Agopuntura o farmaci per ridurre il dolore nelle donne in postmenopausa con cancro al seno e dolori articolari

OBIETTIVI:

Primario

• È stata valutata l'efficacia dell'agopuntura nella riduzione del dolore, definita dai miglioramenti del punteggio WOMAC complessivo a 6 settimane, nelle donne in post-menopausa con carcinoma mammario e artralgia associata all'inibitore dell'aromatasi (AI).

Secondario

• Identificare i correlati biologici all'efficacia dell'agopuntura in questa specifica sindrome del dolore associato all'AI.
• Per valutare l'efficacia dell'agopuntura in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento:

• Braccio I: i pazienti vengono sottoposti ad agopuntura per 20-30 minuti, sui punti di dolore appropriati nella parte anteriore del corpo alternati alla parte posteriore del corpo, tre volte alla settimana per 2 settimane e poi due volte alla settimana per 3 settimane.
• Braccio II: i pazienti ricevono analgesici standard di cura (ad es. FANS, narcotici, paracetamolo o altro) per 5 settimane. I pazienti che non rispondono all'analgesia possono passare al braccio I.

I pazienti vengono valutati periodicamente per il miglioramento del dolore, dei sintomi della menopausa e della qualità complessiva della vita mediante i questionari WOMAC, Brief Pain Inventory e FACT-ES.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi per gli studi sui biomarcatori del fattore neurotrofico derivato dal cervello e dei livelli di polimorfismi del gene trasportatore della serotonina mediante ELISA.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.