Sicurezza ed efficacia del rilascio arterioso di cellule autologhe del midollo osseo nel trattamento del diabete insulino-dipendente

Il diabete mellito è una malattia multiorgano a lungo termine con gravi implicazioni che costituisce un grave problema di salute in tutto il mondo. Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario del corpo attacca e distrugge le cellule che producono insulina. La somministrazione esogena di insulina è il metodo principale per controllare il diabete di tipo 1 regolando i livelli di glucosio nel sangue, ma questo trattamento non inverte né previene la progressione della malattia.

La nostra ipotesi è che quando si impianta il midollo osseo totale stimolato mediante iniezione arteriosa direttamente nel pancreas, si otterrà il recupero funzionale delle cellule produttrici di insulina. Questo studio includerà pazienti con diabete di tipo 1 cronico e assenza di lesioni negli organi bersaglio. Seguiremo l'evoluzione dei pazienti che ricevono l'impianto autologo di midollo osseo totale mediante cateterismo selettivo e lo confronteremo con un gruppo di controllo senza trattamento. Tutti i soggetti continueranno a utilizzare la terapia insulinica secondo necessità per mantenere il miglior controllo possibile del glucosio.

L'obiettivo è ottenere un aumento significativo dei livelli di peptide C indicando una rigenerazione delle cellule delle isole beta con una diminuzione dell'uso di insulina esogena in almeno il 70% dei pazienti.

Questo studio è un follow-up del nostro studio iniziale in cui 22 pazienti hanno ricevuto midollo osseo totale autologo. Lo studio iniziale era sicuro al 100%, ma sono necessari ulteriori studi come quello sopra descritto per dimostrare l'efficacia.