IntensVIH: impatto dell'intensificazione della terapia da parte di un inibitore dell'integrasi +/- inibitore CCR5 sul serbatoio linfoide per l'HIV-1 nei pazienti con infezione cronica (IntensVIH)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile, di età superiore ai 18 anni
• Infezione da HIV confermata da Western Blot
• Punteggio Karnofsky > 80%
• Pazienti con esperienza di trattamento che hanno ricevuto una terapia antiretrovirale combinata comprendente almeno 2 RTI e 1 PI/r per almeno 12 mesi con carica virale plasmatica <50 copie/ml per almeno 6 mesi
• Trattamento stabile di prima linea (o altro, se non sono state apportate modifiche per motivi relativi alla resistenza virale) con 2 RTI e 1 PI/r
• Sicurezza e conformità adeguate per la combinazione in corso;
• Paziente che accetta di sottoporsi a 3 esami di proctosigmoidoscopia nell'arco di 12 mesi;
• HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml all'inclusione;
• CD4 circolante >200/mm3 all'inclusione;
• Pazienti naïve con Isentress® e Celsentri®
• Nessuna controindicazione all'uso dei prodotti sperimentali
• Consenso scritto, informato, ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

1. Infezione opportunistica o malattia tumorale attiva
2. Diarrea cronica, malassorbimento, infezione enterica progressiva
3. Età inferiore a 18 anni
4. Gravidanza - allattamento (verrà effettuato un test di gravidanza alla visita di inclusione)
5. Co-infezione da HIV-2
6. Storia del trattamento immunomodulatore (interleuchina-2, alfa-interferone)
7. Trattamento in corso della coinfezione da HBV o HCV
8. Disturbi della costituzione del sangue
9. Controindicazioni alla somministrazione di raltegravir o maraviroc
10. CD4 circolante nadir <100/mm3 nella storia naturale dell'infezione da HIV-1.