Studio sulla biodisponibilità relativa per valutare due formulazioni solide rispetto a una soluzione orale di AZD3293 in soggetti maschi sani e femmine non fertili (BA)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato firmato, scritto e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
2. I soggetti sani devono essere in grado di comprendere ed essere disposti a rispettare le procedure, le restrizioni e i requisiti dello studio.
3. Soggetti sani maschi e femmine non fertili, di età compresa tra 18 e 55 anni
4. Peso corporeo da ≥50 a ≤100 kg e indice di massa corporea (BMI) da ≥19 a ≤30 kg/m2
5. Reperti clinicamente normali all'esame obiettivo in relazione all'età, secondo il giudizio dello sperimentatore

Criteri di esclusione:

1. Storia di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati o la capacità del soggetto di partecipare allo studio
2. Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci
3. Anamnesi di malattia/condizione psichiatrica pregressa o in corso inclusi psicosi, disturbo affettivo, disturbo d'ansia, stato borderline e disturbo di personalità secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM IV), come valutato dal Mini- Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)