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Uno studio su Necitumumab e chemioterapia nei partecipanti con carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule in stadio IV

5 settembre 2019 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase 2 sulla chemioterapia con paclitaxel-carboplatino più necitumumab (IMC-11F8) rispetto alla sola chemioterapia con paclitaxel-carboplatino nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso in stadio IV (NSCLC) )

Lo scopo principale di questo studio è valutare se necitumumab aggiunto alla chemioterapia standard di paclitaxel e carboplatino sia più efficace nel trattamento del cancro rispetto alla chemioterapia standard di paclitaxel e carboplatino da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
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  - Ulsan-Si, Corea, Repubblica di, 682-714
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Federazione Russa
- - Saint Petersburg, Federazione Russa, 194291
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Germania
- - Großhansdorf, Germania, 22927
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  - Heidelberg, Germania, 69126
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  - Immenhausen, Germania, 34376
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  - Münster, Germania, 48149
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Messico
- - Chihuahua, Messico, 31000
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  - Leon, Messico, 37000
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  - Mexico City, Messico, 6700
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  - Monterrey, Messico, 64000
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Polonia
- - Glucholazy, Polonia, 48-340
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  - Olsztyn, Polonia, 10-357
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  - Otwock, Polonia, 05-400
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  - Poznan, Polonia, 60-693
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  - Radom, Polonia, 26-617
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  - Warsaw, Polonia, 02-781
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Stati Uniti
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
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- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
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  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
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- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
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- Florida
  - Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
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  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
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  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
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  - Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
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  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
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- Georgia
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
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  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
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  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
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  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
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- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
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- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
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- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
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  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
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- Minnesota
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
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- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
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- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
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- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
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  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
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- New York
  - Latham, New York, Stati Uniti, 12110
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- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
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- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
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- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
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  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
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- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
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  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
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  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
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- Texas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
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  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
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- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

NSCLC squamoso confermato istologicamente o citologicamente
Malattia in stadio IV al momento dell'ingresso nello studio sulla base della settima edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Malattia misurabile al momento dell'ingresso nello studio come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, (RECIST) versione 1.1
Tessuto tumorale archiviato o recente (minimo 5 vetrini di tessuto non colorati o un blocco di tessuto incluso in paraffina) disponibile per l'analisi dell'espressione proteica del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) mediante immunoistochimica (IHC) e altre valutazioni di biomarcatori

Criteri di esclusione:

NSCLC non squamoso
Precedente terapia antitumorale con anticorpi monoclonali, inibitori della trasduzione del segnale o qualsiasi terapia mirata all'EGFR, al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) o al recettore del VEGF
Precedente chemioterapia per NSCLC
- Chirurgia maggiore o ricevuto qualsiasi terapia sperimentale nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione
Irradiazione del torace entro 12 settimane prima della randomizzazione (eccetto l'irradiazione palliativa delle lesioni ossee, che è consentita)
Metastasi cerebrali sintomatiche o che richiedono un trattamento continuo con steroidi o anticonvulsivanti (sono idonei i partecipanti che sono stati sottoposti a precedente radioterapia per metastasi cerebrali, che ora non sono sintomatici e non richiedono più trattamento con steroidi o anticonvulsivanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Necitumumab + Paclitaxel + Carboplatino Necitumumab 800 milligrammi (mg) somministrato per via endovenosa (IV) nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo di 3 settimane. Paclitaxel 200 milligrammi per metro quadrato (mg/m²) somministrato IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane. Area sotto la curva di carboplatino (AUC)6 (mg•min/mL) somministrato EV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane. La combinazione di paclitaxel-carboplatino e necitumumab può continuare per un massimo di 6 cicli. Necitumumab può continuare fino a malattia progressiva (PD), tossicità che richiede la cessazione, non conformità al protocollo o revoca del consenso.	Droga: Necitumumab Amministrato IV Altri nomi: IMC-11F8 LY3012211 Droga: Paclitaxel Amministrato IV Droga: Carboplatino Amministrato IV
Comparatore attivo: Paclitaxel + carboplatino Paclitaxel 200 mg/m² somministrato EV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane. Carboplatino AUC=6 somministrato IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane. La combinazione di paclitaxel-carboplatino può continuare per un massimo di 6 cicli. Dopo il completamento della chemioterapia, i partecipanti saranno seguiti fino alla documentazione radiografica del PD.	Droga: Paclitaxel Amministrato IV Droga: Carboplatino Amministrato IV

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Necitumumab + Paclitaxel + Carboplatino

Necitumumab 800 milligrammi (mg) somministrato per via endovenosa (IV) nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo di 3 settimane.

