Sicherheit und Wirksamkeit der arteriellen Verabreichung autologer Knochenmarkszellen bei der Behandlung von insulinabhängigem Diabetes

Diabetes mellitus ist eine langfristige Multiorganerkrankung mit schwerwiegenden Folgen, die weltweit ein großes Gesundheitsproblem darstellt. Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem die Zellen, die Insulin produzieren, angreift und zerstört. Die exogene Verabreichung von Insulin ist die primäre Methode zur Kontrolle von Typ-1-Diabetes durch Regulierung des Blutzuckerspiegels. Diese Behandlung kann jedoch das Fortschreiten der Krankheit weder umkehren noch verhindern.

Unsere Hypothese ist, dass wir durch die Implantation von stimuliertem Gesamtknochenmark durch arterielle Injektion direkt in die Bauchspeicheldrüse eine funktionelle Wiederherstellung der insulinproduzierenden Zellen erreichen. An dieser Studie werden Patienten mit chronischem Typ-1-Diabetes und fehlenden Läsionen in den Zielorganen teilnehmen. Wir werden die Entwicklung von Patienten verfolgen, die eine autologe vollständige Knochenmarkimplantation durch selektive Katheterisierung erhalten, und sie mit einer Kontrollgruppe ohne Behandlung vergleichen. Alle Probanden werden bei Bedarf weiterhin eine Insulintherapie anwenden, um die bestmögliche Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten.

Ziel ist es, einen signifikanten Anstieg der C-Peptid-Spiegel zu erreichen, was eine Regeneration der Beta-Inselzellen mit einer Verringerung des exogenen Insulinverbrauchs bei mindestens 70 % der Patienten bedeutet.

Diese Studie ist eine Folgestudie zu unserer ersten Studie, in der 22 Patienten autologes Gesamtknochenmark erhielten. Die erste Studie war 100 % sicher, es sind jedoch weitere Studien wie die oben beschriebene erforderlich, um die Wirksamkeit nachzuweisen.