Qualità della vita nei pazienti con cancro del retto sottoposti a escissione totale del mesoretto con o senza stomia
Qualità della vita nei pazienti con carcinoma del retto sottoposti a chemioterapia neoadiuvante, escissione totale del mesoretto con o senza stomia e chemioterapia adiuvante: uno studio pilota prospettico monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4058
- St Claraspital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maggiore di 18 anni,
- resezione anteriore bassa e TME dovuta a carcinoma del retto dopo chemioterapia e radioterapia combinate neoadiuvanti standardizzate e chemioterapia postoperatoria adiuvante,
- Paziente di lingua tedesca in grado di compilare il questionario,
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni,
- stomia preoperatoria,
- non parla tedesco
- impossibilità di compilare il questionario,
- nessuna chemioterapia e radioterapia standardizzata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con stomia protettiva
Pazienti in cui intraoperatoriamente è stata presa la decisione di aggiungere uno stoma protettivo (seguendo un algoritmo di rischio) all'escissione totale del mesoretto.
Nella qualità della vita dei pazienti, verranno applicati il questionario Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI), il questionario sulla qualità della vita per il tratto gastrointestinale e il punteggio di incontinenza fecale.
|
Per valutare la qualità della vita verrà applicato il questionario GIQLI (Gastrointestinal Quality of Life Index).
Altri nomi:
Per valutare la qualità della vita, verrà applicato il questionario SF-36
Altri nomi:
Per valutare l'incontinenza fecale, verrà applicato il questionario Vaizey Wexner
Altri nomi:
|
|
Niente stomia
Pazienti in cui intraoperatoriamente è stata presa la decisione di astenersi dall'aggiungere uno stoma protettivo (seguendo un algoritmo di rischio) all'escissione totale del mesoretto. Nella qualità della vita dei pazienti verranno applicati il questionario GIQLI (Gastrointestinal Quality of Life Index), il questionario sulla qualità della vita per il tratto gastrointestinale e il punteggio dell'incontinenza fecale. |
Per valutare la qualità della vita verrà applicato il questionario GIQLI (Gastrointestinal Quality of Life Index).
Altri nomi:
Per valutare la qualità della vita, verrà applicato il questionario SF-36
Altri nomi:
Per valutare l'incontinenza fecale, verrà applicato il questionario Vaizey Wexner
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita specifico per il tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: al basale e fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Punteggio GIQLI
|
al basale e fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: al basale e fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Forma breve (SF) 36
|
al basale e fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Alterazione dell'incontinenza fecale
Lasso di tempo: al basale e fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Punteggio di Vaizey Wexner
|
al basale e fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Drews, MD, Claraspital Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoL Rectal Cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro rettale
-
NCT07139769Reclutamento
-
NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
-
NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
-
NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
-
NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
-
NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer
Prove cliniche su Questionario sulla qualità della vita per il tratto gastrointestinale
-
NCT01188746Completato
-
NCT06058260Non ancora reclutamento
-
NCT03931096Completato
-
NCT07393152Reclutamento
-
NCT03737552CompletatoDisordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHD
-
NCT02163187TerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del retto
-
NCT05436301CompletatoDolore cronico | Artrite idiopatica giovanile
-
NCT04519528CompletatoOssigenazione extra corporea della membrana
-
NCT05089552Non ancora reclutamento