Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Golimumab rheumatoid arthritisben résztvevőknél, akik nem reagálnak megfelelően az etanerceptre (ENBREL) vagy az adalimumabra (HUMIRA)

2015. április 9. frissítette: Janssen Biotech, Inc.

A golimumab 3b. fázisa, többközpontú, váltásos értékelése a szubkután és intravénás hatásosságról olyan rheumatoid arthritises betegeknél, akiknek az etanercepttel (ENBREL) vagy az adalimumabbal (HUMIRA) végzett kezelés ellenére nem megfelelő a betegség-kontroll

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő résztvevők hatásosságát és biztonságosságát, akik nem reagáltak megfelelően a jelenlegi etanercept + metotrexát vagy adalimumab + metotrexát kezelésre 50 milligramm (mg) szubkután golimumab (SC) kezelésre. ) injekció (a bőr alá szúrt tű a felkar hátsó részén, a comb felső részén vagy a gyomor területén) 4 hetente + metotrexát. A vizsgálat célja az is, hogy értékelje a résztvevők 4 hetente 50 mg szubkután injekcióval + metotrexáttal végzett kezelésről 8 hetente intravénás 2 milligramm/kg (mg/kg) golimumabra + metotrexátra történő átállítás előnyeit és biztonságosságát azoknál, akik nem. a 16. héten jelentős javulást ér el RA-jában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy fő vizsgálatból és egy önkéntes, nyílt (a résztvevők és a kutatók tisztában vannak a résztvevők kezelésével), 24 hetes vizsgálati meghosszabbításból áll. A fő vizsgálat tartalmaz egy szűrési bejáratási időszakot (-6. héttől 0. hétig), egy nyílt kezelési időszakot (0. héttől 16. hétig), egy nyílt vagy kettős vak kezelési időszakot (16. héttől 52. hétig). . A fő vizsgálat egy követési időszakot is tartalmaz az 52. héttől a 64. hétig azon résztvevők számára, akik nem vesznek részt a 24 hetes vizsgálati meghosszabbításban. A 24 hetes hosszabbításban (52. héten) részt vevő résztvevők az 52. héttől a 72. hétig 4 hetente kapnak nyílt elrendezésű golimumab SC injekciót, és a 88. hétig követik őket. Minden jogosult résztvevő a kezelést nyílt elrendezésű golimumab SC injekcióval kezdi 4 hetente a 12. hétig. A 16. héten, a kezelési választól függően, a résztvevők továbbra is kapnak nyílt elrendezésű golimumab SC injekciót 4 hetente a 48. hétig, vagy a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a következő 2 kezelésre: 1 - golimumab 50 mg SC injekció 4 hetente. placebo intravénás infúzióval 8 hetente a 48. hétig; 2- Placebo SC injekció 4 hetente, golimumab 2 mg/ttkg intravénás infúzióval 8 hetente a 48. hétig. Az 52. héten azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a 24 hetes vizsgálati kiterjesztésben, nyílt elrendezésű golimumab 50 mg SC injekciót kapnak 4 hetente a 72. hétig. A résztvevők biztonságát a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

