervicalis citológiát gyűjtünk, és az eredményeket összehasonlítjuk a cervicalis szövettani patológiával, amelyet a cervicalis citológia gyűjtése után érnek el olyan műtétekkel, mint a hurok elektrosebészeti kimetszés, a méhnyak konizációja, teljes méheltávolítás és mások. A metilációs vizsgálat kettős vak lenne a kezelők és az elemzők körében. A retrospektív és a prospektív rész legalább 120, illetve legalább 339 beteget von be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

459

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lie Li, M.D.
  • Telefonszám: 10-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő elfogadja a méhnyak szövettani vizsgálatát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ép méhnyakkal
  • 18 éves vagy idősebb
  • A méhnyak hozzáférhető szövettani eredményeivel
  • Jóváhagyott tájékozott hozzájárulást írt alá
  • Hozzáférhető nyaki citológiával a méhnyak szövettanának begyűjtése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív rész
Ez a rész legalább 120 esetet tartalmaz a korábban megőrzött mintákban.
Diagnosztikai vizsgálat: DNS-metilációs vizsgálat
Minden cervicalis citológiai mintát PAX1 és JAM3 metilációra tesztelnek
Leendő rész
Ez a rész legalább 339 esetet tartalmaz.
Diagnosztikai vizsgálat: DNS-metilációs vizsgálat
Minden cervicalis citológiai mintát PAX1 és JAM3 metilációra tesztelnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metilációs vizsgálat érzékenysége
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának érzékenysége a szövettanhoz képest
Egy hét
A metilációs vizsgálat specifitása
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának specifitása a szövettanhoz képest
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metilációs teszt pozitív prediktív értéke
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának pozitív prediktív értéke a szövettanhoz képest
Egy hét
A metilációs teszt negatív prediktív értéke
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának negatív prediktív értéke a szövettanhoz képest
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zhejiang Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METHY4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a DNS-metilációs vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel