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Golimumab nei partecipanti con artrite reumatoide con una risposta inadeguata a Etanercept (ENBREL) o Adalimumab (HUMIRA)

9 aprile 2015 aggiornato da: Janssen Biotech, Inc.

A Golimumab Fase 3b, Multicentrico, Switch Assessment dell'efficacia sottocutanea ed endovenosa nei pazienti con artrite reumatoide che hanno un controllo della malattia inadeguato nonostante il trattamento con Etanercept (ENBREL) o Adalimumab (HUMIRA)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del passaggio dei partecipanti con artrite reumatoide (RA) che hanno una risposta inadeguata al loro attuale trattamento con etanercept + metotrexato o adalimumab + metotrexato al trattamento con golimumab 50 milligrammi (mg) per via sottocutanea (SC ) iniezione (un ago inserito sotto la pelle nella parte posteriore del braccio, nella parte superiore della coscia o nella zona dello stomaco) ogni 4 settimane + metotrexato. Questo studio è anche progettato per valutare il beneficio e la sicurezza del passaggio dei partecipanti dal trattamento con golimumab 50 mg per iniezione sottocutanea ogni 4 settimane + metotrexato a golimumab 2 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) per via endovenosa ogni 8 settimane + metotrexato, per coloro che non lo fanno ottenere un netto miglioramento della loro AR alla settimana 16.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste in uno studio principale e in uno studio volontario, in aperto (partecipanti e ricercatori sono a conoscenza del trattamento che i partecipanti stanno ricevendo), estensione dello studio di 24 settimane. Lo studio principale comprende un periodo di screening (dalla settimana -6 alla settimana 0), un periodo di trattamento in aperto (dalla settimana 0 alla settimana 16), un periodo di trattamento in aperto o in doppio cieco (dalla settimana 16 alla settimana 52) . Lo studio principale include anche un periodo di follow-up dalla settimana 52 alla settimana 64 per quei partecipanti che non parteciperanno all'estensione dello studio di 24 settimane. I partecipanti, che partecipano all'estensione di 24 settimane (alla settimana 52), riceveranno iniezioni SC di golimumab in aperto ogni 4 settimane dalla settimana 52 fino alla settimana 72 e saranno seguiti fino alla settimana 88. Tutti i partecipanti idonei inizieranno il trattamento con l'iniezione SC di golimumab in aperto ogni 4 settimane fino alla settimana 12. Alla settimana 16, a seconda della risposta al trattamento, i partecipanti continueranno a ricevere l'iniezione SC di golimumab in aperto ogni 4 settimane fino alla settimana 48 oppure i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere i seguenti 2 trattamenti: 1- iniezione di golimumab 50 mg SC ogni 4 settimane lungo con infusione endovenosa di placebo ogni 8 settimane fino alla settimana 48; 2- Iniezione SC di placebo ogni 4 settimane insieme all'infusione endovenosa di golimumab 2 mg/kg ogni 8 settimane fino alla settimana 48. Alla settimana 52, i partecipanti che scelgono di partecipare all'estensione dello studio di 24 settimane riceveranno iniezioni sottocutanee di golimumab 50 mg in aperto ogni 4 settimane fino alla settimana 72. La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

433

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
  • Belgio
      • Brussel, Belgio
      • Genk, Belgio
      • Gent, Belgio
      • Liège, Belgio
      • Merksem, Belgio
  • Canada
      • Quebec, Canada
      • St Johns, Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Germania
      • Hamburg, Germania
      • Herne, Germania
      • München, Germania
      • Ratingen, Germania
  • Grecia
      • Heraklion- Crete, Grecia
      • Thessalonikis, Grecia
  • Regno Unito
      • Cannock, Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito
      • London, Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito
      • Merseyside, Regno Unito
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito
      • Wigan, Regno Unito
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti
      • Hemet, California, Stati Uniti
      • Loma Linda, California, Stati Uniti
      • Long Beach, California, Stati Uniti
      • Murrieta, California, Stati Uniti
      • Santa Maria, California, Stati Uniti
      • Santa Monica, California, Stati Uniti
      • Torrance, California, Stati Uniti
      • Van Nuys, California, Stati Uniti
      • Victorville, California, Stati Uniti
      • Whittier, California, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
      • Naples, Florida, Stati Uniti
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti
      • Plantation, Florida, Stati Uniti
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Stati Uniti
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Stati Uniti
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti
    • Missouri
      • Clayton, Missouri, Stati Uniti
      • Florissant, Missouri, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
      • Mineola, New York, Stati Uniti
      • Plainview, New York, Stati Uniti
      • Rochester, New York, Stati Uniti
      • Smithtown, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Mayfield, Ohio, Stati Uniti
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Stati Uniti
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stati Uniti
      • Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Stati Uniti
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un controllo inadeguato della malattia RA prima della prima somministrazione dell'agente in studio nonostante il trattamento con etanercept (Enbrel) + metotrexato o adalimumab (Humira) + metotrexato (MTX)
  • Deve aver ricevuto una dose stabile di MTX maggiore o uguale a (>=) 7,5 milligrammi (mg) a settimana a minore o uguale a (<=) 25 mg a settimana per almeno 4 settimane consecutive prima della prima visita di screening e deve pianificare di mantenere tale dose durante lo studio
  • I partecipanti devono aver ricevuto etanercept o adalimumab in combinazione con MTX per un minimo di 3 mesi prima della prima visita
  • Test della tubercolosi (TB) negativo
  • Sono in grado di fornire il consenso informato, che deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di infezione granulomatosa latente o attiva, inclusa tubercolosi, istoplasmosi o coccidioidomicosi, o essere frequentemente in contatto con individui portatori di infezione tubercolare attiva
  • Avere malattie infiammatorie diverse dall'artrite reumatoide, incluse ma non limitate a artrite psoriasica, spondilite anchilosante, lupus eritematoso sistemico, malattia di Sjogren primaria o malattia di Lyme
  • Hanno dimostrato un evidente miglioramento dell'attività della malattia tra lo screening e prima della prima iniezione di golimumab alla settimana 0
  • Avere qualsiasi tumore maligno noto o avere una storia di tumore maligno nei 5 anni precedenti (ad eccezione di un tumore della pelle non melanoma che è stato trattato senza evidenza di recidiva)
  • Avere una storia di malattia linfoproliferativa, compreso il linfoma, o segni e sintomi indicativi di una possibile malattia linfoproliferativa come linfoadenopatia di dimensioni o localizzazione insolite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo complessivo in aperto (OL): Golimumab 50 mg SC + MTX
Tutti i partecipanti arruolati e dosati ricevono golimumab 50 milligrammi (mg) iniezione sottocutanea (SC) ogni 4 settimane + metotrexato (MTX) dalla settimana 0 alla settimana 12.
Droga: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligrammi (mg) iniezione sottocutanea (SC) ogni 4 settimane.
Droga: Metotrexato (MTX)
I partecipanti continueranno a prendere il loro attuale regime di trattamento con metotrexato (MTX).
Sperimentale: Doppio cieco (DB) Gruppo 2a: Golimumab 50mg SC e Placebo IV+MTX
I partecipanti, che non ottengono una buona risposta del punteggio di attività della malattia in 28 articolazioni (DAS28) alla settimana 16, verranno assegnati in modo casuale a ricevere l'iniezione SC di golimumab 50 mg ogni 4 settimane + MTX dalla settimana 16 alla settimana 48, insieme al placebo abbinato a golimumab infusione endovenosa (IV) alla settimana 16, 20, 28, 36 e 44.
Droga: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligrammi (mg) iniezione sottocutanea (SC) ogni 4 settimane.
Droga: Metotrexato (MTX)
I partecipanti continueranno a prendere il loro attuale regime di trattamento con metotrexato (MTX).
Droga: Placebo IV
Placebo abbinato all'infusione endovenosa di golimumab ogni 8 settimane.
Sperimentale: DB Gruppo 2b: Golimumab 2 mg/kg EV e Placebo SC + MTX
I partecipanti, che non ottengono una buona risposta DAS28 alla settimana 16, verranno assegnati in modo casuale a ricevere golimumab 2 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) per infusione endovenosa (IV) + MTX, alla settimana 16, 20, 28, 36 e 44, insieme con placebo abbinato all'iniezione SC di golimumab ogni 4 settimane dalla settimana 16 alla settimana 48.
Droga: Metotrexato (MTX)
I partecipanti continueranno a prendere il loro attuale regime di trattamento con metotrexato (MTX).
Droga: Golimumab 2 mg/kg EV
Golimumab 2 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) per infusione endovenosa ogni 8 settimane.
Droga: Placebo S.C
Placebo abbinato all'iniezione SC di golimumab ogni 4 settimane.
Sperimentale: OL Gruppo 1: Golimumab 50 mg SC + MTX
I partecipanti, che ottengono una buona risposta DAS28 alla settimana 16, riceveranno golimumab 50 mg SC iniezione ogni 4 settimane + MTX dalla settimana 16 alla settimana 48.
Droga: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligrammi (mg) iniezione sottocutanea (SC) ogni 4 settimane.
Droga: Metotrexato (MTX)
I partecipanti continueranno a prendere il loro attuale regime di trattamento con metotrexato (MTX).
Sperimentale: Gruppo di estensione dello studio OL: Golimumab 50 mg SC + MTX
I partecipanti che completano lo studio principale (dalla settimana 0 alla settimana 52), non soddisfano i criteri di mancanza di efficacia e partecipano all'estensione dello studio OL, riceveranno golimumab 50 mg iniezione SC ogni 4 settimane + MTX dalla settimana 52 alla settimana 72.
Droga: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligrammi (mg) iniezione sottocutanea (SC) ogni 4 settimane.
Droga: Metotrexato (MTX)
I partecipanti continueranno a prendere il loro attuale regime di trattamento con metotrexato (MTX).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la risposta 20 dell'American College of Rheumatology [ACR] basata sulla velocità di eritrosedimentazione (VES) alla settimana 14
Lasso di tempo: Settimana 14
Risposta ACR 20 basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR): miglioramento maggiore o uguale a (>=) del 20 percento (%) rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni doloranti (68 articolazioni valutate) e gonfie (66 articolazioni valutate) e >=20% miglioramento rispetto al basale in 3 delle seguenti 5 valutazioni: 1- Valutazione del dolore da parte del partecipante utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 10 centimetri [cm]), 2- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del partecipante utilizzando la VAS (da 0 a 10 cm) , 3- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico mediante VAS (da 0 a 10 cm), 4- Valutazione della funzione fisica del partecipante misurata dall'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI) (punteggio di 0-3 in 8 funzionalità aree), 5- VES.
Settimana 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta ACR20 basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR) alla settimana 2
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'inizio della terapia
Risposta ACR 20 basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR): miglioramento maggiore o uguale a (>=) del 20 percento (%) rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni doloranti (68 articolazioni valutate) e gonfie (66 articolazioni valutate) e >=20% miglioramento rispetto al basale in 3 delle seguenti 5 valutazioni: 1- Valutazione del dolore da parte del partecipante utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 10 centimetri [cm]), 2- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del partecipante utilizzando la VAS (da 0 a 10 cm) , 3- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico mediante VAS (da 0 a 10 cm), 4- Valutazione della funzione fisica del partecipante misurata dall'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI) (punteggio di 0-3 in 8 funzionalità aree), 5- VES.
Entro 2 settimane dall'inizio della terapia
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la risposta del punteggio di attività della malattia basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR) (DAS28) alla settimana 16 e hanno mantenuto la risposta fino alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Punteggio di attività della malattia basato sul tasso di sedimentazione eritrocitaria (ESR) per la conta a 28 articolazioni (DAS28) come definito dalla European League Against Rheumatism (EULAR), i criteri di risposta sono stati utilizzati per valutare la risposta individuale come nessuna, moderata o buona, a seconda dell'entità di variazione rispetto al basale e al livello di attività della malattia raggiunto. Un partecipante è stato classificato come aver ottenuto una buona risposta DAS28 se, DAS28 era inferiore o uguale a (<=) 3,2 a una data visita e il miglioramento rispetto al basale era >1,2. Viene riportata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una buona risposta DAS 28 basata sulla VES alla settimana 16 e hanno mantenuto tale risposta fino alla settimana 52.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta ACR20 basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR) alla settimana 52 rispetto alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 52
Risposta ACR 20 basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR): >=20% di miglioramento rispetto alla settimana 16 nella conta delle articolazioni dolenti (68 articolazioni valutate) e gonfie (66 articolazioni valutate) e miglioramento >=20% dalla settimana 16 in 3 dei seguenti 5 valutazioni: 1- Valutazione del dolore da parte del partecipante mediante VAS (da 0 a 10 cm), 2- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del partecipante mediante VAS (da 0 a 10 cm), 3- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico mediante VAS (da 0 a 10 cm ), 4- Valutazione della funzione fisica del partecipante misurata dall'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI) (punteggio di 0-3 in 8 aree funzionali), 5- VES. Viene riportata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto risposte ACR 20 basate sulla VES alla settimana 52 rispetto alla settimana 16.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta ACR20 basata sulla VES e sulla proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 76 rispetto alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 76
Risposta ACR 20 basata sulla velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR)/proteina C reattiva (CRP): miglioramento >=20% rispetto alla settimana 16 nella conta delle articolazioni doloranti (68 articolazioni valutate) e gonfie (66 articolazioni valutate) e >=20% miglioramento dalla settimana 16 in 3 delle seguenti 5 valutazioni: 1- Valutazione del dolore da parte del partecipante utilizzando la VAS (da 0 a 10 cm), 2- Valutazione globale dell'attività della malattia da parte del partecipante utilizzando la VAS (da 0 a 10 cm), 3- Valutazione globale del medico del attività della malattia utilizzando la VAS (da 0 a 10 cm), 4- Valutazione della funzione fisica del partecipante misurata dall'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI) (punteggio di 0-3 in 8 aree funzionali), 5- VES o PCR. Viene riportata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto risposte ACR 20 basate su ESR/CRP alla settimana 76 rispetto alla settimana 16.
Settimana 76
Modifica del punteggio DAS28 basato sulla VES alla settimana 76 rispetto alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52, 76
Il punteggio di attività della malattia basato sul tasso di sedimentazione eritrocitaria (ESR) per la conta delle 28 articolazioni (DAS28) è stato calcolato dal numero delle conte delle articolazioni gonfie (SJC) e delle conte delle articolazioni dolenti (TJC) utilizzando la conta delle 28 articolazioni, la VES e la valutazione globale della malattia del paziente attività (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dal partecipante con punteggi compresi tra 0 e 10; punteggi più alti indicavano una maggiore attività della malattia). Intervallo di punteggio DAS28 totale basato sulla VES: da 0 a 9,4, punteggio più alto = maggiore attività della malattia.
Settimana 52, 76

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Biotech, Inc.

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR016663
  • CNTO148ART3002 (Altro identificatore: Janssen Biotech Inc.)
  • 2009-010582-23 (Numero EudraCT)
  • GO SAVE (Altro identificatore: Janssen Biotech Inc.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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