433

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
  • Belgium
      • Brussel, Belgium
      • Genk, Belgium
      • Gent, Belgium
      • Liège, Belgium
      • Merksem, Belgium
  • Egyesült Királyság
      • Cannock, Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság
      • Merseyside, Egyesült Királyság
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság
      • Wigan, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Covina, California, Egyesült Államok
      • Hemet, California, Egyesült Államok
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
      • Murrieta, California, Egyesült Államok
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok
      • Torrance, California, Egyesült Államok
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok
      • Victorville, California, Egyesült Államok
      • Whittier, California, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok
      • Hamden, Connecticut, Egyesült Államok
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Naples, Florida, Egyesült Államok
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Egyesült Államok
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Clayton, Missouri, Egyesült Államok
      • Florissant, Missouri, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
      • Mineola, New York, Egyesült Államok
      • Plainview, New York, Egyesült Államok
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
      • Smithtown, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
      • Mayfield, Ohio, Egyesült Államok
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Egyesült Államok
      • Clarksburg, West Virginia, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Egyesült Államok
  • Görögország
      • Heraklion- Crete, Görögország
      • Thessalonikis, Görögország
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
      • St Johns, Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Németország
      • Hamburg, Németország
      • Herne, Németország
      • München, Németország
      • Ratingen, Németország
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az etanercept (Enbrel) + metotrexát vagy adalimumab (Humira) + metotrexát (MTX) kezelés ellenére a vizsgálati szer első beadása előtt nem volt megfelelő az RA-betegség kontrollja
  • Az első szűrővizsgálatot megelőzően legalább 4 egymást követő héten keresztül heti (>=) 7,5 mg-nál (mg) hetente legfeljebb (>=) 25 mg-nál kisebb vagy egyenlő MTX dózisban kell részesülnie. és meg kell terveznie ennek a dózisnak a fenntartását a vizsgálat során
  • A résztvevőknek az első látogatás előtt legalább 3 hónapig etanerceptet vagy adalimumabot MTX-szel kombinációban kell kapniuk.
  • Negatív tuberkulózis (TB) teszt
  • Képesek tájékozott beleegyezést adni, amelyet minden, a tanulmányokkal kapcsolatos eljárás előtt meg kell szerezni

Kizárási kritériumok:

  • kórtörténetében látens vagy aktív granulomatózus fertőzés szerepel, beleértve a tbc-t, hisztoplazmózist vagy kokcidioidomikózist, vagy gyakran érintkezik aktív tbc-fertőzést hordozó egyénekkel
  • RA-tól eltérő gyulladásos betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, szisztémás lupus erythematosus, elsődleges Sjogren- vagy Lyme-kór
  • A betegség aktivitásának észrevehető javulását mutatták ki a szűrés és a 0. héten az első golimumab injekció előtt
  • Bármilyen ismert rosszindulatú daganata van, vagy rosszindulatú daganata szerepel az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanómás bőrrákot, amelyet úgy kezeltek, hogy nem utalt kiújulásra)
  • Volt már limfoproliferatív betegsége, beleértve a limfómát, vagy olyan jelek és tünetek, amelyek lehetséges limfoproliferatív betegségre utalnak, mint például szokatlan méretű vagy helyű lymphadenopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyílt (OL) általános csoport: Golimumab 50 mg SC + MTX
Minden beiratkozott és adagolt résztvevő 50 milligramm (mg) golimumab szubkután (SC) injekciót kap 4 hetente + metotrexátot (MTX) a 0. héttől a 12. hétig.
Drog: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligramm (mg) szubkután (SC) injekció 4 hetente.
Drog: Metotrexát (MTX)
A résztvevők továbbra is a jelenlegi metotrexát (MTX) kezelési rendet fogják szedni.
Kísérleti: Kettős vak (DB) 2a csoport: Golimumab 50 mg SC és placebo IV+MTX
Azokat a résztvevőket, akik nem értek el betegségaktivitási pontszámot 28 ízületben (DAS28) a 16. héten, véletlenszerűen beosztják 4 hetente 50 mg golimumab SC injekciót + MTX a 16. héttől a 48. hétig, valamint a golimumabhoz illesztett placebót. intravénás infúzió (IV) a 16., 20., 28., 36. és 44. héten.
Drog: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligramm (mg) szubkután (SC) injekció 4 hetente.
Drog: Metotrexát (MTX)
A résztvevők továbbra is a jelenlegi metotrexát (MTX) kezelési rendet fogják szedni.
Drog: Placebo IV
A placebót a golimumab intravénás infúzióval párosították 8 hetente.
Kísérleti: DB 2b csoport: Golimumab 2mg/kg IV és Placebo SC + MTX
Azokat a résztvevőket, akik a 16. héten nem értek el jó DAS28-reakciót, véletlenszerűen beosztják 2 milligramm/kg (mg/kg) intravénás infúzió (IV) + MTX golimumabot a 16., 20., 28., 36. és 44. héten, együtt. placebóval és golimumab SC injekcióval 4 hetente a 16. héttől a 48. hétig.
Drog: Metotrexát (MTX)
A résztvevők továbbra is a jelenlegi metotrexát (MTX) kezelési rendet fogják szedni.
Drog: Golimumab 2 mg/kg IV
Golimumab 2 milligramm/kg (mg/kg) intravénás infúzió 8 hetente.
Drog: Placebo SC
A placebót 4 hetente alkalmazták golimumab SC injekcióval.
Kísérleti: OL 1. csoport: Golimumab 50 mg SC + MTX
Azok a résztvevők, akik a 16. héten jó DAS28-reakciót értek el, 4 hetente 50 mg golimumab SC injekciót kapnak + MTX a 16. héttől a 48. hétig.
Drog: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligramm (mg) szubkután (SC) injekció 4 hetente.
Drog: Metotrexát (MTX)
A résztvevők továbbra is a jelenlegi metotrexát (MTX) kezelési rendet fogják szedni.
Kísérleti: OL vizsgálat kiterjesztő csoport: Golimumab 50 mg SC + MTX
Azok a résztvevők, akik befejezik a fő vizsgálatot (0. héttől 52. hétig), nem felelnek meg a hatékonysági kritériumoknak, és részt vesznek az OL vizsgálat kiterjesztésében, 4 hetente 50 mg golimumabot kapnak SC injekcióval + MTX-et az 52. héttől a 72. hétig.
Drog: Golimumab 50 mg SC
Golimumab 50 milligramm (mg) szubkután (SC) injekció 4 hetente.
Drog: Metotrexát (MTX)
A résztvevők továbbra is a jelenlegi metotrexát (MTX) kezelési rendet fogják szedni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérték az eritrocita ülepedési rátát (ESR) az American College of Rheumatology [ACR] 20 válaszát a 14. héten
Időkeret: 14. hét
Vörösvérsejt ülepedési arány (ESR) alapú ACR 20 válasz: nagyobb vagy egyenlő (>=) 20 százalékos (%) javulás az alapértékhez képest a érzékeny (68 ízület értékelve) és duzzadt (66 ízület értékelve) ízületi számában és >=20% javulás a kiindulási állapothoz képest az alábbi 5 értékelés közül 3-ban: 1- A résztvevő fájdalomértékelése vizuális analóg skála (VAS) segítségével (0-10 cm [cm]), 2- A résztvevő betegségaktivitásának globális értékelése VAS segítségével (0-10 cm) , 3- A betegség aktivitásának orvos általi átfogó értékelése VAS segítségével (0-10 cm), 4- A résztvevő fizikai funkciójának értékelése az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ-DI) fogyatékossági indexe alapján (0-3 pont 8 funkcionálisból területek), 5- ESR.
14. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 2. héten eritrocita ülepedési arány (ESR) alapú ACR20 választ értek el
Időkeret: A terápia megkezdését követő 2 héten belül
