Sperimentazione clinica di fase III della terapia di mantenimento NPB-01 in pazienti con neuropatia motoria multifocale.

Criterio di inclusione:

• 1. Pazienti che necessitano di una terapia con immunoglobuline per via endovenosa ad alto dosaggio (maggiore o uguale a 1 g/kg).
• 2. Pazienti che hanno continuato il trattamento per MMN senza aggiunta o aumento a 30 giorni prima del consenso informato.
• 3. Pazienti in cui il punteggio MRC è aumentato di 1 stadio in più o uguale a 2 muscoli e non è diminuito rispetto ad altri muscoli rispetto a prima o dopo nella terapia con immunoglobuline per via endovenosa ad alte dosi.
• 4. Pazienti con maggiore o uguale a venti anni al consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti trattati con plasmaferesi a 3 mesi prima del consenso informato.
• 2. Pazienti trattati con Rituximab o Natalizumab a 6 mesi prima del consenso informato.
• 3. Pazienti trattati con interferone beta 6 mesi prima del consenso informato.
• 4. Pazienti trattati con immunoglobuline per via endovenosa ad alte dosi (maggiori o uguali a 1 g/kg) a 8 settimane prima del consenso informato.
• 5. Pazienti trattati con immunoglobuline per via endovenosa 3 settimane prima del consenso informato.
• 6. Pazienti con storia di shock o ipersensibilità per NPB-01.
• 7. Pazienti con deficit di IgA.
• 8. Pazienti con tumore maligno.
• 9. Pazienti con funzionalità epatica compromessa.
• 10. Pazienti con funzionalità renale compromessa.
• 11. Pazienti con disturbi cerebro- o cardiovascolari.
• 12. Pazienti ad alto rischio di tromboembolia.
• 13. Pazienti con anemia emolitica/emorragica.
• 14. Pazienti con ridotta funzionalità cardiaca.
• 15. Pazienti con diminuzione delle piastrine.