Identificazione dei punteggi limite UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con incontinenti urinari
Identificazione dell'Urogenital Distress Inventory-6 e dell'Incontinence Impact Questionnaire-7 Punteggi limite nelle donne con incontinenza urinaria
Scopo Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sono utilizzati per diagnosticare individui con incontinenza urinaria (UI) e per valutare la impatto della disfunzione sulla qualità della vita del paziente. Mentre ICIQ-SF ha valori di soglia fissi, UDI-6 e IIQ-7 no. Abbiamo mirato a trovare i punteggi limite per UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con UI.
Metodi Lo studio ha coinvolto 205 donne di età compresa tra 31 e 83 anni - 155 con e 50 senza sintomi di IU. Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. I pazienti sono stati classificati in base ai loro punteggi ICIQ-SF, come ICIQ-SF sintomatico ≥6 (n=134) e ICIQ asintomatico <6 (n=60). La curva ROC (Receiver Operating Characteristics) è stata utilizzata per testare quanto bene l'UDI-6 consentisse una discriminazione tra i pazienti affetti da UI e quelli che non lo fanno. La statistica AUC (Area under Curve) è stata calcolata per misurare l'efficienza del punteggio totale UDI-6 e IIQ-7.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sono utilizzati per diagnosticare individui con incontinenza urinaria (UI) e per valutare la impatto della disfunzione sulla qualità della vita del paziente. Mentre ICIQ-SF ha valori di soglia fissi, UDI-6 e IIQ-7 no. Abbiamo mirato a trovare i punteggi limite per UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con UI.
Metodi Lo studio ha coinvolto 205 donne di età compresa tra 31 e 83 anni - 155 con e 50 senza sintomi di IU. Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. I pazienti sono stati classificati in base ai loro punteggi ICIQ-SF, come ICIQ-SF sintomatico ≥6 (n=134) e ICIQ asintomatico <6 (n=60). La curva ROC (Receiver Operating Characteristics) è stata utilizzata per testare quanto bene l'UDI-6 consentisse una discriminazione tra i pazienti affetti da UI e quelli che non lo fanno. La statistica AUC (Area under Curve) è stata calcolata per misurare l'efficienza del punteggio totale UDI-6 e IIQ-7.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lublin, Polonia, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi dell'interfaccia utente
Criteri di esclusione:
- mancato consenso, malattie oncologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con sintomi di IU
Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
|
Tutti i partecipanti hanno completato ICIQ-SF,
Tutti i partecipanti hanno completato UDI-6
Tutti i partecipanti hanno completato IIQ-7
|
|
pazienti senza sintomi di IU
Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
|
Tutti i partecipanti hanno completato ICIQ-SF,
Tutti i partecipanti hanno completato UDI-6
Tutti i partecipanti hanno completato IIQ-7
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pazienti con UI-ICIQ-SF sintomatico ≥6
Lasso di tempo: 01.03.2016-30.06.2016
|
ICIQ-SF sintomatico ≥6
|
01.03.2016-30.06.2016
|
|
pazienti asintomatici ICIQ-SF
Lasso di tempo: 01.03.2016-30.06.2016
|
ICQ
|
01.03.2016-30.06.2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2020
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- Protocollo di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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