Studio per valutare l'efficacia di Besifovir e L-carnitina nei pazienti con epatite cronica B con steatosi epatica non alcolica

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a 20 anni, uomini o donne
• Pazienti con epatite cronica B con steatosi epatica non alcolica
• Pazienti che usano farmaci antidiabetici orali o farmaci per l'iperlipemia senza alcuna modifica del dosaggio del farmaco entro 2 mesi prima della visita di screening
• Pazienti a cui è stato spiegato il processo e hanno accettato il consenso
• Pazienti che concordano con il metodo contraccettivo approvato durante la sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

• Pazienti con virus dell'epatite C, virus dell'epatite D o virus dell'immunodeficienza umana
• Pazienti con una storia di trapianto di fegato o punteggio Child-Pugh >=8
• Alfa-fetoproteina (AFP) > 50 ng/mL o pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC)
• Pazienti che hanno assunto Besifovir o Vemlidy
• Tra i pazienti trattati con farmaci immunosoppressori entro 6 mesi prima dello screening, caso sospetto di immunità diminuita a parere dello sperimentatore
• Alcolismo cronico (consumo significativo di alcol: maschi > 210 g/settimana, femmine > 140 g/settimana)
• Pazienti che assumono farmaci che possono causare steatosi epatica
• Paziente con diagnosi di tumore maligno entro 5 anni prima dello screening o paziente con recidiva
• Pazienti con diabete mellito non controllato (HbA1c > 9%) o che usano insulina
• Pazienti che partecipano ad altri studi clinici o dovrebbero farlo durante il periodo di studio
• Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza.
• Pazienti con una storia di ipersensibilità al farmaco in esame o ai componenti del farmaco in esame
• Pazienti con insufficienza renale moderata o grave
• Pazienti con problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
• Storia negli ultimi anni o presenza di abuso di droghe o alcolismo.
• Il paziente ha una malattia grave giudicata dallo sperimentatore come insufficienza cardiaca, insufficienza renale e pancreatite
• Il paziente ha malattie del fegato ad eccezione dell'epatite cronica B (es. ematocromatosi, epatopatia alcolica, steatosi epatica non alcolica, deficit di alfa-1 antitripsina ecc.)
• Il paziente ha una storia di trapianto di organi
• Paziente preoccupato per il calo dell'attività quotidiana o non in grado di comprendere gli obiettivi e le modalità a causa dei problemi psichiatrici
• Pazienti considerati inaccettabili in questo studio secondo l'opinione dello sperimentatore.