Paclitaxel 200 milligrammi per metro quadrato (mg/m²) somministrato IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane.

Area sotto la curva di carboplatino (AUC)6 (mg•min/mL) somministrato EV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane.

La combinazione di paclitaxel-carboplatino e necitumumab può continuare per un massimo di 6 cicli. Necitumumab può continuare fino a malattia progressiva (PD), tossicità che richiede la cessazione, non conformità al protocollo o revoca del consenso.

Droga: Necitumumab

Amministrato IV

Altri nomi:

IMC-11F8
LY3012211

Droga: Paclitaxel

Amministrato IV

Droga: Carboplatino

Amministrato IV

Comparatore attivo: Paclitaxel + carboplatino

Paclitaxel 200 mg/m² somministrato EV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane. Carboplatino AUC=6 somministrato IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane. La combinazione di paclitaxel-carboplatino può continuare per un massimo di 6 cicli. Dopo il completamento della chemioterapia, i partecipanti saranno seguiti fino alla documentazione radiografica del PD.

Droga: Paclitaxel

Amministrato IV

Droga: Carboplatino

Amministrato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono la migliore risposta complessiva del tumore di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) (tassi di risposta obiettiva [ORR]) Lasso di tempo: Dal basale alla progressione della malattia o alla morte (fino a 24 mesi)	Il denominatore di ORR (tasso di risposta obiettiva) include ogni partecipante arruolato che ha ricevuto qualsiasi quantità del farmaco oggetto dello studio (necitumumab, gemcitabina e/o cisplatino) e che ha ricevuto una valutazione radiografica completa al basale e almeno una valutazione radiografica completa post-basale . Il numeratore include quei partecipanti contati nel denominatore con una migliore risposta tumorale complessiva confermata di risposta parziale o completa (risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni bersaglio non linfonodali, con gli assi corti di qualsiasi linfonodo bersaglio ridotti a <10 millimetri (mm). Risposta parziale (PR): almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio (inclusi gli assi corti di qualsiasi linfonodo bersaglio), prendendo come riferimento il diametro della somma basale.) per Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.	Dal basale alla progressione della malattia o alla morte (fino a 24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla data del decesso (fino a 24 mesi)	OS definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa. Per i partecipanti non noti per essere deceduti alla data limite dei dati, l'OS è stata censurata alla data dell'ultimo contatto (ultimo contatto per i partecipanti in post-interruzione = ultima data in vita nota nello stato di mortalità).	Randomizzazione fino alla data del decesso (fino a 24 mesi)
Farmacocinetica (PK): Concentrazione massima (Cmax) di Necitumumab Lasso di tempo: Ciclo di pre-infusione 1, giorno 1; Ciclo 3, Giorno 1; Ciclo 5; Giorno 1 (entro 2 ore prima dell'inizio dell'infusione)		Ciclo di pre-infusione 1, giorno 1; Ciclo 3, Giorno 1; Ciclo 5; Giorno 1 (entro 2 ore prima dell'inizio dell'infusione)
Percentuale di partecipanti con anticorpi anti-necitumumab Lasso di tempo: Dal basale alla fine del ciclo 6		Dal basale alla fine del ciclo 6
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Randomizzazione a malattia progressiva o morte (fino a 24 mesi)	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla prima malattia progressiva (PD) documentata radiograficamente o al decesso per qualsiasi causa. PD definita dai criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST versione 1.1) come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (inclusa la somma di base se questa è la più piccola ). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata progressione. Per i partecipanti di cui non è noto il decesso alla data limite dei dati e che non hanno una PD oggettiva, la PFS sarà censurata alla data dell'ultima valutazione radiografica completa.	Randomizzazione a malattia progressiva o morte (fino a 24 mesi)
Percentuale di partecipanti che ottengono la migliore risposta globale alla malattia di risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD) (tasso di controllo della malattia [DCR]) Lasso di tempo: Dal basale alla malattia progressiva e/o al decesso (stimato fino a 24 mesi)	Definito utilizzando lo stesso denominatore definito in ORR. Tra i partecipanti contati al denominatore, il numeratore conta quelli con una migliore risposta tumorale confermata di SD, PR o CR secondo RECIST 1.1. (SD: né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD; PR diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro delle lesioni bersaglio; CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio).	Dal basale alla malattia progressiva e/o al decesso (stimato fino a 24 mesi)
Variazione percentuale delle dimensioni del tumore (CTS) Lasso di tempo: Dal basale alla malattia progressiva o alla morte (fino a 24 mesi)	La CTS è definita come variazione percentuale massima rispetto al basale nella somma delle lesioni target.	Dal basale alla malattia progressiva o alla morte (fino a 24 mesi)
Farmacocinetica (PK): Concentrazione minima (Cmin) di Necitumumab Lasso di tempo: Ciclo 1, Giorno 8 ; Ciclo 2, Giorno 1; Ciclo 3, Giorno 1; Ciclo 4, Giorno 1; Ciclo 5, Giorno 1; Ciclo 6, Giorno 1 (entro 2 ore prima dell'inizio dell'infusione)		Ciclo 1, Giorno 8 ; Ciclo 2, Giorno 1; Ciclo 3, Giorno 1; Ciclo 4, Giorno 1; Ciclo 5, Giorno 1; Ciclo 6, Giorno 1 (entro 2 ore prima dell'inizio dell'infusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

