Imaging HER2 basato su 99mTc-ADAPT6 nel carcinoma mammario (99mTc-ADAPT6)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha più di 18 anni
2. Diagnosi di carcinoma mammario primario con possibili metastasi linfonodali

3. Disponibilità dei risultati dello stato HER2 precedentemente determinato su materiale del tumore primario

   1. HER2-positivo, definito come punteggio DAKO HercepTest™ di 3+ ​​o FISH positivo o
   2. HER2-negativo, definito come punteggio DAKO HercepTest™ pari a 0 o 1+; oppure se 2+ allora FISH negativo
4. Lesioni tumorali volumetricamente quantificabili alla TC o alla RM, con almeno una lesione > 1,0 cm di diametro massimo al di fuori del fegato e dei reni

5. Risultati dei test di funzionalità ematologica, epatica e renale entro i seguenti limiti:

   • Conta dei globuli bianchi: > 2,0 x 10^9/L
   • Emoglobina: > 80 g/L
   • Piastrine: > 50,0 x 10^9/L
   • ALT, ALP, AST: =< 5,0 volte il limite superiore del normale
   • Bilirubina = < 2,0 volte il limite superiore della norma
   • Creatinina sierica: entro i limiti normali
6. Un test di gravidanza negativo (siero beta-gonadotropina corionica umana, beta-HCG) allo screening per tutte le pazienti in età fertile. Le donne sessualmente attive in età fertile che partecipano allo studio devono utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico per almeno 30 giorni dopo la fine dello studio
7. Il soggetto è in grado di sottoporsi alle indagini diagnostiche da eseguire nello studio

11. Consenso informato

Criteri di esclusione:

1. In secondo luogo, tumore maligno non mammario
2. Malattia autoimmune in corso attiva o storia di malattia autoimmune
3. Infezione attiva o storia di infezione grave nei 3 mesi precedenti (se clinicamente rilevante allo screening)
4. HIV positivo o epatite B o C cronicamente attiva
5. Somministrazione di altri medicinali sperimentali entro 30 giorni dallo screening
6. Tossicità in corso > grado 2 da precedenti terapie standard o sperimentali, secondo il National Cancer Institute degli Stati Uniti