Vivere bene: un programma basato sul web per le sopravvissute al cancro ovarico

Criterio di inclusione:

• Sopravvissute di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi citologica o istologica di qualsiasi stadio di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma peritoneale, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma di origine mulleriana compatibile con origine ovarica/tube di Falloppio/peritoneale (non compatibile con carcinoma dell'endometrio). Le persone con diagnosi di cancro primario sincrono dell'ovaio e dell'endometrio possono essere incluse se il cancro iniziale dell'endometrio era in stadio I. Sopravvissute che hanno completato il trattamento primario (chirurgia e chemioterapia o solo chemioterapia per una nuova diagnosi di cancro ovarico/peritoneale/delle tube di Falloppio negli ultimi 5 anni) ). La data di completamento del trattamento primario è definita come entro circa 60 giorni dall'ultima infusione di chemioterapia. Le infusioni di terapia di mantenimento non contano nel determinare la data di completamento della terapia primaria. Le donne a cui non è stata raccomandata la chemioterapia adiuvante (ad esempio, nel caso di alcuni tumori in stadio IA/IB) sono ammissibili solo dopo l'intervento chirurgico. Sono ammissibili le donne che ricevono terapia di consolidamento o di mantenimento dopo chemioterapia primaria o dopo trattamento per la prima recidiva.
• I sopravvissuti non devono aver avuto più di una recidiva. Coloro che hanno avuto una recidiva saranno idonei se hanno completato la terapia attiva per la loro recidiva.
• Sebbene la maggior parte delle donne che soddisfano i criteri di cui sopra sarà in remissione, la remissione clinica completa (marcatori tumorali normali e scansione TC normale) non è un requisito per l'idoneità. Anche le donne con malattia di basso livello dopo il completamento della chemioterapia citotossica che non soddisfano la rigorosa definizione di remissione possono avere una malattia stabile e potrebbero non richiedere ulteriore chemioterapia citotossica per un periodo di tempo prolungato, in particolare se sono in terapia di mantenimento. Se i soggetti si ripresentano durante il gruppo potranno continuare a partecipare, per quanto possibile, anche durante l'assunzione di chemioterapia.
• I sopravvissuti devono essere fluenti nell'inglese parlato (livello 6th grade), che è necessario per partecipare all'intervento.
• I sopravvissuti devono essere disposti a essere randomizzati e seguiti per 12 mesi.
• I sopravvissuti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Le sopravvissute attualmente coinvolte nel programma STEPS attraverso il cancro ovarico dovranno attendere fino al completamento del loro coinvolgimento per partecipare.
• I sopravvissuti che ricevono un trattamento attivo per un altro cancro possono essere ammissibili quando il loro trattamento è completato.

Esclusione temporanea:

• I sopravvissuti coinvolti in Steps through OC devono attendere fino a quando non hanno completato quel programma per partecipare.
• I sopravvissuti attualmente coinvolti in uno studio che coinvolge un altro intervento comportamentale o un intervento di esercizio devono attendere fino al termine dello studio precedente per partecipare.
• I sopravvissuti che ottengono un punteggio maggiore o uguale a 24 sul CESD possono essere riesaminati quando i loro sintomi depressivi si risolvono.

Criteri di esclusione:

• Carcinoma ovarico non epiteliale, tumori ovarici a basso potenziale di malignità ("borderline"), tumori originati da altri organi. Le sopravvissute che hanno una storia di un precedente cancro oltre al cancro ovarico saranno considerate idonee a condizione che non siano in terapia attiva per detto altro cancro precedente.
• Storia di precedente trattamento psichiatrico ospedaliero per grave malattia mentale (ad es. psicosi) o psicosi in atto, storia di disturbo bipolare o schizofrenia negli ultimi 2 anni o disturbo bipolare in atto o schizofrenia, depressione maggiore in atto, storia di disturbo da uso di sostanze negli ultimi 2 anni o dipendenza da sostanze in atto, disturbo mentale organico (per es., demenza ), o disturbo da uso di sostanze negli ultimi 2 anni.
• Sopravvissuti di età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni
• Impossibile soddisfare i requisiti di studio
• Attualmente in chemioterapia primaria.
• La storia della depressione non è esclusa fintanto che il paziente non è attualmente depresso
• Sopravvissuti che sono attualmente depressi come indicato da un punteggio CES-D ≥ 24 (può essere ricontrollato una volta che i sintomi depressivi si risolvono).