Vörösvérsejt ülepedési arány (ESR) alapú ACR 20 válasz: nagyobb vagy egyenlő (>=) 20 százalékos (%) javulás az alapértékhez képest a érzékeny (68 ízület értékelve) és duzzadt (66 ízület értékelve) ízületi számában és >=20% javulás a kiindulási állapothoz képest az alábbi 5 értékelés közül 3-ban: 1- A résztvevő fájdalomértékelése vizuális analóg skála (VAS) segítségével (0-10 cm [cm]), 2- A résztvevő betegségaktivitásának globális értékelése VAS segítségével (0-10 cm) , 3- A betegség aktivitásának orvos általi átfogó értékelése VAS segítségével (0-10 cm), 4- A résztvevő fizikai funkciójának értékelése az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ-DI) fogyatékossági indexe alapján (0-3 pont 8 funkcionálisból területek), 5- ESR.
A terápia megkezdését követő 2 héten belül
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az eritrocita ülepedési rátán (ESR) alapuló betegségaktivitási pontszámot (DAS28) értek el a 16. héten és az 52. héten is fenntartották a választ
Időkeret: 52. hét
Az eritrocita ülepedési ráta (ESR) alapú betegség aktivitási pontszáma a 28 ízületek számához (DAS28), az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) meghatározása szerint, a válaszkritériumok alapján értékelték az egyéni választ: nincs, közepes vagy jó, a mértéktől függően. az alapvonalhoz viszonyított változás és a betegségaktivitás elért szintje. Egy résztvevő DAS28 jó választ ért el, ha a DAS28 kisebb vagy egyenlő volt, mint (<=) 3,2 egy adott látogatáson, és a javulás az alapértékhez képest >1,2 volt. Azon résztvevők százalékos arányát jelentik, akik a 16. héten jó ESR-alapú DAS 28 választ értek el, és ezt a választ az 52. héten is fenntartották.
52. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az eritrocita ülepedési arány (ESR) alapú ACR20 választ értek el az 52. héten a 16. héthez viszonyítva
Időkeret: 52. hét
Az eritrocita ülepedési arány (ESR) alapú ACR 20 válasz: >=20%-os javulás a 16. héthez képest a érzékeny (68 ízületet értékelt) és duzzadt (66 ízületet értékelt) ízületi számban, és >=20%-os javulás a 16. héthez képest az alábbiak közül 3-ban 5 értékelés: 1- A résztvevő fájdalomértékelése VAS segítségével (0-10 cm), 2- A résztvevő általános értékelése a betegség aktivitásáról VAS segítségével (0-10 cm), 3- Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról VAS segítségével (0-10 cm) ), 4- A résztvevők fizikai funkciójának értékelése az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ-DI) fogyatékossági indexével (0-3 pontszám 8 funkcionális területen), 5- ESR. Az 52. héten ESR-alapú ACR 20 válaszokat elért résztvevők százalékos aránya a 16. héthez viszonyítva.
52. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik ESR-alapú és C-reaktív fehérje (CRP) alapú ACR20 választ értek el a 76. héten a 16. héthez viszonyítva
Időkeret: 76. hét
Vörösvérsejt ülepedési arány (ESR) alapú/C reaktív fehérje (CRP) alapú ACR 20 válasz: >=20%-os javulás a 16. héthez képest a érzékeny (68 ízületet értékelt) és duzzadt (66 ízületet értékeltek) ízületi számban és >=20% javulás a 16. héthez képest az alábbi 5 értékelés közül 3-ban: 1- A résztvevő fájdalomértékelése VAS segítségével (0-10 cm), 2- A résztvevő általános értékelése a betegség aktivitásáról VAS segítségével (0-10 cm), 3- Az orvos átfogó értékelése betegségaktivitás VAS segítségével (0-10 cm), 4- A résztvevő fizikai funkciójának értékelése az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ-DI) fogyatékossági indexével (8 funkcionális területen 0-3 pont), 5- ESR ill. CRP. Azon résztvevők százalékos aránya, akik ESR/CRP-alapú ACR 20 választ értek el a 76. héten a 16. héthez viszonyítva.
76. hét
Az ESR-alapú DAS28 pontszám változása a 76. héten az 52. héthez képest
Időkeret: 52. hét, 76
Az eritrocita ülepedési ráta (ESR) alapú betegségaktivitási pontszámot a 28 ízületre vonatkozóan (DAS28) a duzzadt ízületek számából (SJC) és a érzékeny ízületek számából (TJC) számították ki 28 ízületi szám, ESR és a beteg általános betegségértékelése alapján. aktivitás (a résztvevő értékelte az ízületi gyulladás aktivitását 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal; a magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleztek). A teljes ESR-alapú DAS28 pontszám tartomány: 0-9,4, magasabb pontszám = több betegségaktivitás.
52. hét, 76

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Biotech, Inc.

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR016663
  • CNTO148ART3002 (Egyéb azonosító: Janssen Biotech Inc.)
  • 2009-010582-23 (EudraCT szám)
  • GO SAVE (Egyéb azonosító: Janssen Biotech Inc.)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Klinikai vizsgálatok a Golimumab 50 mg SC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel