Terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia cronica dopo il trattamento del cancro al seno (REST)

Gli obiettivi generali di questo studio sono: 1) testare la CBTI standard a 4 componenti in pazienti con carcinoma mammario post-trattamento, 2) raccogliere dati sulla fattibilità dei metodi e 3) determinare gli effetti dell'intervento sulla qualità della vita ( QOL) e funzionamento quotidiano. Sessanta donne dopo il completamento del trattamento primario del cancro al seno, di età compresa tra 21 e 65 anni, che soddisfano i criteri per l'insonnia cronica saranno reclutate da due centri oncologici degli Stati Uniti occidentali. I partecipanti saranno randomizzati a una delle due condizioni di trattamento (CBTI o trattamento con placebo comportamentale). Entrambi i gruppi riceveranno sei sessioni in ufficio e telefoniche. Il gruppo di controllo riceverà la stessa quantità di attenzione individualizzata. L'efficienza del sonno e le misure dei componenti (ad es. Latenza dell'inizio del sonno, minuti di veglia dopo l'inizio del sonno) e la qualità della vita e le misure dei componenti del funzionamento quotidiano saranno valutate prima e dopo l'intervento e alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi. Si ipotizza che le donne che ricevono il trattamento CBTI dimostreranno un maggiore aumento dell'efficienza del sonno (tempo a letto rispetto al tempo di sonno) e autodichiareranno maggiori miglioramenti nella QOL e nel funzionamento quotidiano rispetto a coloro che ricevono un trattamento comportamentale con placebo alla conclusione dell'intervento e ai follow-up da 3 a 6 mesi. Gli strumenti consolidati includono Insomnia Severity Index, Morin Sleep Diary, Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep-16, European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire C30, Attentional Function Index, Revised Piper Fatigue Scale e Hospital Anxiety e scala della depressione. I dati soggettivi saranno corroborati con attigrafia. I risultati possono informare lo sviluppo di linee guida cliniche per la gestione dell'insonnia dopo il trattamento del cancro. Lo studio proposto associato a questo premio K23 si riferisce all'obiettivo Health People 2010 di migliorare la qualità della vita degli individui di tutte le età e all'obiettivo dell'area di interesse del cancro di ridurre le malattie e le disabilità causate dal cancro.