Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta DVS-233 in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore

18 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di efficacia e sicurezza di una dose flessibile di DVS-233 SR in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore

Primario: confrontare l'efficacia e la sicurezza degli antidepressivi dei soggetti che hanno ricevuto DVS-233 SR rispetto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo.

Secondario: valutare la risposta dei soggetti che ricevono DVS-233 SR per la valutazione clinica globale, la funzionalità, il benessere generale, il dolore e la remissione (Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression, 17-item [HAM-D17] <7) rispetto quei soggetti che ricevono il placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

247

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere una diagnosi primaria di disturbo depressivo maggiore (MDD)
  • Sintomi depressivi per almeno 30 giorni prima della visita di screening
  • Punteggio minimo di screening e giornata di studio -1 (basale) pari a 20 sulla Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM D17)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con DVS-233 SR in qualsiasi momento nel passato
  • Trattamento con venlafaxina (rilascio immediato [IR] o rilascio prolungato [ER]) entro 90 giorni dal giorno 1 dello studio
  • Ipersensibilità nota alla venlafaxina (IR o ER)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3151A1-304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su DVS-233SR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi