Intervallo contro allenamento continuo nell'insufficienza cardiaca
Interval training contro training continuo sulla perfusione periferica e l'attività simpatica nei pazienti con insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- Heart Institute - São Paulo University School of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza cardiaca cronica stabile senza modificare il trattamento per almeno 6 settimane
- frazione di eiezione inferiore al 40%, misurata mediante ecocardiografia transtoracica
- trattamento clinico ottimale per l'insufficienza cardiaca cronica secondo le attuali linee guida.
Criteri di esclusione:
- asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva utilizzando corticosteroidi per via inalatoria
- classe funzionale IV (New York Heart Association - NYHA)
- fibrillazione atriale
- aritmia ventricolare complessa
- pacemaker o cardioversori/defibrillatori impiantabili
- insufficienza renale cronica, definita come creatinina sierica superiore a 2,5 mg/dL
- claudicatio intermittente
- obesità patologica
- cirrosi
- alcolismo
- uso di droghe illecite
- svolgere attività fisica regolare
- partecipando ad un altro studio
- procedura invasiva pianificata
- persistente non aderenza al regime terapeutico
- rapporto di scambio respiratorio di picco (RER) inferiore a 1,00
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: Allenamento a intervalli
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I pazienti saranno sottoposti a tre mesi di allenamento aerobico, tre volte a settimana.
Ogni sessione avrà due livelli di intensità: un minuto al punto di compensazione respiratoria frequenza cardiaca intercalando con due minuti alla soglia anaerobica frequenza cardiaca durante trenta minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Formazione continua
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I pazienti saranno sottoposti a tre mesi di allenamento aerobico, tre volte a settimana.
Ogni sessione avrà un solo livello di intensità durante la fase di stimolo dell'esercizio, della durata di trenta minuti: il target della frequenza cardiaca (FC) è definito come 1/3x(FC al punto di compensazione respiratoria) + 2/3x(FC soglia anaerobica)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività nervosa simpatica muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'attività nervosa simpatica muscolare è stata misurata mediante microneurografia del nervo peroneo.
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12 settimane
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Perfusione muscolare periferica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La perfusione muscolare periferica è stata misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sopra il muscolo vasto laterale durante l'esercizio.
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12 settimane
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Biomarcatori
Lasso di tempo: 12 settimane
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Livelli sierici di biomarcatori di infiammazione (interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale alfa e adiponectina) e fibrosi (galectina-3).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane
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Attività fisica della vita quotidiana determinata dal questionario sull'attività fisica di Baecke e da un accelerometro digitale triassiale durante le 24 ore.
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12 settimane
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MicroRNA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Livelli ematici di microRNA selezionati
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- Cattedra di studio: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/08990-1
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Prove cliniche su Arresto cardiaco
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NCT07367893ReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica
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NCT04705337TerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
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NCT07343674ReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)
Prove cliniche su Allenamento a intervalli
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NCT05307562Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | Fisioterapisti
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NCT03458884Reclutamento
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