Ultimaster Nagomi™ Sirolimus eluáló koszorúér-stentrendszer összetett PCI-betegeknél (NAGOMI COMPLEX)

A halálozás a következőképpen osztályozható: kardiovaszkuláris halál, nem szív-érrendszeri halál vagy meghatározatlan halál.

A szív- és érrendszeri halálozás magában foglalhatja az akut MI által okozott halált, a hirtelen szívhalál okozta halált, beleértve a nem szemtanúkat is, a szívelégtelenségből eredő halálozást, a stroke okozta halálozást, a szív- és érrendszeri beavatkozások által okozott halált, a szív- és érrendszeri vérzés okozta halálozást, az egyéb szív- és érrendszeri okokból eredő halálozást.

A nem szív- és érrendszeri eredetű halálozás magában foglalhatja a rosszindulatú daganatok által okozott halálozást, a tüdőgyulladás okozta halálozást, a fertőzés okozta halálozást (beleértve a szepszist), a gyomor-bélrendszeri okokból eredő halálozást, a balesetből/traumából eredő halálozást, az egyéb nem kardiovaszkuláris szervi elégtelenség miatti halálozást, az egyéb okokból eredő halálozást.

Meghatározatlan haláloknak minősül az a halálozás, amely a vonatkozó forrásdokumentumok hiánya miatt nem tulajdonítható más kategóriának.

Szívinfarktus – A szív troponinszintjének abszolút emelkedése (a kiindulási értékhez képest) a felső referenciahatár 35-szörösére, plusz 1 (vagy több) a következő kritériumok közül:

• Új szignifikáns* Q-hullámok vagy ezzel egyenértékű
• Áramláskorlátozó angiográfiás szövődmények
• A szívizom új „jelentős” elvesztése a képalkotás során * A Q-hullám kritériumai ≥40 ms időtartamú és ≥1 mm mély feszültségű új Q hullámok kifejlesztését teszik szükségessé ≥2 összefüggő vezetékben.

Határozott ST

A stentből/állványból vagy az 5 mm-es prox. szegmensből származó trombus jelenléte. vagy ker. a sztenthez/állványhoz vagy a sztentezett/állványozott szegmensből származó oldalágban és legalább 1 ff:

Ischaemiás tünetek akut fellépése nyugalomban Akut ischaemiára utaló új EKG-elváltozások A szív biomarkereinek tipikus emelkedése és csökkenése Vagy A trombózis kóros megerősítése A stentben/állványon belüli friss trombus bizonyítéka, amelyet boncoláskor határoztak meg A szövetek vizsgálata ff. trombektómia

Valószínű ST Bármilyen MI, amely dokumentált akut ischaemiával kapcsolatos a beültetett stent/scaffold területén, a stent/scaffold trombózis angiográfiás megerősítése nélkül és egyéb nyilvánvaló ok hiányában.

Okkluzív thrombus Trombolysis MI 0/1 fokozatú áramlásban w/in vagy prox. stent/állványszegmenshez. Nem elzáródásos thrombus Intracoronaris thrombus, amelyet nem meszesedő töltési hibaként vagy lucenciaként határoznak meg, kontrasztanyaggal körülvéve a mu-ban

3. típus: A vérzés klinikai, laboratóriumi és/vagy képalkotó bizonyítéka az egészségügyi szolgáltató által adott válaszokkal, az alábbiak szerint:

3a típusú Bármely BT nyílt vérzéssel Nyílt vérzés plusz Hgb-csökkenés ≥3 és < 5 g/dl között

3b típusú Nyílt vérzés plusz Hgb-esés ≥5 g/dl Szívtamponád Sebészeti beavatkozást igénylő vérzés a kontroll érdekében Intravénás vazoaktív gyógyszereket igénylő vérzés

3c típusú intrakraniális vérzés

4. típus: CABG-vel összefüggő vérzés Perioperatív intracranialis vérzés 48 órán belül Újraműtét a szternotómia lezárása után a vérzéscsillapítás céljából ≥5 U teljes vér vagy csomagolt vörösvértest transzfúziója 48 órás periódusban Mellkasi csőteljesítmény ≥ 2 L w/in 24 órás időszak

5. típus: Halálos vérzés

Vérzés, amely közvetlenül halált okoz más megmagyarázható ok nélkül. A következő kategóriába sorolva:

5a típus Valószínű vérzés, amely klinikailag gyanús a halál okaként, de a vérzés közvetlenül nem figyelhető meg, és nincs boncolás vagy megerősítő képalkotás.

5b típusú határozott vérzés, amely közvetlenül megfigyelhető (klinikai minta vagy képalkotás)

Az EuroQl ötdimenziós (EQ-5D) kérdőív alapján értékelt életminőség:

A kérdőív első része 5 dimenzióban tartalmaz leíró kérdéseket: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió, mindegyikre 5 válaszszinttel.

A kérdőív második része egy szabványos függőleges, 20 cm-es vizuális analóg skálát tartalmaz, amely az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól” (0 pontozás) az „elképzelhető legjobb egészségi állapotig” (100 pont) van kalibrálva. csúcs.

A bifurkációs léziók luminális dimenzióit off-line kvantitatív koszorúér angiográfiával mérik egy központi maglaboratóriumban.

A QCA célja a Proximal Optimization Technique (POT) előnyeinek számszerűsítése és kifejezése. Ennél a technikánál fontos a POT ballon pozicionálása, valamint a ballon átmérője az optimális sztentfelhelyezés érdekében a fő ágban.

Az angina állapotát a Seattle Angina Questionnaire (SAQ) segítségével értékeljük.

A SAQ egy validált betegség-specifikus eszköz a koszorúér-betegségben szenvedő betegek egészségi állapotának felmérésére.

Pontozás: A pontszámok 1-től 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségi állapotot jeleznek