Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Living WELL: Web-pohjainen ohjelma munasarjasyövästä selviytyneille

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Susan Lutgendorf

Living WELL: Web-pohjainen ohjelma elämänlaadun parantamiseksi maaseudulla ja kaupungeissa munasarjasyövästä selviytyneiden

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ryhmäpohjaisen ja verkossa toimitetun psykososiaalisen intervention tehokkuus munasarjasyövästä selviytyneille (Mindful Living [ML]) verrattuna terveyden edistämistilaan (Healthy Lifestyles [HL]) terveyteen liittyvän laadun parantamisessa. elämän (HRQOL) ja koetun stressin, masentuneen mielialan (ensisijaiset tavoitteet), ahdistuneisuuden ja väsymyksen (toissijaiset tavoitteet) väheneminen 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Living WELL on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kahta erilaista ohjelmaa, joiden avulla munasarjasyövästä selviytyneet autetaan selviytymään ja parantamaan elämänlaatuaan hoidon jälkeen. Ohjelmat sisältävät tekniikoita ja tietoa sekä henkisen että fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Tutkimus suoritetaan internetin videoneuvottelualustan kautta, ja se on avoin selviytyneille kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri tekijöiden, kuten tunteiden, stressinhallinnan ja selviytymistekniikoiden sekä terveystiedon vaikutuksia munasarjasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun, stressitasoihin, masennukseen, väsymykseen ja ahdistukseen. Osallistujat satunnaistetaan joko Mindful Living -ryhmään (kohteena stressinhallintataidot - esim. rentoutuminen, selviytyminen) tai Terveet elämäntavat -ryhmään (kohteena terveyden edistämisstrategiat - esim. ravitsemus, uni, liikunta). Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää osallistumisen johdanto-verkkokokoukseen, 10 peräkkäiseen viikoittaiseen online-istuntoon ja seurantakokouksiin noin 4,5 ja 9 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Jokainen istunto kestää 1,5-2 tuntia. Osallistujat täyttävät kyselyt verkossa ennen ohjelman aloittamista, viikon sisällä 10 viikon ohjelman päättymisestä ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
326

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat eloonjääneet, joilla on sytologinen tai histologinen diagnoosi epiteelin munasarjasyövän, vatsakalvon syövän, munanjohdinsyövän tai Mulleri-alkuperää vastaavan munasarja-/munanjohtimien/vatsakalvon syövän (ei vastaa kohdun limakalvon syöpää) vaihetta. Henkilöt, joilla on diagnosoitu synkroninen munasarja- ja kohdun limakalvosyöpä, voidaan ottaa mukaan, jos alkuperäinen kohdun limakalvosyöpä oli vaihe I. Selviytyneet, jotka ovat suorittaneet perushoidon (leikkaus ja kemoterapia tai pelkkä kemoterapia uuden diagnoosin vuoksi munasarja-/vatsakalvo-/munaputkisyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana ). Ensisijaisen hoidon päättymispäiväksi määritellään noin 60 päivän sisällä viimeisestä kemoterapia-infuusion jälkeen. Ylläpitohoitoinfuusioita ei oteta huomioon määräämättömänä perushoidon päättymispäivänä. Naiset, joille ei suositeltu adjuvanttikemoterapiaa (esimerkiksi tietyn vaiheen IA/IB syöpien tapauksessa), ovat kelvollisia pelkästään leikkauksen jälkeen. Naiset, jotka saavat konsolidointi- tai ylläpitohoitoa primaarisen kemoterapian jälkeen tai ensimmäisen uusiutumisen hoidon jälkeen, ovat kelpoisia.
  • Selviytyneillä ei saa olla enempää kuin yksi uusiutuminen. Ne, joilla on ollut yksi uusiutuminen, ovat tukikelpoisia, jos he ovat suorittaneet aktiivisen hoidon uusiutumisensa vuoksi.
  • Vaikka useimmat edellä mainitut kriteerit täyttävistä naisista ovat remissiossa, täydellinen kliininen remissio (normaalit kasvainmerkit ja normaali CT-skannaus) ei ole kelpoisuuden edellytys. Jopa naisilla, joilla on matalan tason sairaus sytotoksisen kemoterapian päätyttyä ja jotka eivät täytä remission tiukkaa määritelmää, voi olla vakaa sairaus, eivätkä he välttämättä tarvitse ylimääräistä sytotoksista kemoterapiaa pitkiä aikoja, varsinkin jos he ovat ylläpitohoidossa. Jos koehenkilöt toistuvat ryhmän aikana, he voivat jatkaa osallistumista mahdollisuuksien mukaan myös kemoterapian aikana.
  • Selviytyneiden tulee puhua sujuvasti puhuttua englantia (6. luokkataso), mikä on välttämätöntä interventioon osallistumiseksi.
  • Selviytyneiden on oltava valmiita satunnaistetuiksi ja seurattavaksi 12 kuukauden ajan.
  • Eloonjääneiden on kyettävä ymmärtämään kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olemaan halukkaita allekirjoittamaan.
  • Selviytyneiden, jotka ovat tällä hetkellä mukana STEPS kautta munasarjasyöpä -ohjelmassa, on odotettava, kunnes heidän osallistumisensa on suoritettu osallistuakseen.
  • Eloonjääneet, jotka saavat aktiivista hoitoa toisesta syövästä, voivat olla kelpoisia, kun heidän hoitonsa on saatu päätökseen.

Väliaikainen poissulkeminen:

  • Steps through OC -ohjelmaan osallistuvien selviytyjien on odotettava, kunnes he ovat suorittaneet kyseisen ohjelman, jotta he voivat osallistua.
  • Selviytyneiden, jotka ovat tällä hetkellä mukana tutkimuksessa, johon liittyy toinen käyttäytymisinterventio tai harjoitusinterventio, on odotettava, kunnes edellinen tutkimus on ohi, jotta he voivat osallistua.
  • Selviytyneet, joiden CESD-pistemäärä on vähintään 24, voidaan seuloa uudelleen, kun heidän masennusoireensa häviävät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-epiteelinen munasarjasyöpä, vähäisen pahanlaatuisen potentiaalin munasarjakasvaimet ("rajaviiva"), muista elimistä peräisin olevat syövät. Selviytyneet, joilla on aiemmin ollut syöpä munasarjasyövän lisäksi, katsotaan kelpoisiksi niin kauan kuin he eivät ole aktiivisessa hoidossa mainitun muun aiemman syövän vuoksi.
  • Aiempi psykiatrinen sairaalahoito vaikean mielenterveyden sairauden vuoksi (esim. psykoosi) tai nykyinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia viimeisten 2 vuoden aikana tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, nykyinen vakava masennus, päihdehäiriö viimeisten 2 vuoden aikana tai nykyinen päihderiippuvuus, orgaaninen mielenterveyshäiriö (esim. ) tai päihteidenkäyttöhäiriö viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Eloonjääneet, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 90-vuotiaita
  • Ei pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia
  • Tällä hetkellä saa ensisijaista kemoterapiaa.
  • Aiempi masennus ei ole poissuljettu niin kauan kuin potilas ei ole tällä hetkellä masentunut
  • Selviytyjät, jotka ovat tällä hetkellä masentuneita CES-D-pisteen ≥ 24 osoittamana (voidaan seuloa uudelleen, kun masennusoireet häviävät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tietoinen elämä (ML)
Mindful Living Intervention 10 viikon ryhmäpohjainen ja verkossa toimitettu psykososiaalinen interventio, joka kohdistuu munasarjasyövästä selviytyneiden keskeisiin huolenaiheisiin.
Käyttäytyminen: Teknologiaan perustuva Mindful Living -ohjelma
Ohjelma toimitetaan verkkopohjaisen ryhmäneuvottelun avulla. Jokaisen istunnon aikana osallistujille opetetaan uusia stressinhallinta- ja selviytymistekniikoita. Joka viikko on mahdollisuus soveltaa tekniikoita tosielämän tilanteisiin harjoittelua varten. Osallistujat pitävät ryhmäopastusistunnon, jonka jälkeen tapaavat 10 viikkoa. Ryhmätunnit kestävät 1,5-2 tuntia. Tehostehoidot tapahtuvat noin 4,5 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ohjelma sisältää koulutusta mindfulnessissa, kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnassa, rentoutumisessa, mielikuvituksessa, merkityksellisten toimintojen priorisoinnissa, viestinnässä ja selviytymisstrategioissa. Sisältö on suunnattu syövästä selviytyneiden huolenaiheisiin.
Active Comparator: Terveet elämäntavat (HL)
Terveellisen elämäntavan interventio 10 viikon ryhmäpohjainen ja verkossa toimitettu interventio, joka tarjoaa tietoa terveyden edistämisestä munasarjasyövästä selviytyneille.
Käyttäytyminen: Teknologiaan perustuva terveiden elämäntapojen ohjelma
Ohjelma toimitetaan verkkopohjaisen ryhmäneuvottelun avulla. Istunnot sisältävät sisältöä National Cancer Institutelta, American Cancer Societylta ja terveydenhuollon tarjoajilta, joilla on asiantuntemusta onkologiasta. Kaikki sisältö on suunnattu terveellisen elämän edistämiseen munasarjasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Osallistujat pitävät ryhmä perehdytysistunnon, jonka jälkeen kokoontuvat 10 viikon ajan, jolloin ryhmätunnit kestävät 1,5-2 tuntia. Tehostejaksot tapahtuvat noin 4,5 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Terveellisen elämäntavan istunnot sisältävät aiheita, kuten ravintoa, liikuntaa, unta, elämänlaatua, selviytymistä ja kognitiivisia toimintoja, ja sisältöä on suunnattu syövästä selviytyneiden huolenaiheisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQOL:n muutos lähtötilanteesta (T1) T2:een (välitön muutos: toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
HRQOL mitataan Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-O) -tutkimuksella, joka on terveyskysely, joka on suunniteltu arvioimaan useita HRQOL:n ulottuvuuksia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia.
Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Koetun stressin muutos lähtötilanteesta (T1) T2:een (välitön muutos: toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Koettua stressiä mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, jota käytetään yleisesti arvioimaan subjektiivista stressitasoa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
HRQOL:n muutos lähtötasosta (T1) 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen:((T4) Pitkäaikainen muutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
HRQOL mitataan Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-O) -tutkimuksella, joka on terveyskysely, joka on suunniteltu arvioimaan useita HRQOL:n ulottuvuuksia. Korkeammat pisteet osoittavat paremman HRQOL:n Lineaarisia sekamalleja toistuville mittauksille käytetään tehokkuuden testaamiseen p-arvoilla, jotka on säädetty Bonferroni-menetelmillä näiden kahden aikapisteen huomioon ottamiseksi.
6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Koetun stressin muutos lähtötasosta (T1) 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen: ((T4) Pitkäaikainen muutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Koettua stressiä mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, jota käytetään yleisesti arvioimaan subjektiivista stressitasoa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä. Lineaarisia sekamalleja toistetuille mittauksille käytetään tehokkuuden testaamiseen p-arvoilla, jotka on säädetty Bonferroni-menetelmillä näiden kahden ajankohdan huomioon ottamiseksi.
6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CESD:ssä (masennustila) lähtötilanteesta (T1) T2:een (välitön muutos: toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Depressio Mood mitataan Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Väsymyksen muutos lähtötilanteesta (T1) T2:een (välitön muutos: toimenpiteen jälkeen).
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Väsymys mitataan kroonisen sairauden terapiaväsymysasteikolla (FACIT-F). Korkeammat pisteet edustavat alhaisempaa väsymystä.
Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta (T1) T2:een (välitön muutos: intervention jälkeen)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Ahdistuneisuutta mitataan Profile of Mood States lyhyen muodon Ahdistuneisuus-ala-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta T2:een (10 viikon toimenpiteen jälkeen)
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta (T1) 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen:((T4) Pitkäaikainen muutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Ahdistuneisuutta mitataan Profile of Mood States lyhyen muodon Ahdistuneisuus-ala-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Lineaarisia sekamalleja toistuville mittauksille käytetään tehokkuuden testaamiseen p-arvoilla, jotka on säädetty Bonferroni-menetelmillä näiden kahden ajankohdan huomioon ottamiseksi.
6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Väsymyksen muutos lähtötasosta (T1) 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen:((T4) Pitkäaikainen muutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Väsymys mitataan kroonisen sairauden terapiaväsymysasteikolla (FACIT-F). Korkeammat pisteet edustavat alhaisempaa väsymystä. Lineaarisia sekamalleja toistetuille mittauksille käytetään tehokkuuden testaamiseen p-arvoilla, jotka on säädetty Bonferroni-menetelmillä näiden kahden ajankohdan huomioon ottamiseksi.
6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Muutos CESD:ssä lähtötasosta (T1) 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen:((T4) Pitkäaikainen muutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)
Depressio Mood mitataan Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. Lineaarisia sekamalleja toistetuille mittauksille käytetään tehokkuuden testaamiseen p-arvoilla, jotka on säädetty Bonferroni-menetelmillä näiden kahden ajankohdan huomioon ottamiseksi.
6 kuukautta - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T4)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastolliset korrelaatiot stressinhallintataitojen, mindfulnessin, kognitiivisen selviytymisen, hyväksymisen ja rentoutumistiheyden muutosten ja HRQOL:n, masennusmielen, koetun stressin, ahdistuksen ja väsymyksen muutosten välillä.
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen loppuun (T2), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Stressinhallintataidot arvioidaan nykytilan mittarilla (MOS), Mindfulness-taidot arvioidaan Freiburg Mindfulness Inventory -kartalla, kognitiiviset selviytymistaidot arvioidaan Brief COPE:n avulla, hyväksyntätaidot arvioidaan hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella ( AAQII), Rentoutumistiheys arvioidaan verkkopohjaisella laskurilla, joka dokumentoi rentoutumisharjoituksen tiheyden.
Keskimääräinen muutos ennen interventiota lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen loppuun (T2), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Susan Lutgendorf

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Iowa
University of Washington

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan K Lutgendorf, PhD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201911073
  • 5R01CA246540-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Teknologiaan perustuva Mindful Living -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia