Terapia antitumorale combinata di paclitaxel ed everolimus per carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente
2. Per quanto riguarda una malattia limitata, la malattia in un paziente, che aveva precedentemente una terapia chemioradioterapica concomitante, è recidivante o in progressione, il paziente avrebbe dovuto ricevere la terapia antitumorale di prima linea a base di platino. La malattia deve essere in progressione/ricaduta durante o dopo il trattamento precedente.
3. Per quanto riguarda una malattia estesa, deve essere confermata la progressione/recidiva della malattia durante o dopo la terapia antitumorale di prima linea a base di platino.
4. Paziente con metastasi cerebrali asintomatiche o trattate.
5. Pazienti senza chemioterapia concomitante in corso
6. Pazienti senza radioterapia concomitante in corso
7. Pazienti che non ricevono un trattamento cronico con steroidi o un altro agente immunosoppressore.
8. Pazienti con almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).
9. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
10. Performance status ECOG 0-2
11. Adeguata funzione degli organi come evidenziato da quanto segue; Conta assoluta dei neutrofili > 1,5 x 109/L; piastrine > 100 x 109/L; emoglobina > 9 g/dL; -; bilirubina totale ≤1,5 ​​UNL; AST e/o ALT < 5 UNL; clearance della creatinina ≥ 50 ml/min.
12. Pazienti che hanno firmato e datato il modulo di consenso informato prima di specifiche procedure dello studio.
13. Pazienti in grado di rispettare il follow-up programmato e la procedura di gestione della tossicità.'

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con storia di trattamento con inibitori di mTOR
2. Incinta con problemi gastrointestinali che compromettono l'assorbimento dei farmaci
3. Pazienti che non potevano utilizzare un metodo contraccettivo appropriato
4. Pazienti in gravidanza o in allattamento
5. Altri malati medici
6. Grave malattia cardiaca/polmonare
7. Pazienti con DM
8. Altri tumori maligni eccetto il cancro della pelle curato o il carcinoma della cervice uterina in situ
9. Colesterolemia alta superiore al grado 3
10. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche
11. Epatite cronica o cirrosi epatica (pazienti con HBsAg positivi, IgM anti-HBc positivi o HCV Ab positivi)
12. Pazienti che ricevono immunosoppressori