NSCLC

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

14790
I4X-MC-JFCL (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
2012-003214-13 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Protocollo di studio
Piano di analisi statistica (SAP)
Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti

Prove cliniche su Necitumumab

Eli Lilly and Company

Completato

Studio di IMC-11F8 in pazienti con tumori che non hanno risposto alla terapia standard

Tumori solidi

Olanda
Eli Lilly and Company

Completato

A Study of Necitumumab Monotherapy and the QT/QTc Interval in Patient With Advanced Solid Tumors

Tumori solidi

Stati Uniti
Eli Lilly and Company

Completato

Uno studio su Necitumumab e Abemaciclib in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Carcinoma, polmone non a piccole cellule | Metastasi neoplastica

Spagna, Belgio, Francia
Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC

Completato

Uno studio sulla combinazione di Necitumumab (LY3012211) e Pembrolizumab (MK3475) nei partecipanti con NSCLC

Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

Spagna, Stati Uniti, Francia, Giappone
Eli Lilly and Company
SCRI Development Innovations, LLC

Terminato

Uno studio su LY3023414 e Necitumumab nel carcinoma polmonare squamoso

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico

Stati Uniti
Glycotope GmbH

Completato

Combinazione di Gatipotuzumab e Tomuzotuximab in pazienti con tumori solidi (GATTO)

Tumore solido, adulto

Germania, Italia, Spagna
Eli Lilly and Company

Completato

Studio di IMC-11F8 in partecipanti con cancro del colon-retto

Cancro colorettale metastatico

Spagna, Belgio
Montefiore Medical Center
Eli Lilly and Company

Terminato

Necitumumab nel setting neoadiuvante con gemcitabina in resecabile chirurgicamente - 14X-US-I001

Cancro polmonare a cellule squamose

Stati Uniti
Eli Lilly and Company
University of Colorado, Denver; Parexel; ICON Clinical Research; Laboratory Corporation... e altri collaboratori

Completato

Trattamento di prima linea dei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso in stadio IV con necitumumab e gemcitabina-cisplatino (SQUIRE)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Stati Uniti, Belgio, Brasile, Federazione Russa, Serbia, Spagna, Regno Unito, Germania, Australia, Ungheria, Italia, Romania, Austria, Croazia, Francia, Grecia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Sud Africa, Filippine, Canada, Corea... e altro ancora
Eli Lilly and Company
Parexel

Completato

Studio di IMC-11F8 in partecipanti con tumori solidi avanzati

Neoplasie

Giappone

Uno studio su Necitumumab e chemioterapia nei partecipanti con carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule in stadio IV

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Criteri di accesso alla condivisione IPD

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