Prova di vaccinazione pneumococcica semplificata in Vietnam II (VPTII)

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 2 mesi e 2 mesi più 2 settimane;
• Nessuna storia materna o perinatale significativa;
• Nato alla o dopo la 36a settimana di gestazione;
• Consenso informato scritto e firmato dal genitore/tutore legale;
• Abita a circa 30 minuti dal centro sanitario comunale;
• La famiglia prevede di vivere nell'area di studio per i prossimi 22 mesi

Criteri di esclusione:

• Allergia nota a qualsiasi componente del vaccino;
• Reazione allergica o reazione anafilattica a qualsiasi precedente vaccino;
• Disturbo da immunodeficienza noto;
• Madre nota con infezione da HIV;
• Trombocitopenia nota o disturbo della coagulazione;
• Somministrazione o somministrazione programmata di qualsiasi immunoglobulina o emoderivato dalla nascita;
• Difetto congenito grave che richiede cure mediche continue;
• Malattia cronica o progressiva;
• disturbo convulsivo;
• Storia di malattia grave;
• Ricezione di eventuali vaccini di 2 mesi attraverso il programma Expanded Program of Immunization (EPI);
• La famiglia prevede di somministrare al neonato Quinvaxem (DTP-Hib-HBV).

Inoltre, l'arruolamento sarà rinviato e i neonati dovranno tornare al centro sanitario una settimana dopo per una nuova valutazione se hanno almeno uno dei seguenti criteri di differimento:

• Temperatura ascellare ≥37,5°C o ≤35,5°C;
• Infezione acuta, soprattutto batterica;
• Somministrazione orale di terapia con corticoidi negli ultimi 14 giorni; O
• Uno qualsiasi dei seguenti sintomi che interferisce con le normali attività: piangere più del solito, dormire più del solito o perdita di appetito.