Chantix e bupropione per smettere di fumare (ChanBan)

Saranno ammessi a partecipare i soggetti che: 1) hanno almeno 18 anni di età; 2) aver fumato 10 o più sigarette al giorno per almeno 6 mesi; e 3) sono motivati ​​a smettere di fumare.

I soggetti saranno esclusi se presentano: 1) una condizione medica instabile; 2) angina instabile, infarto del miocardio o angioplastica coronarica negli ultimi 3 mesi o aritmia cardiaca non trattata; 3) anamnesi personale di convulsioni; 4) trauma cranico chiuso con qualsiasi perdita di coscienza o amnesia negli ultimi 5 anni; 5) storia di trauma cranico chiuso con > 30 minuti di perdita di coscienza o amnesia o conseguente frattura del cranio o ematoma subdurale/contusione cerebrale; 6) anamnesi o psicosi, disturbo bipolare, bulimia o anoressia nervosa); 7) soffre di depressione attuale valutata dal Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D); 8) abusano di sostanze attive diverse dalla nicotina; 9) ha utilizzato un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni; 10) stanno attualmente utilizzando un trattamento comportamentale o farmacologico del tabacco e non vogliono o non possono interromperne l'uso; 11) uso di bupropione o vareniclina nei 3 mesi precedenti; 12) uso attuale (negli ultimi 14 giorni) di antipsicotici o antidepressivi; 13) un'allergia al bupropione o alla vareniclina; 14) ipertensione non trattata o pressione arteriosa sistolica basale > 180 o diastolica > 100; 15) hanno già un altro membro della loro famiglia che partecipa a questo studio.

Gli obiettivi e le ipotesi primarie di questo studio sono:

1. Per ottenere prove preliminari dell'efficacia di 12 settimane di terapia di combinazione con bupropione SR e vareniclina per aumentare i tassi di astinenza dal fumo a prevalenza puntuale a 12 settimane tra i fumatori di sigarette.

   Ipotesi: la combinazione di bupropione SR più vareniclina per 12 settimane aumenterà i tassi di astinenza dal fumo a prevalenza puntuale a 12 settimane tra i fumatori di sigarette.

2. Per ottenere prove preliminari dell'efficacia della terapia di combinazione con bupropione SR e vareniclina per ridurre il desiderio e i sintomi di astinenza da nicotina tra i fumatori di sigarette che cercano di raggiungere l'astinenza dal fumo.

Ipotesi: 12 settimane di terapia combinata con bupropione SR e vareniclina ridurranno significativamente il craving e l'astinenza da nicotina tra i fumatori di sigarette che cercano di raggiungere l'astinenza dal fumo.