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Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

Terapia medica della sindrome di Zollinger-Ellison

Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison il livello di acido gastrico è elevato. Questo aumento del livello di acido gastrico è ciò che causa i sintomi della malattia. Alcuni tipi di farmaci possono controllare la secrezione di acido gastrico. In questo studio ci sono dettagli su come i farmaci noti come antistaminici (antagonisti del recettore H2) possono controllare i livelli di secrezione acida gastrica.

Lo studio descrive; quali pazienti sono candidati per questa ricerca, cosa fare prima di iniziare il trattamento e la dose appropriata di antistaminico da somministrare.

Le dosi iniziali del farmaco verranno somministrate per via endovenosa (iniettate attraverso una vena) e le dosi successive verranno somministrate per via orale (per via orale).

Seguendo la procedura, i ricercatori saranno in grado di determinare se esiste una via di somministrazione del farmaco più efficace, nonché l'efficacia degli antistaminici nei pazienti trattati chirurgicamente per tumori pancreatici di Zollinger-Ellison con livelli di acido gastrico lievemente elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo protocollo descrive l'uso di antagonisti del recettore H2 dell'istamina per controllare l'ipersecrezione acida gastrica nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison. Descrive in dettaglio quali pazienti saranno presi in considerazione per il trattamento con questi agenti, le procedure di pretrattamento e le procedure da seguire per stabilire la corretta dose endovenosa di antagonista del recettore H2 dell'istamina. Descrive inoltre la procedura da utilizzare per stabilire una dose di mantenimento orale a lungo termine sicura ed efficace di cimetidina, ranitidina, nizatidina o famotidina. Seguendo queste procedure sarà possibile valutare l'efficacia della terapia con istamina H2 per via endovenosa se si determina che è importante per il controllo antisecretorio durante i periodi in cui i pazienti non possono assumere agenti antisecretori gastrici orali. Sarà anche possibile valutare l'efficacia del recettore H2 dell'istamina in pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison dopo resezione riuscita del gastrinoma che continuano ad avere una lieve ipersecrezione gastrica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Secrezione acida gastrica basale superiore a 15 mEq/ora (normale inferiore a 10) o superiore a 5 mEq/ora se hanno avuto una precedente resezione gastrica, una concentrazione plasmatica a digiuno di gastrina immunoreattiva superiore a 100 pg/ml (normale inferiore a superiore a 100), positività ai test di provocazione secretina o diagnosi istologica di gastrinoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

27 gennaio 1989

Completamento dello studio

10 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

10 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Zollinger-Ellison

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