Sperimentazione di farmacologia clinica proof-of-concept per farmaci biologici terapeutici di presentazione dell'antigene COVID-19 (COVSP-BCG)

• Conduzione di un piccolo studio iniziale controllato per valutare l'attività biologica terapeutica (proof-of-concept) che suggerisce il potenziale beneficio clinico dei pazienti COVID-19.
• 20 pazienti COVID-19 moderati

Criterio di inclusione:

• COVID-19 moderato
• Test positivo mediante test RT-PCR standard o test equivalente
• Sintomi di malattia moderata con COVID-19, che potrebbero includere qualsiasi sintomo di malattia lieve o mancanza di respiro con lo sforzo
• Segni clinici indicativi di malattia moderata con COVID-19, come frequenza respiratoria ≥ 20 respiri al minuto, saturazione di ossigeno (SpO2) > 93% in aria ambiente a livello del mare, frequenza cardiaca ≥ 90 battiti al minuto
• Nessun segno clinico indicativo di gravità della malattia grave o critica

Criteri di esclusione:

• 1. Gravità della malattia grave o critica
• 2. Gravidanza
• 3. Allattamento al seno
• 4. I pazienti con altra malattia intercorrente seria
• 5. Grave allergia
• 6. Grave tendenza al sanguinamento
• 7. Il divieto del prodotto biologico