Modello integrativo di assistenza sanitaria per le donne in fase climaterica (IHCM)

Sfondo: le donne nella fase climaterica sperimentano significativi cambiamenti biologici, psicologici e sociali. Con i cambiamenti demografici osservati nel numero crescente di donne della fase climaterica in Messico, è importante migliorare la loro conoscenza della fase climaterica e dei suoi potenziali problemi associati, incoraggiare la loro partecipazione a programmi di screening e promuovere l'acquisizione di stili di vita sani.

Nelle istituzioni sanitarie messicane il modello di assistenza sanitaria predominante per le donne in fase climaterica ha una prospettiva biomedica. I medici forniscono principalmente servizi curativi e hanno un supporto limitato da parte di altri professionisti della salute. Questo studio mira a progettare un modello di assistenza sanitaria integrativa (IHCM: bio-psico-sociale, multidisciplinare e incentrato sulle donne) applicabile nei servizi di assistenza primaria rivolti alle donne in fase climaterica.

Metodi: verrà condotta una prova sul campo con un intervento e un gruppo di confronto, con misurazioni ex ante ed ex post in due cliniche di cure primarie IMSS a Città del Messico. Le cliniche saranno selezionate per comodità; ogni clinica deve avere più di 20 studi dei medici di famiglia e spazio disponibile per l'intervento (ambulatorio e un'area per la consulenza di gruppo) e deve aver accettato di partecipare allo studio; L'intervento sarà condotto in una clinica e l'altra clinica fungerà da gruppo di confronto, dove verrà osservata la consueta cura per le donne in fase climaterica.

La popolazione in studio sarà composta da donne affiliate all'IMSS, di età compresa tra 45 e 59 anni con un massimo di 5 anni dopo la menopausa. Le donne dovrebbero essere utenti della clinica e non dovrebbero avere condizioni mentali che impedirebbero loro di comprendere le informazioni o di prendere decisioni indipendenti (demenza, ritardo mentale o psicosi), una disabilità fisica che impedirebbe loro di partecipare (perdita dell'udito, malattie che colpiscono la mobilità fisica come forme gravi di artrite reumatoide), diagnosi medica di depressione, diabete mellito, ipertensione, insufficienza renale o epatica e/o cancro, perché i pazienti con queste malattie richiedono cure specifiche fornite da diversi specialisti. Tutte le donne devono accettare di partecipare allo studio attraverso il consenso informato scritto.

L'IHCM consiste nell'erogazione collaborativa e coordinata di servizi da parte di un'équipe sanitaria, che coinvolge un medico di famiglia, un infermiere, uno psicologo e la donna stessa. L'équipe sanitaria promuove l'empowerment delle donne attraverso la consulenza individuale e di gruppo sulla fase climaterica e l'auto-cura correlata alla salute. L'intervento dura tre mesi seguiti da un periodo di follow-up di tre mesi per valutare l'efficacia del modello. L'efficacia del modello sarà valutata attraverso i seguenti aspetti: qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL), empowerment, autoefficacia e conoscenza della fase climaterica e delle attività di autocura sanitaria, utilizzo dei servizi di screening, e il miglioramento degli stili di vita (tempo libero regolare, attività fisica e dieta sana).

La dimensione del campione per l'esito primario (HR-QoL) è stata stimata utilizzando la formula per testare il cambiamento nella media di due campioni normalmente distribuiti negli studi longitudinali. Un aumento medio di almeno 10 punti in uno o più domini di WHQ23 nel gruppo di intervento rispetto alle donne del gruppo di controllo è stato considerato clinicamente rilevante. Le ipotesi includevano: un punteggio medio HR-QoL di 64,9 punti (deviazione standard di 23,4 punti) nel dominio del benessere generale, a= 0,05 (per ipotesi unilaterale) e ß = 0,20. Il numero di donne per gruppo, ipotizzando un tasso di abbandono scolastico del 20%, sarà di 107.

Abbiamo anche stimato una dimensione del campione per l'attività fisica regolare nel tempo libero considerando che questa è la variabile di risultato più difficile da raggiungere. Si è ipotizzato che solo il 17% delle donne in Messico fosse impegnato in qualche tipo di attività fisica regolare nel tempo libero e si otterrà un aumento positivo di almeno il 10% dopo la partecipazione delle donne all'IHCM. Per questo calcolo, abbiamo utilizzato la formula per testare la differenza di proporzioni tra due popolazioni con a= 0,05 (un lato) e la potenza dell'80%. Il numero totale di donne per gruppo da includere ipotizzando un tasso di abbandono scolastico del 20% sarà 207.

Discussione: la partecipazione alle attività preventive dovrebbe essere incoraggiata tra le donne in Messico. Progettare e valutare l'efficacia di un modello di assistenza sanitaria integrativa per le donne nella fase climaterica, basato sull'approccio di empowerment e focalizzato sull'auto-cura correlata alla salute per migliorare la loro HR-QoL è pertinente per le attuali condizioni di salute di questa fascia di età.