Studio clinico per valutare l'immunogenicità e la sicurezza di un vaccino influenzale A(H1N1)v adiuvato e di un vaccino influenzale A(H1N1)v non adiuvato in pazienti con infezione da HIV (ANRS 151 Hifluvac)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni
• In grado di dare il consenso scritto
• Coperto dalla previdenza sociale francese
• Infetto da HIV (infezione attestata dalla cartella clinica del paziente)
• Pazienti trattati con HAART da almeno 6 mesi, con carica virale inferiore a 50 copie/mL ad almeno 2 ultime visite
• Pazienti senza alcun trattamento per l'HIV da almeno 6 mesi e senza alcuna indicazione di iniziare un trattamento nei successivi 3 mesi
• Pazienti seguiti per la loro infezione da HIV in un centro ANRS e la cui abitazione è vicina al centro in caso di malattia simil-influenzale, consultazione e ricovero nel centro dove viene seguito se necessario
• Per le donne in età fertile, che utilizzano un metodo contraccettivo efficace e che desiderano sottoporsi a test di gravidanza sulle urine prima di ogni vaccinazione.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza
• Ricezione di chemioterapia, immunoterapia (IL2, IL7, IV Ig) o corticosteroidi entro 3 mesi prima dell'arruolamento
• Trombopenia inferiore a 20.000/mm3
• Episodio febbrile (almeno 38°C rettali o se almeno 37,5°C misurati per via orale) entro una settimana prima della vaccinazione
• Infezione opportunistica (trattata per meno di 1 mese)
• Coinfezione da HCV e trattamento con IFNa
• Influenza (clinicamente o virologicamente documentata) negli ultimi 6 mesi
• Anamnesi di malattia autoimmune documentata (lupus, malattia infiammatoria sistemica, ...)
• Cirrosi infantile C
• Destinatario di trapianto di organo solido
• Intolleranza a 1 componente del vaccino
• Altre vaccinazioni ricevute entro 3 settimane prima dell'inclusione o pianificate fino a dopo l'ultima iniezione di vaccino.