Radioterapia adattativa individualizzata ridotta per il cancro dell'orofaringe correlato all'HPV

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe avido di FDG e istologicamente o citologicamente provato (tonsille, base della lingua, parete orofaringea, palato molle) che sia p16 positivo mediante immunoistochimica o HPV positivo mediante ibridazione in situ.
• AJCC ottava edizione messa in scena fase 1 e fase 2
• Fase appropriata per l'ingresso nel protocollo, comprese metastasi a distanza, sulla base del seguente iter diagnostico minimo:
• Anamnesi/esame fisico, compresa la documentazione del peso entro 4 settimane prima della registrazione;
• Scansione FDG-PET/TC per stadiazione e piano RT entro 4 settimane prima della registrazione;
• Zubrod Performance Status (Una quantificazione dello stato funzionale dei malati di cancro che va da 0 a 5, con 0 che denota perfetta salute e 5 decesso) 0-1 entro 4 settimane prima della registrazione;
• Età ≥ 18 anni;
• In grado di tollerare l'imaging PET/TC richiesto per essere eseguito
• CBC/differenziale ottenuto entro 4 settimane prima della registrazione nello studio, con adeguata funzionalità del midollo osseo;
• Creatinina sierica entro i normali limiti istituzionali o clearance della creatinina ≥ 45 ml/min entro 4 settimane prima della registrazione;
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono accettare di utilizzare un mezzo di controllo delle nascite efficace dal punto di vista medico durante tutta la loro partecipazione alla fase di trattamento dello studio.
• Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

• malattia cT4, cN3 o cM1
• "Nodi arruffati" come determinato dalla revisione con Neuroradiology
• Asportazione totale lorda della malattia sia primaria che linfonodale con intento curativo; ciò include la tonsillectomia, l'escissione locale del sito primario e l'escissione linfonodale che rimuove tutta la malattia clinicamente e radiograficamente evidente. In altre parole, per partecipare a questo protocollo, il paziente deve avere una malattia macroscopica clinicamente o radiograficamente evidente per la quale può essere valutata la risposta alla malattia.
• Carcinoma del collo di sede primitiva sconosciuta (anche se p16 positivo);
• - Precedente tumore maligno invasivo (eccetto il cancro della pelle non melanomatoso) a meno che non sia libero da malattia per un minimo di 3 anni
• Qualsiasi precedente terapia per il cancro in studio; notare che la precedente chemioterapia per un tumore diverso è consentita se > 3 anni prima dello studio;
• - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia;
• co-morbidità grave e attiva;
• Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico;
• Diabete mal controllato