Uno studio pilota per valutare l'efficacia di NEOX® CORD 1K® nel trattamento delle ferite diabetiche complesse

Verrà condotto uno studio prospettico avviato da un ricercatore su pazienti diabetici con ferite agli arti inferiori gestite con il prodotto per cordone ombelicale NEOX CORD 1K fornito da Amniox (una consociata di TissueTech, Inc.). La popolazione di pazienti sarà composta da diabetici di tipo 1 o di tipo 2 che si presentano al nostro ospedale per il trattamento delle ferite degli arti inferiori che si verificano sul piede dorsale e plantare. Le ferite saranno trattate nell'arena della sala operatoria (OR) compreso lo sbrigliamento chirurgico, la resezione della necrosi ossea, la biopsia, ecc. per trattare la morbilità associata. Queste ferite sono classificate utilizzando il sistema di classificazione dell'Università del Texas (UT) come gradi: 2 (ferite che penetrano nel tendine o nella capsula) e 3 (ferite che penetrano nell'osso o nell'articolazione) con stadi: A (nessuna infezione o ischemia), B (infezione presente), C (ischemia presente) e D (infezione e ischemia presenti). Questa morbilità comprenderà ferite complesse che mostrano muscoli, tendini, ossa esposti e possono includere la presenza di osteomielite trattata. Questa popolazione di pazienti include spesso diabetici con ischemia degli arti inferiori o malattia renale allo stadio terminale e le loro comorbidità associate. Queste ferite sono impegnative nella loro cura poiché tendono a una prognosi infausta che include un'elevata morbilità e mortalità, nonché alti tassi di amputazione degli arti maggiori. Pertanto, questo studio fornirà dati associati all'efficacia del materiale di cui sopra per valutare la sua efficacia in questi tipi di ferite per migliorare la guarigione delle ferite e successivamente ridurre i tassi di amputazione.